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医療機器ユーザー料金および近代化法（MDUFA ）は、医療機器・放射線保健センター（CDRH）に医療機器メーカーからユーザー料金を徴収する権限を与えています。[1]この法律は5年ごとに再認可されます。[1]
MDUFMAが制定される前の数年間、FDAの医療機器プログラムは長期にわたる重大な資源の喪失に見舞われ、プログラムの能力とパフォーマンスが低下しました。[2]
歴史
利用料金
参考文献
- ^ abc 「MDUFA V」（PDF）。Biocom California。2023年2月。 2024年4月16日閲覧。
- ^ 「MDUFMAの背景」FDA 2016年7月9日2024年4月16日閲覧。
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- ^ 保健医療機器・放射線センター（2023年9月29日）。「医療機器ユーザーフィー改正法（MDUFA）」FDA 。 2024年4月16日閲覧。この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「2024年度医療機器ユーザー料金率」連邦官報。 2024年4月16日閲覧。
外部リンク
- 公式ウェブサイト、FDA