Loading article…
指令2010/63/EU [1]は、「科学的目的で使用される動物の保護に関する」欧州連合（EU）の法律であり、世界で最も厳格な倫理および福祉基準の1つです。 [2]
この指令は、指令86/609/EECを廃止した。[3]この指令は、2013年1月1日にEU全体で正式に適用された。この指令は、正常発達の最後の3分の1までの哺乳類の独立して摂食する幼生形態および胎児形態、および生きた頭足動物を含む、生きた非ヒト脊椎動物を保護する。
歴史
この指令は、1986年に制定された欧州評議会の「実験その他の科学的目的で使用される脊椎動物の保護に関する欧州条約（ETS123）」に基づいている。EUは、いくつかのEU加盟国および非EU加盟国と同様に、この条約の締約国である。[4]
この指令は、指令86/609/EECを廃止した。[3] 2008年11月から改訂が始まり、2010年9月22日に最終決定され署名され、2010年11月9日に発効した。加盟国はその後1年間、自国の言葉に翻訳する時間が与えられ、2013年1月1日にEU全体で正式に適用された。[4]
この指令の最終的な目的は、研究において動物を代替することである。[5]
範囲
これは指令であるため、加盟国は国内規則を国内法に置き換える際に一定の柔軟性が認められている。EUにおける新指令の実施状況は、EC環境総局によって説明されている。[6]この指令の目的は、適用範囲を規定すること（第1条および第3条）、動物の定義に関する現在のEUの理解を調和させること（第1.3条）、リソースをマッピングすること、権限のある人々および当局を特定すること（第47.5条および第48条）、共通の枠組みを確立すること、およびEU機能条約（TFEU）第13条に定められた欧州の価値としてEUにおける動物福祉を推進するために加盟国とECの協力を促進することである。
動物福祉は、農業、漁業、研究などのように、 EUの政策分野そのものではなく、「EUの農業、漁業、輸送、域内市場、研究、技術開発、宇宙政策の策定および実施にあたり、EUおよび加盟国は、動物が感覚を持つ存在であることから、特に宗教儀式、文化的伝統、地域遺産に関する加盟国の立法または行政上の規定および慣習を尊重しつつ、動物福祉に十分配慮するものとする」というものです。ほとんどのEU法規と同様に、動物福祉が尊重されていない場合は、加盟国に直接苦情を申し立てる必要があります。動物実験の代替法および3Rの推進と使用は、EU法規の他の箇所（REACH、化粧品、PPP、殺生物剤など）に記載されています。EU機関（ECHA、EMA、EFSA）も、科学的目的で使用される実験動物の保護に貢献しています。
- 第 1.3 条: 新しい EU 指令は、次の動物に適用されます: (a) 生きた非ヒト脊椎動物(以下を含む: (i) 独立して餌をとる幼生形態、および (ii)正常発達の最後の 3 分の 1 までの哺乳類の胎児形態、(b) 生きた頭足動物。
- 第4条：この指令は、1959年にラッセルとバーチによって初めて説明された「 3R（3つのR）の原則：代替、削減、精製」に直接言及しています。[7]
- 第47-2条：加盟国は、そのような検証研究を実施するために適切な専門的かつ資格のある研究所を特定し指名することについて委員会を支援するものとする。
代替法の検証のための研究所
2013年7月、委員会は、代替法の検証のための欧州連合研究所ネットワーク[1]（EU-NETVAL）[8]の設立を発表しました。EU-NETVALの主な役割は、トレーニングと普及の側面、および科学的目的で使用される動物を削減、改良、または置き換える可能性のある方法の特定の側面を含む、動物実験の代替に関する欧州連合リファレンス研究所[2]（EURL ECVAM）の検証プロジェクトへのサポートを提供することです。[9]十分な科学スタッフ、適切な設備、GLP / ISO証明書など、ECがリストした適格基準に従う限り、どのEU研究所でも申請できます。[10] 2016年3月現在、試験施設は38ヶ所あり、ベルギー（3）、チェコ共和国（1）、欧州委員会（1）、フィンランド（1）、フランス（3）、（ドイツ）（6）、ハンガリー（1）、イタリア（8）、オランダ（ 2）、ポーランド（2）、スロバキア（1）、スペイン（3）、スウェーデン（1）、スイス（2）、イギリス（2）となっている。[11]
参考文献
- ^ 2010年9月22日の欧州議会および理事会の科学目的で使用される動物の保護に関する指令2010/63/EU
- ^ 「EuroScienceは、科学目的で使用される動物の保護に関する指令2010/63/EUを支持します」。EuroScience。2015年。2021年4月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年5月18日閲覧。
- ^ ab 実験目的およびその他の科学的目的で使用される動物の保護に関する加盟国の法律、規則および行政規定の近似に関する1986年11月24日の理事会指令86/609/EEC
- ^ ab 「欧州指令」。動物実験を理解する。 2016年5月18日閲覧。
- ^ Hartung, T. (2010). 「実験動物の保護に関する改訂指令2010/63/EUとその前身指令86/609/EECの比較分析–T4レポート」Altex . 27 (4): 285–303. doi : 10.14573/altex.2010.4.285 . PMID 21240470.
- ^ 「科学的目的で使用される動物 - 環境」。欧州委員会。2014年4月11日。 2014年4月24日閲覧。
- ^ ラッセル、WMS; バーチ、RL (1959)。人道的実験技術の原則。メシューエン、ロンドン。ISBN 0-900767-78-2。
- ^ 「EURL ECVAM's」（PDF） . 欧州委員会. 2014年2月26日閲覧。
- ^ 「EUNETVAL（代替法の検証のための欧州連合研究機関ネットワーク）– 健康・消費者保護研究所–（JRC-IHCP）、欧州委員会」。欧州委員会。2014年1月20日。 2014年1月27日閲覧。
- ^ 「EURL ECVAM's」（PDF） . 欧州委員会. 2014年2月26日閲覧。
- ^ 「代替法の検証のための欧州連合研究所ネットワーク」 欧州委員会 2016年2016年5月19日閲覧。