Mynx血管閉鎖装置

Mynx血管閉鎖装置は血管外血管閉鎖装置(VCD) であり、その展開システムはカテーテル挿入処置後に動脈の小さな穴を閉じる際に一般的に伴う不快感を最小限に抑えるように設計されています。この装置は、カリフォルニア州マウンテンビューにある医療機器会社、AccessClosure, Inc. によって製造されています。

Mynxは2007年5月にFDAの市販前承認（PMA）を取得しました。^[1]

この装置は、柔らかいスポンジのようなシーラント材を使用して大腿動脈の小さな穴を塞ぎます。シーラントは、穿刺部位の周囲の血液や体液を急速に吸収し、大きく膨らんで穴を覆います。これにより穴が塞がり、出血が止まります。

シーラント材は、水溶性、非血栓性、適合性、生体不活性のポリマーであるポリエチレングリコール（PEG）で構成されています。PEGは安全性プロファイルが確立されており^{[2] 、さまざまな形態のPEGが、}歯磨き粉、スキンクリーム、潤滑点眼薬などのさまざまな消費者製品や医療製品に一般的に使用されています。

このデバイスは、動脈の外側にシーラントを配置することで動脈を締め付けたり引っ張ったりすることを回避する、穏やかな血管外展開方法を採用しています。

この処置は、大多数の患者にほとんどまたは全く痛みをもたらさないと医学文献に記載されています。^{[3] [4]}

この装置は既存の5、6、または7フレンチの手術用シースを使用するため、シース交換の必要がありません。これにより、組織損傷や滲出を引き起こす可能性のある組織管の拡張を回避でき、手術後の患者と看護スタッフの煩わしさから、患者のベッドでの安静期間が長くなり、歩行や退院が遅れる可能性があります。^{[4] [5]}

シーラントは動脈の外側に配置され、血液と皮下液にさらされます。シーラントは急速に膨張し、動脈の穴を覆い、組織の経路に適合して、永続的な止血を実現します。^{[2] [3]}

シーラントを血管外に配置することで、血管内成分が残って血流が阻害され、まれに塞栓症が発生して外科的修復が必要になるのを防ぐことができます。

シーラントは加水分解により30日以内に完全に溶解します。^[2]

シーラントは血小板の活性化や異常な炎症反応を起こさず、線維性瘢痕組織を生成しません。さらに、シーラントの多孔質特性により、自然な血栓形成のプラットフォームが形成され、組織の治癒が促進されます。^[2]