殺生物性製品指令

殺生物性製品指令（ BPD）は、殺生物剤指令としても知られ、殺生物剤に関する欧州連合指令（98/8/EC）です。正式には、1998年2月16日の欧州議会および理事会の殺生物性製品の市場投入に関する指令98/8/ECとして知られています。^[1] 2013年に、殺生物性製品指令は、殺生物性製品規則（BPR、規則（EU）528/2012）に置き換えられました。

殺生物剤は、第2条(1)(a)で「化学的または生物学的手段によって有害な生物を破壊し、阻止し、無害化し、その作用を阻止し、またはその他の方法で制御効果を発揮することを目的とし、使用者に供給される形態で提供される活性物質および1つ以上の活性物質を含む製剤」と定義されている。^[2]

殺生物性製品とは、単なる物理的または機械的作用以外の手段によって、有害な生物を破壊、阻止、無害化、その作用を阻止、または制御効果を発揮することを目的とした物質です。これらの製品は、健康および性能上の懸念から、厳しく規制されています。まず法的に規制される必要があり、市場に出回るすべての製品または物質は、現在の指令および規制に準拠していることを確認するためにテストおよび認証を受ける必要があります。

殺生物性製品の定義と識別、およびその分類は、ガイダンス文書の基礎を形成し、適切な管理枠組みとの体系的かつ容易な関連付けを可能にするため、非常に重要です。^{[3]たとえば、指令で}化粧品として分類されている物質は、化粧品規制1223/2009の対象範囲に直ちに含まれます。

殺生物性製品と有効物質は4つのカテゴリーと23の製品タイプに分類され、すべてEUの殺生物性製品指令に基づいて規制されています。これらの物質は、EU市場で使用または販売される前に認可を受ける必要があります。また、処理されたすべての製品には、認可された有効物質のみが含まれていなければなりません。認可を受けるには、製造業者または輸入業者は製品に関する技術文書を提出する必要があります。欧州委員会は、人間と動物の健康、および環境保護の高水準の保護を確実にするために、殺生物性製品指令を作成し、定期的に更新しています。^[1]

指令98/8/ECを廃止し置き換える提案（COM(2009)267）が提出され、2009年6月12日に欧州委員会によって採択されました。この提案された措置は、古い指令の原則に基づいており、「環境と人間の健康に対する高いレベルの保護を維持しながら、殺生物性製品の域内市場の機能を改善する」ことを目的としています。^[4]

殺生物剤は付属書 V に分類されています。

メイングループ 1:消毒剤および一般的な殺生物性製品

• 製品タイプ 1: 人間の衛生用殺生物性製品
• 製品タイプ2: 私的領域および公衆衛生領域消毒剤およびその他の殺生物性製品
• 製品タイプ3:獣医衛生用殺生物性製品
• 製品タイプ4: 食品および飼料エリアの消毒剤
• 製品タイプ5:飲料水消毒剤

メイングループ2:防腐剤

• 製品タイプ6: 缶入り防腐剤
• 製品タイプ7: フィルム防腐剤
• 製品タイプ8:木材防腐剤
• 製品タイプ9: 繊維、皮革、ゴム、重合材料の防腐剤
• 製品タイプ 10: 石材用防腐剤
• 製品タイプ 11: 液体冷却および処理システム用防腐剤
• 製品タイプ 12:痩身剤
• 製品タイプ 13: 金属加工油防腐剤

メイングループ3: 害虫駆除

• 製品タイプ 14:殺鼠剤
• 製品タイプ 15:殺鳥剤
• 製品類型 16:軟体動物駆除剤
• 製品タイプ 17:魚類駆除剤
• 製品類型 18:殺虫剤、殺ダニ剤、その他の節足動物を駆除するための製品
• 製品類型 19:忌避剤および誘引剤

メイングループ4: その他の殺生物性製品

• 製品タイプ20: 食品または原料用保存料
• 製品タイプ21:防汚製品
• 製品タイプ 22:防腐剤および剥製師用液体
• 製品タイプ23: 他の脊椎動物の駆除

• 「殺生物性製品規制（BPR）」、健康安全局（HSE）