ジェネリック医薬品の価格低下

ジェネリック医薬品の価格低下は、（英国では）オリジナルブランドが特許権を失い（特許切れ）、オリジナルブランドのジェネリック版が発売されると発生します。^{[1] [2] [3] [4] [5] [6]}

市場に参入するライセンス保有者の数は、製造の容易さと有効成分（API）を製造する企業の数によって決まります。製造が容易な固形錠剤やカプセルの多くは、インドや中国で製造されています。これらの国での生産コストは米国やヨーロッパよりも大幅に低いためです。^[7]

ジェネリック医薬品の発売初日には、最初に市場に参入したジェネリック医薬品が通常、後発の企業よりも多くの市場シェアを獲得します。ジェネリック医薬品を自社で製造する製造業者と、ライセンスのみの保有者（他社に製造を委託する）の両方が代表される可能性があります。^[8]

英国市場でジェネリック医薬品を発売できるのが1社だけの場合、オリジナルブランドに対する割引は小さくなる可能性が高く、価格は通常ブランド価格と同じ傾向をたどります。しかし、ほとんどの場合、発売時に複数の企業が在庫を発売し、他のメーカーやライセンス保有者と市場シェアを競います。これは、薬剤師や調剤医に在庫を購入するよう説得することを意味します。^[9]

競争によりジェネリック医薬品の価格が下がると、市場の平均価格は、通常、ライセンス保有者と製造業者の数によって決まる速度で時間の経過とともに低下する波形の曲線を描きます。 ^{[10] [11]}

薬剤償還価格の変更もこの曲線をさらに抑制する役割を果たすだろう。^{[12] [13] [14] [15]}

ジェネリック医薬品の代替はイングランドで計画されていたが、2010年後半に却下された。ジェネリック医薬品の代替は、医師がブランド品の処方箋を書いた場合、薬剤師が患者にジェネリック医薬品を処方することを意味する。10月14日木曜日、英国保健省はジェネリック医薬品の代替を実施する提案を進めないことを発表した。この政策が却下された主な理由として、患者の安全が挙げられた。^[16]

クリーム、吸入器、注射剤などのより複雑な製品の場合、製品を製造できる企業が少ないため、ジェネリック医薬品の価格低下率は低くなります。^[17]

英国では、薬剤師の利益を抑制し、英国の医療税負担を軽減するために、薬剤関税のMカテゴリー（償還価格）が使用されている。^{[18] [19] [20]}

ほとんどのジェネリック固形製剤の価格低下率は予測可能な経路をたどり、他の非医薬品の価格低下とある程度類似していることが示されています。^{[21] [22]}

最終的に価格の下落は終わり、価格は元のブランド価格の約 20% で横ばいになります。

約20％のケースでは、ジェネリック医薬品の発売から数か月または数年後に平均価格が最低点まで下落し、その後一時的に上昇するか反発します （デッドキャットバウンス）^[23]。これらの反発は、その後、より長期的な季節性または毎年の反復的な価格上昇の始まりを引き起こす可能性があります。^[24]

バウンスは、平均販売価格がライセンス所有者の製造コストを下回り、製品が採算が取れなくなったときに発生します。ライセンス所有者と製造業者は市場から撤退し、競争が減り、価格が上昇します。その後、価格が上昇して製品が再び採算が取れるようになったときに、再び市場に参入することがあります。これにより、通常、平均価格はバウンス開始前よりも低いレベルまで再び下がります。

一部の製品が回復するのに他の製品が回復しない理由は、初期の価格下落の速さにあると考えられています。これらのケースでは、製造業者やライセンス所有者は、価格がどの程度まで下落するかを予測できなかったか、予測していませんでした。そのため、製品が利益を生む期間は不明であり、利益が出ない状態まで下落すると、損失を出してしか販売できない在庫が残りました。さらに、製品の有効期限が切れているため、市場価格が回復するまで保管できない可能性があります。

ジェネリック医薬品メーカーやライセンス保有者は、こうした価格高騰によって引き起こされる季節性は、新製品を製造して市場参入（当該国の薬局の棚に医薬品を並べること）するのにかかる時間と関係があると考えている。価格高騰によって引き起こされる季節性における高価格ピーク間の期間は、約2年であることがわかっている。^[25]

価格の急騰がなくても、季節性によって製品の価格が影響を受ける可能性があります。この季節性は、英国市場での競争が激しい時期と、競争がはるかに少ない平穏な時期によって生じます。英国では、伝統的に従業員は 4 月、8 月、1 月に休暇を取っています。これは、クリスマスやイースターなどの宗教的祝日、および春、夏、冬の学校休暇によるものです。

休日中は、卸売業者、ライセンス保有者、製造業者の競争力は、従業員が仕事に戻っているときよりも低下します。従業員の大半が仕事に出ている月の間、競合企業は、売上と利益を最大化するために、常に互いの価格を監視し、毎日、あるいは時間ごとに販売価格を変更します。

一部の製品の価格動向は、 5月の花粉症シーズンや11月の冬季インフルエンザなどの疾病パターンに影響を受けると考えられています。また、関連通貨間の為替レートがジェネリック医薬品の価格をコントロールするもう1つの要因である可能性もあります。ただし、これに対する証拠は弱いです。^[26]

独占権の喪失とジェネリック医薬品の発売後も、一部の医師が引き続きそのブランドを処方するか、またはオリジナルブランドがジェネリック医薬品と販売価格を同等にする ため、通常、オリジナルブランドは少なくともいくらかの市場シェアを維持し続けます。^{[27] [28]}

ブランド医薬品メーカーは、処方箋がジェネリック医薬品であっても、そのブランド医薬品が薬局で引き続き販売されるよう、卸売業者と継続的な契約を結ぶことがあります。つまり、オリジナルメーカーはジェネリック医薬品や並行輸入品よりも安い価格を提示する可能性があるということです。卸売業者は、長期的には支払いすぎになるリスクを負う代わりに、価格と供給の保証を得ます。

英国市場では「ブランドジェネリック」を提供している企業もある。しかし、これらはもはや一般的ではなく、償還価格がジェネリック償還価格よりも高くなる可能性があるため、真のジェネリックよりも納税者の負担が大きいため人気がない。^{[29] [30]}

ジェネリック医薬品の発売価格はオリジナルブランド価格と同等かそれに近いことが多いため、ジェネリック医薬品の発売後数か月は、製品のライフサイクルの後半の数か月よりも多くの利益を上げることができます。^{[31] [32] [33]}

ジェネリック医薬品の発売は、オリジナルブランドの特許がすべて失効した後にのみ可能です。これには製品特許とプロセス特許の両方が含まれる場合があり、ほとんどの製品は SPC補足保護証明書によりさらに 2 年間の特許期間が延長され、一部の製品は小児用延長によりさらに 6 か月間の特許期間が延長されます。

• [1] PSNC
• [2] ジェネリック医薬品速報
• [3] イギリスの医薬品料金（償還価格）
• [4] ヘルスケア業界レポート
• [5] 2020年8月4日アーカイブジェネリック医薬品記事