乳化ワックス

乳化ワックスは化粧品の乳化剤として用いられる成分です。成分名の後にはしばしばNFという略語が付記され、これは米国医薬品規格（National Formulary）に適合していることを示しています。

乳化ワックスは、ワックス状物質（植物性ワックスまたは石油系ワックス）を洗剤（一般的にはドデシル硫酸ナトリウムまたはポリソルベート）で処理することにより、油と水を結合させて滑らかな乳化状態にすることで生成されます。白色のワックス状固体で、脂肪アルコール臭がわずかに感じられます。

米国薬局方・国民医薬品集（USP-NF）によると、乳化ワックスNFの成分はセテアリルアルコールとソルビタンの脂肪酸エステルのポリオキシエチレン誘導体（ポリソルベート）である。^{[ 1 ]}

化粧品において、使用される乳化ワックスが国民医薬品集の基準を満たしている場合、成分表示には「乳化ワックス NF」と記載することができます。^{[ 2 ]} それ以外の場合は、乳化剤は混合成分とみなされ、個々の成分は成分表示に個別に記載し、全体における含有量の多い順に適切に並べなければなりません。^{[ 3 ]}

化粧品成分審査専門家パネルは、1984年に乳化ワックスNFの安全性と使用について審査しました。^{[ 4 ]}過去数年間の使用状況を審査した結果、乳化ワックスを使用している製品はわずか12種類しか見つかりませんでした。これらの製品の使用率はすべて10%未満でした。審査では35件以上の動物実験とヒト臨床試験が引用されましたが、いずれも軽度の刺激や反応しか示しませんでした。安全性評価では、当時の使用方法と濃度において、乳化ワックスNFは化粧品成分として安全に使用できると結論付けられました。

化粧品成分審査専門家パネルは2003年に乳化ワックスNFを再検討した。彼らは、2002年に102の化粧品に使用され、最大使用濃度は21%（ヘアストレートナー）であったことを発見した。2003年に入手可能なデータに基づいて、CIRは新たな安全性評価を開始しないことを決定した。^{[ 5 ]}