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頭蓋電気刺激療法（CES ）は、頭部の電極を介して小さなパルス状の交流電流を流す神経刺激法の一種です。 [1] CESは、不安、うつ病、不眠症などのさまざまな症状の治療を目的として使用されます。[1] CESは、頭痛、線維筋痛、禁煙、麻薬離脱の治療法として提案されていますが、 [1]これらの症状の多くに対する有効性を示す証拠はほとんどなく、急性うつ病への使用を正当化する証拠は不十分です。[2]
医療用途
2014年のコクランレビューでは、交流電流によるCESがうつ病の治療に安全かつ効果的かどうかを判断するには証拠が不十分であることが判明しました。[2] FDAは2019年12月に同じ結論に達しました。[3]
2018年のシステマティックレビューでは、CESが線維筋痛症、頭痛、神経筋骨格痛、変形性関節症、うつ病、不眠症に臨床的に重要な効果をもたらすという証拠は不十分であることが判明しました。低強度の証拠では、不安症やうつ病の患者にわずかな効果があることが示唆されています。[4]
説明
電極は耳たぶ、上顎後頭接合部、乳様突起、またはこめかみに配置されます。[5]
CESには長い歴史があるにもかかわらず、その根底にある原理やメカニズムはまだ明らかになっていません。[1]
1mA（ミリアンペア）のCES刺激は、半径13.30mmの視床領域に到達することが示されています。CESは脳波の変化を引き起こし、アルファ波の相対パワーを増加させ、デルタ波とベータ波の相対パワーを減少させることが示されています。[5] [関連性あり? ]
CESは、電磁気断層撮影法や機能的MRI研究において、脳の皮質および皮質下領域にも作用することが示されています[6] 。 [5] CES治療は、精神疾患に関係する神経ホルモンや神経伝達物質に変化を引き起こすことがわかっています。βエンドルフィン、副腎皮質刺激ホルモン、セロトニンの大幅な増加、メラトニン[7] [より良い情報源が必要]およびノルエピネフリンの中程度の増加、コリンエステラーゼ、γ-アミノ酪酸、デヒドロエピアンドロステロンの中程度または未定量の増加、およびコルチゾールの中程度の減少です[5]。
歴史
低強度電気刺激は、18世紀にジョヴァンニ・アルディーニ、アレッサンドロ・ボルタらが行った人間と動物のガルバニック電流の研究に端を発すると考えられている。アルディーニは1794年に（自分自身に対して）ガルバニック頭部電流の実験を行っており、1804年に低強度の直接電流を用いた憂鬱症患者の治療が成功したと報告している。 [8]
CESは当初不眠症の治療薬として研究され、電気睡眠療法と呼ばれていました。[9]頭蓋電気刺激[10] や経頭蓋電気療法[11]としても知られています。
1980年代のプロザック、1990年代のアンビエンなど、うつ病、不安症、不眠症の薬物治療の台頭により、CESは医師や患者にはあまり知られていない治療法でした。2000年代半ばには、医薬品ブランドのジェネリック化とインターネット広告の組み合わせにより、CESデバイスの人気が高まりました。2011年には、このデバイスがウォールストリートジャーナルのメディアの注目を集めました。[12]
規制
米国では、CES技術は食品医薬品局（FDA）によってクラスIII医療機器に分類されており、州の規制に応じて、適切な電気療法ライセンスを持つ医師、精神科医、看護師、心理学者、医師助手、作業療法士などの認可を受けた医療従事者によって、またはその指示に基づいて調剤されなければなりません。 [13]米国では、CESデバイスを購入するには認可を受けた医療従事者からの処方箋が必要です。FDAによると、米国での販売が承認されているCESデバイスは11種類あります。[14] [15]
2014年6月、FDAは「特別な管理を確立するための十分な情報があり、これらの特別な管理は一般的な管理と相まって、CES機器の安全性と有効性を合理的に保証するものであると判断した。この措置により、FDAはCES機器のPMA（市販前承認）を求める提案規則と提案命令を撤回する。FDAは将来、CES機器をクラスIIに再分類するための提案命令を発行する予定である」と発表した。[16]
2019年12月、FDAはCESがうつ病の治療薬として有効な証拠がないと発表し、新たな試験を行うよう要請した。「FDAは、2016年1月1日以降2019年11月1日までに発表された4つの研究は、被験者がDSM-5で定義されている認知されたうつ病の基準を満たしていることを示す有効な科学的証拠の形で十分な情報を提供していないと結論付けた」[3]
参照
- 電気けいれん療法
- フィッシャー・ウォレス・ラボラトリーズはCESデバイスを販売している
- 経頭蓋直流刺激
- 経頭蓋磁気刺激
参考文献
- ^ abcd Rosa, MA; Lisanby, SH (2012年1月). 「気分障害に対する身体的治療」. Neuropsychopharmacology . 37 (1): 102–116. doi : 10.1038/npp.2011.225. PMC 3238088. PMID 21976043.
- ^ ab Kavirajan HC、Lueck K、Chuang K (2014)。 「うつ病に対する交流頭蓋電気療法刺激 (CES)」。Cochrane Database Syst Rev . 7 (7): CD010521。doi : 10.1002 /14651858.CD010521.pub2。PMC 10554095。PMID 25000907。急性うつ病における頭蓋電気療法刺激 (CES) の使用に関する厳密な臨床試験の証拠は不足しています。したがって、現時点では、急性うつ病の治療に CES を
使用する決定の根拠となる証拠が不十分です。
- ^ ab デバイス; 不安症および/または不眠症の治療を目的とした頭蓋電気療法刺激装置の再分類; うつ病の治療を目的とした頭蓋電気療法刺激装置の市販前承認要件の発効日、連邦官報
- ^ Shekelle PG、Cook IA、Miake-Lye IM、Booth MS、Beroes JM、Mak S (2018)。「慢性疼痛、うつ病、不安、不眠症に対する頭蓋電気刺激のメリットとデメリット：系統的レビュー」Ann Intern Med . 168 (6): 414–421. doi :10.7326/M17-1970. PMID 29435567. S2CID 4005653.
- ^ abcd Kirsch, DL; Nichols, F (2013年3月). 「不安、うつ病、不眠症の治療のための頭蓋電気療法刺激」.北米精神科クリニック. 36 (1): 169–76. doi :10.1016/j.psc.2013.01.006. PMID 23538086.
- ^ Feusner, Jamie D; Madsen, Sarah; Moody, Teena D; Bohon, Cara; Hembacher, Emily; Bookheimer, Susan Y; Bystritsky, Alexander (2012 年 5 月)。「頭蓋電気療法刺激の安静時脳活動への影響」。Brain and Behavior . 2 (3): 211–220. doi :10.1002/brb3.45. ISSN 2162-3279. PMC 3381625 . PMID 22741094.
- ^ Singh, Honey (2021-02-20). 「CES療法バイオハッキングを使用して深い眠りをスピードアップする方法」DoBioHacking 。 2021年2月26日閲覧。
- ^ Soroush Zaghi、Mariana Acar、Brittney Hultgren、Paulo S. Boggio、Felipe Fregni。「低強度電流による非侵襲性脳刺激：直接および交流電流刺激の作用機序の推定」Neuroscientist。2010年6月;16(3):285–307 doi :10.1177/1073858409336227
- ^ アペル、CP (1972)。電気睡眠の効果：研究レビュー。ヨーテボリ心理学レポート、2、1-24
- ^ イワノフスキー、A.、ドッジ、CH（1968）。電気睡眠と電気麻酔-理論と臨床経験。外国科学速報、4（2）、1-64
- ^ ギブソン TH、ドナルド E. オヘア。不安を抱える患者に対する低レベル経頭蓋電気療法とリラクゼーション指導の頭蓋内適用。アメリカ電気医学ジャーナル。1987;4(1):18–21
- ^ Melinda Beck (2011年1月11日). 「精神疾患に電気と磁石を使う」. ウォール・ストリート・ジャーナル. 2016年2月23日閲覧。
- ^ Shelley A (2012年2月17日). 「FDAパネル、電気刺激装置に高リスク評価が必要と発表」 Medscape Medical News . 2015年2月21日閲覧。
- ^ 「CFR – 連邦規則集第21編」www.accessdata.fda.gov。
- ^ FDA 委員会、頭蓋電気療法刺激装置の制限を決議、Psychiatric Times
- ^ 神経学的デバイス; 頭蓋電気療法刺激装置の市販前承認要件の提案発効日の撤回、連邦官報