販売承認申請

販売承認申請（MAA）とは、医薬品メーカーが販売承認、つまり医薬品（例えば、新薬やジェネリック医薬品）を市場に出す許可を求めるために提出する申請書のことです。

MAAは、英国の医薬品・医療製品規制庁^{[ 1 ]}および欧州委員会の専門機関である欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会における公式手続きの一部です。欧州委員会が発行する中央販売承認により、保有者はEU加盟国、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインからなる欧州経済領域（EEA）全体で医薬品を販売することができます。^{[ 2 ]}米国では、同等のプロセスは新薬申請と呼ばれています。