Loading article…
自動ジェネリック医薬品代替は、保健省（DH）による提案であり、2010年1月から、薬価に関する新たな取り決めの一環として、 処方者が特定のブランドの処方箋を書いた場合でも、薬剤師はジェネリック医薬品（同じ有効成分を持つ医薬品のバージョン）で医薬品を代替することが義務付けられる可能性があります。
これはジェネリック医薬品の処方とは異なります。ほとんどの場合、ジェネリック医薬品の処方は患者の治療に完全に適切かつ効果的であり、継続されるべきです。実際、ジェネリック医薬品の処方は英国における処方箋全体の83%を占めています。[1]
DHは、自動ジェネリック医薬品代替の実施に関する取り決めについて、公開の公式協議を行っています。協議文書は、こちらでご覧いただけます。
現在、英国法では、緊急時または厳格な病院管理下を除き、自動ジェネリック医薬品への切り替えは許可されていません。[要出典]
薬局調剤規則
現在の調剤規則では、処方医がブランド薬またはジェネリック医薬品の処方箋を書き、薬剤師がそれを調剤します。
提案されている薬局調剤規則では、自動ジェネリック医薬品代替が導入された場合、薬剤師は処方された製品を調剤するか、患者や医療専門家に通知することなくジェネリック医薬品または別のブランド医薬品に置き換えることができます。
DH は、処方者が「代替不可」ボックスにチェックを入れることで、独自開発の医薬品がジェネリック医薬品に置き換えられるのを防ぐことができると示唆している。学界、医学界、患者団体から集まったグループは、患者を保護するには不十分かもしれないと報告している。彼らは、患者が医師が処方していない可能性のある再処方を要求した場合の例を挙げている。[2]
ジェネリック医薬品間の差異
ジェネリック医薬品にはブランド医薬品と同じ有効成分が含まれていますが、必ずしも同一ではないため、一部の患者に影響を及ぼす可能性があります。最終的に作用部位に到達する薬剤の量はバイオアベイラビリティと呼ばれ、薬剤の有効性と忍容性に直接影響します。
欧州医薬品庁（EMEA）は、ジェネリック医薬品が生物学的同等性を持つとみなされるためには、生物学的利用能がオリジナルのブランド医薬品の80％から125％の間であることを要求している。[3] [4]
患者は複数のジェネリック医薬品の間で切り替えられる可能性があり、これは、患者があるときにはブランド医薬品よりも実質的に 25% 多い有効成分を含むジェネリック医薬品を受け取り、次のときには実質的に 20% 少ない有効成分を含むジェネリック医薬品を受け取る可能性があることを意味します。
患者の遵守への影響
ジェネリック医薬品は、多くの場合、ジェネリック医薬品同士、またブランド医薬品とはサイズ、形、色、パッケージが異なります。[5]薬剤の切り替えは、治療の遵守を著しく低下させることが示されています。 [6]遵守の悪さは、さまざまな病状の転帰の悪化やコストの増加につながることが知られています。[7] [8]
これらの問題は、複数の薬を服用している可能性が高い高齢患者ではさらに悪化します。[9]
プライマリケアでは、年間8億ポンド相当の医薬品が無駄になっていると推定されています。[1]学界、医学界、患者団体から集められたグループによる報告書では、自動ジェネリック医薬品への切り替えによる患者の服薬遵守の低下により、この額がさらに増加する可能性があることが示唆されています。[2]
自動ジェネリック医薬品代替制度では、患者は薬局を訪れるたびに 、見た目や投薬指示が異なる異なる薬を受け取る可能性があります。
英国におけるジェネリック医薬品の処方
ジェネリック医薬品の処方が適切であり、コスト抑制に不可欠である場合は数多くあります。英国におけるジェネリック医薬品の処方率は現在 83% です。[1]英国製薬産業協会 (ABPI) は、ジェネリック医薬品の処方率の最大可能レベルは 90% 程度であると示唆しています。[10]多くの医薬品には同等のジェネリック医薬品がないか、徐放性製剤など代替に適していないためです。処方医は、患者に重大な不利益をもたらさない場合、現在ではブランド製品よりもジェネリック医薬品を処方することが一般的です。
自動ジェネリック置換を導入するためのオプション
DH は、ジェネリック医薬品の代替を導入するための 3 つの選択肢を提案しています。
- オプション1 – 何もしない
- オプション2 – ジェネリック医薬品の代替を導入するが、特定の医薬品は除外する
- オプション3 – ジェネリック医薬品の代替品を導入するが、特定の医薬品を含める
DHはオプション3を支持している。調剤の柔軟性を導入するが、その取り決めが特定のリストにある特定の製品グループにのみ適用されるような形で制度を制限する。
オプション3の初期包含リストはここにあります
オプション 3 が採用された場合、リストは DH によって追加の協議なしに「改訂」され、1 年に最大 4 回改訂される可能性があります。
学界、医学界、患者団体から集まったグループは、「ジェネリック医薬品の自動代替 - 患者に対する臨床的影響」という報告書の中で、代替は患者に有害となる可能性があるという懸念を表明した。多くの医薬品が相互作用する可能性があることは知られている。対象リストにある医薬品は、別のバージョンに代替され、患者の既存の医薬品と異なる相互作用を起こす可能性がある。
これは、複数の病気を抱え、複数の薬を服用していることが多い高齢者にとって特に問題となる可能性があります。[2]英国の一般診療所201か所に登録されている患者を対象とした調査では、2005年に65～69歳の患者が平均5.9種類の薬を繰り返し処方されたことが示されました。 [8]
参考文献
- ^ abc National Audit Office (2007)。プライマリケアにおける処方コスト。ロンドン ： The Stationery Office。ISBN 978-0-10-294517-1。
- ^ abc 「自動ジェネリック医薬品代替 - 患者に対する臨床的影響」(PDF) 2009年6月。2010年12月28日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。
- ^ 「生物学的利用能および生物学的同等性の調査に関するガイダンスノート」（PDF）。ロンドン：欧州医薬品庁。2000年。
- ^ 「生物学的同等性の調査に関するガイドライン」（PDF）。ロンドン：欧州医薬品庁。2008年。2011年10月10日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。
- ^ 「患者、医師、製薬業界、NHS」。英国王立内科医会。2009年2月。
- ^ Thiebaud P、Patel BV、Nichol MB、Berenbeim DM（2005年11月） 。 「スタチン治療の切り替えがコンプライアンスと継続性に与える影響」。アメリカマネージドケアジャーナル。11 （11）：670–4。PMID 16268750。
- ^ Bainbridge JL、Ruscin JM (2009)。 「パーキンソン病の高齢患者における治療遵守の課題」。Drugs & Aging。26 ( 2): 145–55。doi : 10.2165 /0002512-200926020-00006。PMID 19220071。S2CID 207296872。
- ^ ab Ansell BJ (2008 年 7 月)。「目標未達: 非遵守の臨床コスト」( PDF)。Journal of Managed Care Pharmacy。14 ( 6 Suppl B): 9–15。doi : 10.18553 /jmcp.2008.14.S6-B.9。PMID 18693783 。
- ^ Carey IM、De Wilde S、Harris T、他 (2008)。「高齢者のプライマリケアにおける不適切な処方を予測する要因は何か? 英国プライマリケア患者記録データベースの分析」。Drugs & Aging。25 ( 8 ) : 693–706。doi :10.2165/00002512-200825080-00006。PMID 18665661。S2CID 13582998 。
- ^ PPRSアップデート（10）。英国製薬産業協会。2009年3月。
{{cite journal}}:欠落または空|title=(ヘルプ)
外部リンク
- 自動ジェネリック置換
- ABPI
- 保健省