
ハーブバイアグラは、勃起不全の治療薬として宣伝されているハーブ製品です。[ 1 ]ハーブバイアグラとして宣伝されている製品は数多くありますが、成分は様々です。臨床試験や科学的研究で、これらの成分が勃起不全の治療に有効であることを裏付けるものはなく、一部の製品には薬物やその他の不純物が含まれていることが判明しており、FDAやFTCから警告を受け、市場から排除する措置が取られています。[ 2 ]
「ハーブバイアグラ」という名前は、製薬会社ファイザーが勃起不全の治療薬として販売しているシルデナフィルクエン酸塩のブランド名であるバイアグラに由来しています。 [ 3 ]バイアグラは、シルデナフィルを含まないものも含め、勃起不全の治療薬について議論する多くの人々にとって、一般的な用語 となっています。 [ 4 ]
ハーブバイアグラは、その名前とは裏腹に、通常はシルデナフィルクエン酸塩を含んでいません。しかし、シルデナフィルやシルデナフィルに類似した化学物質が、ハーブバイアグラや「天然」性機能向上製品として販売されている多くのサプリメントに混入物として見つかっています。[ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] 米国食品医薬品局は、処方薬と同等の効果があると主張する性機能向上製品には、そのような汚染物質が含まれている可能性が高いと消費者に警告しています。[ 7 ]科学者たちは、オランダで消費されているシルデナフィルの60%以上が、混入物のある栄養補助食品などの違法な供給源から来ていると推定しています。[ 8 ]
ハーブバイアグラには、危険な副作用が数多く伴うことが多い。主な副作用としては、血圧が異常に低下し、重要な臓器への血流が制限されることがある。一部の製剤は、大量に服用すると毒性を示す可能性がある。[ 1 ]スルホアイルデナフィル、アセチルデナフィル、その他の類似体 などの一般的なハーブバイアグラの混入物によるその他の副作用や危険性は、これらの成分がヒト臨床試験で十分に検討されていないため不明である。[ 5 ] [ 9 ] [ 10 ]
ハーブバイアグラは主にインターネットを通じて販売されており、2003年にはすべての電子メールスパムの約4%、つまり25分の1がハーブバイアグラ、本物の医薬品、その他のハーブ療法を提供していました。[ 11 ]
ハーブ系バイアグラ製品に関連する健康リスクは、未申告の医薬品混入物に起因します。FDAの検査では、「すべて天然」の性機能向上サプリメントとして販売されている製品に、処方薬と同一の有効医薬品成分が含まれていることが一貫して明らかになっています。[ 12 ]実験室分析では、シルデナフィル(バイアグラ)とタダラフィル(シアリス)が、標準的な処方量の14~200倍の濃度で検出されています。Rhino 、Spanish Fly、ZoomMaxなどの名称の製品は、ハーブまたは天然であるとラベルに表示されているにもかかわらず、これらの未申告成分が含まれていることが判明しています。[ 13 ]
ハーブ系バイアグラ製品に未申告のPDE5阻害剤が含まれていると、特に硝酸塩製剤を服用している男性にとって深刻な心血管リスクが生じます。これらの薬物相互作用により、血圧が25~51mmHg急激に低下し、心血管虚脱につながる可能性があります。[ 14 ]
処方薬とは異なり、ハーブ由来の性機能向上製品は、市販前の安全性試験やFDAの承認を必要としない栄養補助食品として、栄養補助食品健康教育法に基づいて規制されています。FDAはこれらの製品に対して数百件の警告を発していますが、市場で汚染されたサプリメントが特定された後に事後的にしか対応できません。[ 15 ]
国際性医学会を含む医療機関は、勃起不全を経験している男性は、規制されていないハーブ製品を使用するのではなく、適切な医学的評価を受けることを推奨しています。この評価には、心血管リスク因子、薬物相互作用、および性機能障害の原因となる可能性のある基礎疾患の評価が含まれるべきです。[ 16 ]
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