迅速なヘルスケア相互運用性リソース

高速ヘルスケア相互運用性リソース (FHIR)

略語	フィアット
組織	HL7
基本基準	JSON、XML、RDF
ドメイン	電子健康記録
ライセンス	CC0
Webサイト	翻訳元

Fast Healthcare Interoperability Resources ( FHIR 、/ f aɪər /、火のように) 標準は、電子医療データを安全に交換するための一連のルールと仕様です。これは、さまざまな設定で、さまざまな医療情報システムで使用できるように、柔軟性と適応性を考慮して設計されています。この標準では、電子医療記録(EHR)を交換するためのデータ形式と要素 (「リソース」と呼ばれる) およびアプリケーション プログラミング インターフェイス(API) について説明します。この標準は、Health Level Seven International (HL7) 医療標準組織 によって作成されました。

FHIR は、HL7 バージョン 2.x や HL7 バージョン 3.x などの HL7 の以前のデータ形式標準に基づいて構築されています。ただし、 HTTPベースのRESTfulプロトコルや、データ表現用のJSON、XML、またはRDF の選択など、最新の Web ベースの API テクノロジ スイートを使用しているため、実装が簡単です。 ^[1]その目標の 1 つは、従来の医療システム間の相互運用性を促進し、コンピューターからタブレット、携帯電話まで、さまざまなデバイスで医療提供者や個人に医療情報を簡単に提供できるようにし、サードパーティのアプリケーション開発者が既存のシステムに簡単に統合できる医療アプリケーションを提供できるようにすることです。^[2]

FHIR は、個別のデータ要素をサービスとして直接公開することで、ドキュメント中心のアプローチに代わる手段を提供します。たとえば、患者、入院、診断レポート、投薬などの医療の基本要素は、それぞれ独自のリソースURLを介して取得および操作できます。

FHIRはリソース（患者、観察など）別に編成されています。^[10]このようなリソースは、FHIRプロファイルを定義することでさらに詳細に指定できます（たとえば、特定の用語へのバインド）。プロファイルのコレクションは、US Core Data for Interoperability（USCDI）などの実装ガイド（IG）として公開できます。^[11] ONCは、2023年7月にUSCDI v4を最終決定する予定です。 ^[12]

FHIR は HTTPS (HTTP Secure) プロトコル上に実装されているため、分析プラットフォームで FHIR リソースを取得して解析し、リアルタイムのデータ収集を行うことができます。このコンセプトでは、医療機関は指定されたリソース モデルからリアルタイム データを収集できます。FHIR リソースはデータ ストアにストリーミングして、他の情報科学データと相関させることができます。潜在的な使用例としては、伝染病の追跡、処方薬の不正使用、薬物の有害相互作用の警告、緊急治療室の待ち時間の短縮などがあります。^[13]

CommonWell Health AllianceやSMART（Substitutable Medical Applications, Reusable Technologies）など、医療情報学分野の著名な企業が数多くFHIRに興味を示し、実験を行っています。 ^[14]

FHIRデータ構造、サーバー、クライアント、ツールのオープンソース実装には、HL7のさまざまな言語でのリファレンス実装、FHIR上のSMART、^[15] JavaでのHAPI-FHIRなどが含まれます（参考文献を参照）。^[16]

2016年7月に開催されたFHIRアプリケーションラウンドテーブルでは、さまざまなアプリケーションが紹介されました。^[17] Sync for Science（S4S）プロファイルは、FHIRを基盤として、医療研究が患者レベルの電子健康記録データを要求し（患者が承認した場合は受け取る）、それを支援します。^[18]

2018年1月、AppleはiPhoneのヘルスケアアプリで、医療提供者がFHIR準拠の医療記録を公開することを選択したユーザーの閲覧が可能になると発表しました。ジョンズホプキンスメディシン、シーダーズサイナイ、ペンシルベニアメディシン、ニューヨーク大学ランゴンメディカルセンター、ディグニティヘルスなどの大規模病院システムがローンチに参加しました。^[19]

2014年、米国の医療IT政策委員会と医療IT標準委員会は、より公開された（オープンな）APIの推奨を承認しました。「堅牢な医療データインフラストラクチャ」に関する米国JASONタスクフォースのレポートでは、FHIRが現在最良の候補APIアプローチであり、そのようなAPIは、米国の経済的および臨床的医療のための医療情報技術法の「有意義な使用」基準のステージ3の一部であるべきだと述べています。^{[20] [21] [22] [23]} 2014年12月、米国の幅広い関係者がArgonautプロジェクト^[24]にコミットしました 。このプロジェクトは、2015年5月までにクエリ/応答の相互運用性とドキュメント検索のためのFHIR実装ガイドとプロファイルを公開するための加速資金と政治的意思を提供します。^{[25]そうすると、医療記録システムは、複雑な}臨床ドキュメントアーキテクチャ（CDA）ドキュメントを 交換する現在の慣行から移行し、よりシンプルでモジュール化され相互運用可能なFHIR JSONオブジェクトのセットを交換することが可能になります。^[26] 当初の目標は、有意義な使用要件に関連する2つのFHIRプロファイルと、認証にOAuth 2.0を使用するための実装ガイドを指定することでした。 ^[27]

2017年にはヘルスケアサービスプラットフォームコンソーシアム（現在はLogicaと呼ばれています）との協力協定が発表されました。 ^[28] FHIRを使用して既存の電子医療記録システムにリンクする医療アプリケーションの開発経験により、このアプローチの利点と課題、そして臨床医に使用してもらうことの課題が明らかになりました。^[29]

2020年、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、21世紀治療法法に基づいて、相互運用性と患者アクセスの最終規則（CMS-9115-F）を発行しました。この規則では、メディケアアドバンテージ組織、州のメディケイドプログラム、連邦促進市場の認定健康保険など、CMS規制対象のさまざまな支払者が2021年までにFHIRを使用することを義務付けています^。[30]具体的には、患者アクセス、プロバイダーディレクトリ、支払者間の交換にFHIR APIが必要です。

CMSからの提案規則、例えば患者負担と事前承認提案規則（CMS-9123-P）^[31]は、支払者間の情報交換のためのFHIRの採用をさらに規定しています。CMS規則と国立医療情報技術調整官室（ONC）のCures Act最終規則（HHS-ONC-0955-AA01）^[32]は、それぞれの規制当局内でFHIRの採用を促進するために連携して機能しています。

さらに、他の機関は、Cures Actに由来しない既存の規則制定権限を使用して、規制環境を調和させ、FHIRの導入を容易にしています。たとえば、米国保健福祉省（HHS）公民権局（OCR）は、HIPAAプライバシー規則（HHS–OCR–0945–AA00）^[33]を更新して、個人の健康アプリへのアクセス権と、ケアの調整のためのプロバイダー間の開示を拡大することを提案しています。CMSとONCの最終規則とは異なり、OCR HIPAAプライバシー提案規則はFHIRに固有のものではありませんが、OCRが標準ベースのAPIに重点を置いていることは、明らかにFHIRの導入にメリットをもたらします。

2020年、ブラジル保健省はSUSのIT部門を通じて、すべての情報交換にHL7 FHIR r4を標準として使用する、世界最大級の国家医療相互運用性プラットフォームである「国家医療データネットワーク」を立ち上げました。^[34]

2020年、イスラエル保健省は、イスラエルの医療機関におけるFHIR標準の採用を通じて、患者と介護者への情報アクセスを促進するという目標に向けて取り組み始めました。その最初の行動は、イスラエルの医療制度におけるローカリゼーションと規制に必要なコンポーネントを適応させるために、IL-CORE作業チームを結成することでした。同省は非営利団体8400と協力して、医療機関や業界と協力しながら、イスラエルの医療制度における標準の採用を促進することを目的としたFHIR ILコミュニティを創設しました。^[35]同省と8400の共同活動の一環として、医療機関が独自に推進している他のプロジェクトと並行して、医療管理組織（HMO）と病院でのFHIRの実装のためのいくつかのプロジェクトが開始されました。^[36]さらに、保健省は、組織的なFHIRインフラストラクチャを確立する目的で、HMOやその他の組織に予算を割り当てました。イスラエル民主主義研究所が主催した2020年のエリ・フルヴィッツ経済社会会議では、イスラエルの医療システムに中央FHIRモジュールを実装するためのコストは、5年間で約4億NISと推定されました。^[37]イスラエル政府は2023年に、患者のエンパワーメントと情報ブロックの削減に重点を置き、患者の利益のためにイスラエルの医療エコシステム内の組織間での情報共有を促進するための立法プロセスを開始しました。^[38]提案された法律では、ソースシステムとデータ交換プロセスの両方でFHIR標準を採用し、SNOMED-CTなどの標準用語を利用することでデータを標準化する必要性にも言及しています。情報の共有は患者の同意を得て行われ、この同意はデータバケットに従って与えられます。^[39]

• Braunstein, Mark L. (2022 年 2 月 11 日)。FHIR の医療情報学: HL7 の API が医療をどのように変革しているか。Springer Cham. p. 470。doi : 10.1007 /978-3-030-91563-6。ISBN 978-3-030-91563-6. S2CID  246705195 . 2022年8月8日閲覧。Apple Health、Apple Watch、EHR 統合など、多くの詳細なアプリケーション例を含む FHIR の歴史。

• FHIR スタンダード (最新リリース)