フルテメタモール（18F）

フルテメタモール（¹⁸ F）

臨床データ
商号	ビザミル
AHFS / Drugs.com	Micromedex 詳細な消費者情報
ライセンスデータ	US  DailyMed : フルテメタモール
投与経路	静脈内
ATCコード	V09AX04 ( WHO )
法的地位
法的地位	米国: ℞のみ EU :処方箋のみ[1] 一般的に：℞（処方箋のみ）
識別子
IUPAC名 2-[3-( 18F )フルオロ-4-(メチルアミノ)フェニル]-1,3-ベンゾチアゾール-6-オール
CAS番号	765922-62-1
パブケム CID	15950376
ケムスパイダー	13092196
ユニ	L49M066S0O
ケッグ	D10231
チェビ	チェビ:76611
CompTox ダッシュボード ( EPA )	DTXSID80227394
化学および物理データ
式	C 14 H 11 18 FN 2 OS
モル質量	273.316 グラムモル−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像
笑顔 CNC1=C(C=C(C=C1)C2=NC3=C(S2)C=C(C=C3)O)[18F]
InChI InChI=1S/C14H11FN2OS/c1-16-11-4-2-8(6-10(11)15)14-17-12-5-3-9(18)7-13(12)19-14/h2-7,16,18H,1H3/i15-1 キー:VVECGOCJFKTUAX-HUYCHCPVSA-N

フルテメタモール（¹⁸ F）（商品名ビザミル、GEヘルスケア社製）は、放射性核種フッ素18を含むPETスキャン 放射性医薬品であり、アルツハイマー病の診断ツールとして使用されます。^[2]

フルテメタモールの副作用には、頭痛、吐き気、めまい、顔面紅潮、血圧上昇などがあります。^[3]

この物質を静脈内投与すると、患者の脳内のベータアミロイドプラークに蓄積し、陽電子放出断層撮影（PET）で可視化される。 ^[2]

フルテメタモール（^18F）は5～6時間で製造できます。その後、品質検査を受け、すぐに配布できる状態になります。最大限の効果を得るには、一定期間内に使用する必要があります。時間枠が限られているため、フルテメタモールは注文が入るまで製造されません。^[4]

フルテメタモールは通常、1～10mLの用量で静脈内投与されます。 ^[5]保険適用外のPETスキャンの平均費用は約3,000ドルです。現在、メディケアは臨床試験以外でのアミロイドイメージング剤の使用をカバーしていません。^[6]このため、フルテメタモールの市場は小さいです。

フルテメタモールは、2013年に米国食品医薬品局（FDA）によって静脈内投与用に初めて承認されました。 ^[7]

^{フルテメタモール（ 18F} ）については2つの臨床試験が実施された。最初の試験では、フルテメタモールを投与した末期患者のPETスキャンと、死後の大脳皮質神経斑密度の真実の基準評価を比較した。2番目の試験では、フルテメタモールを使用したPETスキャンの読影者内再現性を評価しました。^[8]

この試験で撮影された176人の患者の平均年齢は82歳で、そのうち57人が女性でした。最初のフルテメタモールPETスキャンの結果、脳コルチゾールアミロイドの状態は43人が陽性、25人が陰性でした。最初の患者のうち69人がフルテメタモールPETスキャンから13か月以内に死亡しました。これらの患者のうち67人の剖検で、脳全体の老人斑密度カテゴリーが決定されました。67人の患者のうち41人が陽性で、26人が陰性でした。^[7]これらの結果は死前スキャンと相関しています。

2回目の臨床試験には、年齢の中央値が72歳の被験者276人が参加した。この試験では、様々な認知障害を持つ被験者を対象に、試験1のPETスキャン画像を用いたフルテメタモール画像解釈のための電子トレーニングプログラムの有効性を測定した。最終結果は、フライスのカッパ統計値が0.83となり、事前に指定された成功率を満たした。^[7]