マイケル・R・テイラー

マイケル・R・テイラー
マイケル・R・テイラー、2009年
国籍	アメリカ人
職業	食品医薬品局食品担当副長官

マイケル・R・テイラーは、米国食品医薬品局、農薬会社モンサント、法律事務所キング・アンド・スポルディングで指導的役割を果たしてきたアメリカ人弁護士です。彼は現在、政府と業界における食品安全文化と実践を強化する取り組みにおいて、深刻な病気の被害者とその家族を支援する非営利団体STOP Foodborne Illnessの理事会共同議長を務めています。^[1]

テイラーは1971年にデイビッドソン大学で政治学の学士号を取得し 、1971年から1973年までサンフランシスコのプレシディオに駐留する米軍憲兵隊の将校として現役で勤務した。1976年にバージニア 大学で法学博士号を取得し、1976年から1980年までFDAの弁護士として雇用され、執行訴訟、医療機器規制、食品安全、食品表示に携わった。1980年にはFDA長官ジェレ・ゴヤン博士のエグゼクティブアシスタントを務めた。^[2]

テイラー氏は1981年から1991年までキング・アンド・スポルディングで民間の法律事務所に勤務した。^[3]彼は同社の食品・医薬品業務を設立して指揮し、1984年に同社の最初の食品・医薬品パートナーとなった。^[4]この期間中、テイラー氏はFDAとその規制プログラムに関連するトピックについて頻繁に執筆や講演を行っており、その中にはリスク管理、^[5] 食品安全決定へのリスク評価の適用、^[6]連邦政府による優先権、^[7]医薬品の承認、^[8] 着色添加物^[9] および医療機器規制、^[10]消費者保護のためのFDA資金提供の維持の必要性などが含まれていた。^[11] テイラー氏は初期の著作のいくつかで、加工食品への発がん性化学物質の添加を禁止する1958年の連邦法の一部であるデラニー条項について言及している。 1970年代と80年代に、FDAの科学者は科学的リスク評価を開発し、その評価に基づいて、特定の状況下では、動物にがんを引き起こすことがわかっている化学物質への人間の曝露が非常に低い場合でも、食品添加物の「無害の合理的な確実性」の安全基準の下では安全であると結論付けることができました。^[12]一部の評論家は、FDAはデラニー条項を、FDAが最小限のリスクの法的解釈に基づいて食品添加物を承認することを許可するものとして解釈すべきであると主張しました。^[13]

1981年、テイラーはワシントンのリーガルタイムズで、デラニー条項のデミニマス解釈が必要かどうかを決めるのはFDAではなく議会の役割であると主張した。^[14] 1986年、FDAが着色料のデミニマスリスク解釈を確立した後、テイラーはブルッキングス研究所でプレゼンテーションを行い、その後出版された^[15] 。その中で、FDAの解釈の法的および政策的根拠を説明し、FDAが公衆衛生の保護を最優先に、その実施に慎重で科学に基づいたアプローチを取るよう促した。1986年から1987年にかけて、テイラーは農薬規制におけるデラニー条項の適用を研究した米国科学アカデミー委員会に所属し、農薬規制に関するキーストーンセンターの対話に参加した^[16]。これは、食品中の発がん性農薬の残留に対する安全基準を強化する立法化に貢献した。^[17]

1991 年 7 月 17 日、マイケル テイラーはキング アンド スポルディングを退職し、FDA 長官デイビッド A. ケスラーが新設した政策担当副長官のポストに就き、FDA に戻りました。この役職で、テイラーは FDA の新しい政策局を率い、長官に代わって、食品、医薬品、医療機器を含むすべての FDA プログラム分野における政策と規制の策定を監督しました。

この時期のFDAの主な焦点は、1990年の栄養表示および教育法の実施であった。この法律は、すべての食品パッケージに栄養表示を義務付け（現在ではどこでも見られる「栄養成分表示」パネル）、健康強調表示、栄養含有量表示、「ヘルシー」や「ライト」などの表示を規制することで、米国の食品表示を全面的に見直した。^[18] 政策担当副長官として、テイラーはNLEAの実施に必要な広範な政策策定と規則制定プロセスを監督した。^[19] また、食品業界と農務省が規則の多くの条項、特に食品の脂肪含有量を1食あたりのカロリーと関連させて明確に開示するというFDAの提案に反対したため、彼は農務省およびホワイトハウスとの規則の内容をめぐる論争の多い交渉においてFDAの窓口役を務めた。^[20] この動きは、1992年12月に当時レームダックだったジョージ・H・W・ブッシュ大統領、保健福祉長官ルー・サリバン、農務省長官エド・マディガン、副大統領ダン・クエール、首席補佐官ジェームズ・ベイカーが出席した大統領執務室での会議で最高潮に達し、テイラーは、FDAの優先政策を法的に変更する時間は政権には残されていないと大統領に助言した。ホワイトハウスはFDAの側に立ち、規制を承認した。^[21] テイラーが主導したその他のFDAの取り組みには、FDA規制プロセスの合理化と管理の強化、FDAの国際活動の包括的な見直し、1990年の医療機器安全法の施行規則の公布、新しい海産物安全規制の開発などがあった。テイラーはまた、ヒト組織移植、^[22] 食品バイオテクノロジー（後述）、栄養補助食品の安全性、^[23] 医薬品の適応外使用、企業支援による継続的医学教育などの問題に関するFDAの政策開発も監督した。^[24]

1993年にビル・クリントン政権に移行した際、ケスラー氏とテイラー氏はブッシュ政権の政治任命であったにもかかわらず、FDAの役職に留任された。^[25]

1992年後半から1993年初めにかけて、アメリカ西海岸のファストフードチェーン「ジャック・イン・ザ・ボックス」で販売された大腸菌に汚染されたハンバーガーが原因で食中毒が発生し、4人の子供が死亡、700人以上が重傷を負った。^[26] この事件をきっかけに、USDAの食肉安全プログラムの改革を求める声が上がった。当時、USDAはすべての牛肉の死体を検査して目に見える欠陥がないか確認していたが、ジャック・イン・ザ・ボックスの感染拡大に関係した高病原性大腸菌O157:H7などの危険な細菌による汚染を防ぐ責任を屠殺場や牛挽肉加工施設に求めていなかった。当時、USDAは消費者が食品を適切に調理することが期待されていたため、そのような細菌は不純物とはみなさず、生肉では違法とは考えていなかった。^[27]

1994 年 8 月、テイラーは米国農務省長官マイク・エスパイから食品安全検査局(FSIS)の長官に任命され、食肉および鶏肉検査プログラムの改革を主導する任務を負った。1994 年 9 月 29 日、米国肉協会の会議でのスピーチで、テイラーは食肉業界のリーダーたちに改革計画の概要を説明した。その計画には、FSIS プログラムを全面的に見直し、業界が大腸菌 O157:H7 などの危険な細菌による食肉および鶏肉の汚染を防ぐ法的責任を確立することが含まれていた。^[28] その責任追及の第一歩として、テイラーは業界の聴衆に、今後 FSIS は、その病原菌が少しでも含まれた生の牛ひき肉を偽造品と見なし、販売は違法であり、したがって回収対象になると伝えた。また、テイラーは FSIS が生の牛ひき肉の O157:H7 検査を開始すると発表した。ある著者は後にこれを「米国農務省の歴史上おそらく最も重要な変更」と呼んだ。^[29] 食肉業界はテイラーの新政策に異議を唱え連邦訴訟を起こしたが、裁判所は業界の異議を却下し、政策を支持した。^[30] 「そして、それによって世界は変わった」と別の評論家は言う。「この一見単純な変化、大腸菌O157:H7を不純物とみなすという変化は、過去20年間で無数の子供たちを腎不全や死亡から救ってきた。」^[31]

1995 年 2 月、FSIS は、すべての食肉および鶏肉の屠殺および加工工場に、危害分析重要管理点 (HACCP) と呼ばれる食品安全予防システムの導入を義務付けることにより、FSIS 検査プログラムを全面的に見直す広範な新規則を提案しました。^[32] 提案された規則には、生肉生産におけるプロセス管理を検証するための微生物検査に関する FSIS 初の要件と、サルモネラ菌を対象とした USDA 初の病原菌削減基準も含まれていました。食肉業界は HACCP 要件を支持しましたが、義務的な微生物検査とパフォーマンス基準には反対し、議会に規則制定プロセスを中止し、業界との「交渉による規則制定」を行うよう求めました。業界の努力は失敗に終わりました。^[33] 1996 年 7 月、FSIS は最終的な HACCP および病原菌削減規則を発行しました。これは、ダン・グリックマン長官、テイラー、および食中毒の被害者とその家族が出席した大統領執務室でのラジオ演説で、クリントン大統領によって発表されました。^[34]

HACCPに基づく検査改革を実施するためのFSISの最前線の能力を強化するために、テイラーはFSIS本部の構造を合理化し、現場組織から地域管理層を削除し、最前線の現場事務所を再編する機関再編を主導した。^[35]

1994年10月、議会はUSDA内の食品安全機能を強化するために、食品安全担当次官という新しい役職を設け、FSIS管理者はその下に配属される法案を可決した。^[36] テイラーは直ちに次官代理に任命され、FSIS管理者として留任した。彼は1996年11月まで両方の役職を務め、その後退任して民間部門に戻った。

1996年11月、テイラーはFSISを離れ、キング・アンド・スポルディングに復帰し、1998年9月までそこで働いた。その後、テイラーはモンサント社に入社し、公共政策担当副社長として16か月間働いた。これは、政策問題について上級管理職に助言する「シンクタンク」の役職であり、公共問題、規制問題、ロビー活動については関与しなかった。^[37] テイラーは、モンサントの上級管理職にバイオテクノロジー食品の表示に対する反対を放棄するよう助言し、いわゆるターミネーター遺伝子の販売を進めないというモンサントの決定につながる社内討論を促進した。^[38] テイラーは、モンサントのCEOボブ・シャピロと緊密に協力し、モンサントのステークホルダーの関与とステークホルダーの懸念に対するオープン性を向上させる戦略に取り組んだ。このことがきっかけで、シャピロは1999年10月9日のグリーンピース・ビジネス・カンファレンスでプレゼンテーションを行い、もっと耳を傾け、「農業におけるバイオテクノロジーの利用がもたらす道徳的、宗教的、倫理的影響について再考する」ことを誓った。 ^[39] テイラーは、モンサント社の上級ビジネスリーダーとの継続的な戦略的な意見の相違と、会社の業務に影響を与えることができないという結論に基づき、2000年1月に同社を去った。^[40]

テイラーは、キング＆スポルディング、FDA、モンサントにおけるバイオテクノロジー問題への関与について、有機農業推進派やバイオテクノロジー反対派から批判された。彼らは、製品の安全性はFDAによって十分に審査されていると主張している。 ^[41] さらに、有機食品推進派は、テイラーのデラニー条項に関する著作はモンサントに金銭的利益を与えたいという願望によるものだと主張しているが、テイラーのデラニー条項への関心と著作はモンサントとの関係が生まれる前からのものである。モンサントはキング＆スポルディングの顧客であり、テイラーは1980年代にデラニー条項とは関係のない農薬とバイオテクノロジーの問題で法律業務を行っていた。^{[42] [43]}

FDAの政策担当副長官（1991-94年）として、テイラーはFDAの食品安全・応用栄養センターによるバイオテクノロジー政策の策定を監督した。これには、FDAの1992年の遺伝子組み換え（GM）食品に関するガイダンスや、牛成長ホルモン（BGH）を投与された牛のミルクにはそのように表示する必要がないというガイダンスが含まれていた。^[44] 1994年2月、反バイオテクノロジー活動家ジェレミー・リフキンは、テイラーがrBSTの承認に関して利益相反を犯したと非難した。rBSTはバイオテクノロジーを使用して生産され、牛乳の生産量を増やすために使用される乳牛用ホルモンである。キング＆スポルディングは、FDAのrBST承認プロセスでモンサント社の代理人を務めていた。

HHS倫理顧問と議会の政府監査院（GAO）はともに、リフケンの申し立てと、テイラーが1992年のガイダンス文書に関与したことにより利益相反規則に違反したかどうかについて調査した。^[45] rBSTの承認に関して、HHSとGAOはともに、テイラーがキング＆スポルディングのrBST業務に関与していなかったことを発見した。また、テイラーがHHS倫理顧問と、そのような製品固有の問題への関与を禁じる忌避合意に署名していたことにも注目した。その合意に従い、テイラーはFDAのrBST決定プロセスに参加していなかったことを発見した。したがって、rBSTに関する利益相反規則に違反していなかったと判断された。ガイダンス文書に関しても、HHSとGAOは、テイラーがそのような一般的な政策問題に関する忌避合意に完全に従

2013年に行われた医療ジャーナリストの会合で、テイラーは、公的部門と民間部門の両方でFDA関連の問題に取り組んでいることに対して人々が表明した異議を認め、「私はその見解を完全に理解し、尊重します」と述べた。^[46] また、彼は適用されるすべての倫理規則を遵守しており、懸念の一部は、rBSTに関するFDAの決定に彼が関与したという主張など、誤った事実に基づいていると述べた。

2003年、テイラーはネイチャーバイオテクノロジー誌に論評を発表し、米国政府とバイオテクノロジー業界が国際的にバイオテクノロジーを推進することに過度に積極的であること、食品バイオテクノロジーに対する国民の反応の社会的側面を無視していること、消費者や発展途上国によるバイオテクノロジーに関する情報に基づいた選択を支援するためのラベル表示やその他の手段に反対していることを批判した。 ^[47] テイラーの論評はまた、バイオテクノロジー由来の食品の市場前承認の義務化と市場後監視の強化を求めており、バイオテクノロジー業界はこれに反対している。

テイラー氏は2000年から10年間、学界で主にアフリカの食糧安全保障と米国および世界における食の安全に関わる食糧システムの問題に取り組んできました。

2000年6月、彼はシンクタンクのResources for the Future (RFF) ^[48] にシニアフェロー兼RFFリスク管理センター所長として参加した。そこでの彼の食糧安全保障に関する研究には、一部がロックフェラー財団の資金提供を受け、世界食糧サミットの飢餓削減目標に対する米国政府の対応の分析、^[49] アフリカの農民が食糧安全保障のために病気や干ばつに抵抗する技術に公平にアクセスできるようにするバイオテクノロジー特許改革、^[50] アフリカの飢餓と貧困を削減するためのパートナーシップと共同で実施した米国のアフリカ向け農業開発援助の包括的分析などが含まれていた。^[51]

テイラーの RFF での食品安全に関する仕事は、食品安全を向上させるためのリスク分析とリスクベースの優先順位設定の利用、および米国における食品安全の組織構造の改革に重点を置いていました。リスク分析の仕事には、リスクベースの優先順位設定フレームワークの開発において、複数の大学が協力する食品安全研究コンソーシアムの主導支援が含まれていました。テイラーは、リスクベースの優先順位設定に関する書籍の共同編集者であり、寄稿者でもあります。

2002年、テイラーは米国の複数の食品安全機関を、食中毒の予防に責任を持ち権限を持つ単一の機関に統合することを求める論文を発表しました。^[52] テイラーは、食品安全に対するより厳格で統一されたアプローチを、次のようなさまざまな場面で主張しました 。

• 「農場から食卓まで、食品の安全性について一貫した協調的な監視を提供する責任を負う単一の機関。」
• 病原菌削減制度: 食品生産のあらゆる段階で病原菌検査によってパフォーマンス基準が検証される HACCP。
• リコール権限、記録へのアクセス、安全手順の不備に対する罰則。
• 輸入食品についても国産食品と同等の基準を設けています。
• 貿易紛争においては、食品の安全性が商業的配慮よりも優先される。」^[53]

RFF での 5 年間の勤務の後、テイラーはメリーランド大学医学部 (2005-2007 年) およびジョージ・ワシントン大学公衆衛生・保健サービス学部(2007-2009 年) の研究教授を務めました。この間、テイラーは、貧困削減と食糧安全保障の向上を目的としたアフリカのインフラへの投資に関する研究と報告、^[54]ナノテクノロジー規制、^[55] 州および地方の食品安全の役割の強化、^[56] 保健福祉省の食品安全機能の組織再編 (食品安全の統合を主導する食品担当副長官の新設を含む) など、食糧安全保障と食品安全に関する業務を継続しました。

2008年11月、テイラーはオバマ政権の農務省移行チームのメンバーに任命された。^[57]

2009年7月7日、テイラーはFDA長官マーガレット・ハンバーグの上級顧問として政府に復帰し、ハンバーグ長官による新しい長官レベルの食品局の設立計画を推進し、予想される新しい食品安全法の施行計画を開始した。^[58] 2010年1月13日、テイラーは食品担当副長官として新しい局を率いるよう任命され、食品安全、食品添加物、化学汚染物質、栄養、栄養補助食品、食品表示、動物用医薬品・飼料、ペットフード、化粧品を扱うFDAの2つのセンター、食品安全・応用栄養センター（CFSAN）と獣医学センター（CVM）の管理監督を行った。^[59]

テイラー氏は、食品中の汚染物質によって引き起こされる食中毒、アレルギー反応、その他の健康被害の防止を主な目的とした 2011 年食品安全強化法 (FSMA) の立法化における FDA の役割を主導しました。FSMA は、HACCP の原則に基づくすべての食品製造施設での最新の予防管理、農場での栽培方法に対応する新しい生鮮食品の安全基準、輸入品が米国の安全基準を満たすことを保証するための新しい輸入安全プログラム、および州政府機関や外国政府との食品安全に関する広範な協力を義務付けました。テイラー氏は、FSMA の実施に必要な規則制定を監督し、規則の内容に関する利害関係者への広範な啓蒙活動と対話プログラムを主導し、CFSAN、CVM、および FDA の検査ユニット (規制業務局) と協力して、食品安全問題の防止の最大化とアウトブレイク対応の強化に重点を置いた新しい食品安全規則の現場実施戦略の開発に取り組みました。これには、FDA内におけるアウトブレイク対応と評価の協調（CORE）ネットワーク^[60]の設立が含まれ 、FDA内および疾病予防管理センター（CDC）や州および地方のパートナーとのアウトブレイク対応に関する連携を強化しました。テイラー氏はまた、FDAの構成員や議会と協力してFSMAの実施のために新たに割り当てられたリソースを動員し、ヨーロッパ、中国、メキシコ、カナダのFDAの食品規制パートナーとFSMAの実施に積極的に関与しました。

テイラー氏が2009年から2016年にかけて関わったその他のFDA規制の取り組みには、食品におけるトランス脂肪の使用の大半の禁止、新しい栄養成分表示とメニュー表示規則の発行、食品中のナトリウム削減目標の設定、乳児用食品のヒ素レベルを制限する措置、加工食品へのカフェイン添加の増加への対応、動物生産目的の医療上重要な抗生物質の段階的廃止などがある。

2016年3月8日、テイラーは2016年6月1日付けでFDAを退職すると発表した。^[61]

テイラーは2016年6月にFDAを去った直後、アフリカの食品安全を主な焦点とした。彼は世界銀行^[62]の国際食品安全パートナーシップ（GFSP）のプロジェクトを主導し 、サハラ以南アフリカの食品安全への国際ドナーの投資を分析し、改善のための勧告を行った。プロジェクトチームは500を超えるドナープログラムに関するデータを収集し、約200人の専門家や関係者から意見を集めて、現在の投資のパターンと傾向、改善の機会を文書化した。その結果、2019年のGFSPレポート^[63] が完成し、2019年2月にエチオピアのアディスアベバで開催された国連主催の第一回国際食品安全会議で発表された。^[64] レポートの勧告には、アフリカの非公式食品市場への投資拡大や、消費者の食品安全意識とより良い食品安全慣行を求める能力の支援などが含まれていた。

2017年2月、テイラーはStop Foodborne Illness（「STOP」）^[65]の理事会に加わりました。この団体は、深刻な病気の被害者とその家族を支援し、政府や業界における食品安全政策と実践を強化し、食品媒介疾患が人間に与える影響を認識した食品安全文化を構築することを提唱しています。

テイラーは 2 つのドキュメンタリーに出演しています。

• 食の未来
• モンサントの世界^[66]

• SourceWatchのプロフィール
• C-SPAN出演