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スウェーデン医薬品庁(MPA 、スウェーデン語:Läkemedelsverket)は、医薬品、医療機器、化粧品の開発、製造、販売の規制と監視を担当するスウェーデンの政府機関です。
また、患者と医療従事者の両方が安全で効果的な医薬品にアクセスでき、それらが合理的かつ費用対効果の高い方法で使用されるよう にすることもその任務です。
スウェーデン医薬品庁は、EUの主要な規制当局の 1 つです。過去 5 年間[いつ? ] 、スウェーデン医薬品庁は、医薬品の中央 (つまり欧州) 承認のために管理する承認プロセスの数で、欧州のトップ 3 機関の 1 つでした。スウェーデン医薬品庁はまた、欧州の医薬品規制に関する医薬品庁長官(HMA) および欧州医薬品庁 ( EMA ) の範囲内で、110 を超えるワーキング グループおよび委員会に積極的に参加しています。
医薬品庁は、スウェーデン保健社会省の管轄下にある政府機関です。その運営は主に手数料によって賄われています。この庁では約 750 人が働いており、そのほとんどは薬剤師と医師です。
総監督
- 1990–1999: ケル・ストランドバーグ
- 1999–2008: グンナー・アルヴァン
- 2008–2014: クリスティーナ・レンジマルク・オーカーマン
- 2014–2020: カタリーナ・アンダーソン・フォースマン
- 2020年~2021年: ヨアキム・ブランドバーグ(代役)
- 2021年以降 : ビョルン・エリクソン
批評家
2016年、スウェーデン会計検査院は、国家(政府、医薬品庁、国立保健福祉委員会、スウェーデン医療社会評価庁)が、医薬品業界の国家医薬品管理および知識管理への影響にどのように対処しているかを調査する監査報告書を公表した。[1]監査報告書の中で、会計検査院は、医薬品庁のいくつかの点における欠陥を厳しく批判している。しかし、医薬品庁は、結論のいくつかは客観的な裏付けのない主張に基づいていると指摘している。[2] 政府も会計検査院の批判の大部分を否定した。[3] [4]
参照
参考文献
- ^ “Säkra och effektiva läkemedel” (PDF) .
- ^ "Läkemedelsverket sätterpatien främst" (PDF)。 2020 年 4 月 29 日のオリジナル(PDF)からアーカイブされました。
- ^ やあ、イングリッド。えー(2016-11-29)。 「Regeringen sågar kritik mot Läkemedelsverket」。LäkemedelsVärlden (スウェーデン語) 。2021-01-01取得。
- ^ “Regeringen försvarar Läkemedelsverket”. www.dagensmedicin.se (スウェーデン語) 。2021-01-01取得。
外部リンク
- スウェーデン医薬品庁(MPA)
- MPAのイノベーションオフィス
