人工虹彩

人工虹彩は、美容目的と無虹彩症（虹彩の欠損または損傷）やその他の眼の外傷の治療の両方に使用される眼内インプラント（眼球内のインプラント）である。^[1]この症状を持つ人は、光恐怖症、つまり光に対する過敏症を経験します。^[2]シリコン製の人工虹彩は、代替虹彩として機能します。人工虹彩は、患者の眼の外傷に応じて、さまざまな手術技術を使用して眼球に埋め込まれます。主要な人工虹彩メーカーのほとんどはヨーロッパの企業であり、米国では視力喪失やその他のリスクの可能性などから、 FDAの承認が限られているため、この治療法はあまり使用されていません。^[3]

虹彩は目に入る光の量を制御するため、虹彩が損傷していたり​​、虹彩が欠損していたり​​（無虹彩症）すると、通常の日光でもかなりのまぶしさを感じることがあります。^[4]また、虹彩の弧や光輪が見えるなどの視覚障害が現れることもあります。人工虹彩を移植すると、患者の目が光を調節できるようになります。移植後、患者は全体的な視力、コントラスト感度、焦点深度が改善され、まぶしさの知覚が減少しました。^[5]

人工虹彩は、無虹彩症で生まれた人や、破裂眼球修復術などの眼科手術による合併症など、虹彩損傷につながる眼外傷を経験した人を治療します。患者が無水晶体 （水晶体がない）または偽水晶体（人工レンズ）の眼である場合にのみ、外科的インプラントを受けることが推奨されます。人工虹彩は、眼帯、サングラス、または遮光コンタクトレンズの代替品です。^[6]

人工虹彩は、健康な目の人に移植され、目の色を変えることができます。これらの化粧用虹彩は、化粧用コンタクトレンズの代替品として販売されています。化粧用インプラントは、健康な目の視力低下につながる可能性があるため、眼科医から批判されています。 ^[3]

人工虹彩は、患者の損傷していない虹彩の画像や他の虹彩を参考にして、患者の目に合わせてカスタムメイドされます。^{[7] [6]人工虹彩は、シリコンまたはその他の}ポリマーマトリックス複合材料から、中央に穴のある円盤状に作られています。内部に色のデザインが入っています。移植前に、虹彩のサイズは目に合うように調整されます。インプラントは、損傷した虹彩に縫い付けることができるように、丈夫な繊維メッシュで作ることができます。取り付ける虹彩がない場合、インプラントはメッシュなしで作られ、目の形に適応できるように柔軟性が増します。^{[6] [7]}

人工虹彩は、虹彩の後ろ、毛様体（目の焦点を合わせる部分）の前の毛様体溝と呼ばれる部分に埋め込まれます。人工虹彩の埋め込みには、鉗子、インジェクターシステム、縫合など、複数の手法が用いられます。^{[2]人工虹彩は折りたたまれ、インジェクターの側面にあるカートリッジに入れられ、}注射器のように毛様体溝に注入されます。^[8]すべての手術は、患者を全身麻酔下で行います。^[2]

虹彩の一部のみが損傷している場合、外科医は人工虹彩を損傷部分を覆うように切り取ります。この部分を折り曲げ、インジェクターまたは鉗子を使用して透明な角膜切開部に挿入します。その後、この部分を広げて損傷した虹彩に縫合します。^{[2] [9]}

患者が完全な無虹彩症の場合、人工虹彩を折り畳んで、インジェクターシステムまたは鉗子を使用して角膜または強膜切開部から挿入することができます。虹彩を広げた後は、縫合する必要はありません。このバージョンの人工虹彩はより柔軟性があり、目の形に適応します。^[9]

• 部分的無虹彩症の患者の中には、元々の虹彩組織が暗くなり、人工虹彩の色と一致しなくなったケースもあった。^[7]
• メッシュでできたセグメント型インプラントを受けた患者は、緑内障、角膜症（角膜疾患）、虹彩出血を発症する可能性が高かった。これらは、周囲の組織を切ったり刺激したりする鋭いメッシュ繊維によって引き起こされる可能性が高い。^[5]
• 最も一般的な合併症は眼圧の上昇である。患者には局所治療が行われる。^[5]
• 手術後、人工虹彩の位置がずれたり、部分的にずれたりすることがあります。これは、縫合糸が緩んだり、患者が以前にインプラント部位の周囲に眼の外傷を負い、インプラントが緩んだ場合に起こります。インプラントの位置を合わせ直し、新しい縫合糸を縫い付けます。^[10]

眼の出血を防ぐために、眼科医はシリコンオイルをタンポナーデ（出血をブロックする）として使用します。オイルは眼を取り囲み、出血を防ぐのに十分な粘性があります。^[11]眼の外傷を負った患者の中には、長期にわたるシリコンオイルタンポナーデが必要な人もいます。シリコンオイルが角膜に触れて角膜ジストロフィーを引き起こすのを防ぐために、ポリメチルアクリレート（PMMA）製のダイヤフラムを設置して角膜の周囲を密閉します。^[12]長期にわたるシリコンオイルタンポナーデが必要な患者には、このダイヤフラムとして機能し、自然な虹彩のように見える人工虹彩を移植することが可能です。^[7]ただし、患者の眼が低張性（圧力が低い）である場合、シリコンオイルがダイヤフラムを破る可能性が依然としてあります。^[5]

• 1960年代にピーター・チョイスが最初の人工虹彩を開発しました。この人工虹彩はPMMAで作られており、緑内障や角膜不全を引き起こす傾向がありました。^[13]
• 1991年、SudenmacherらとMorcher GMBHは、大きな切開を必要とする黒い外絞りを備えたPMMA製のより大きな人工虹彩を開発した。^[14]
• 1996年、フォルカー・ラッシュとモルチャーの注入型人工虹彩が移植された。^[13]虹彩を固定するために嚢張力リングが使用された。^[14]
• オフテック社は、より小さな切開で移植でき、黒以外の色も選べる人工虹彩を開発した。^[14]
• 2000年代初頭、ヒューマンオプティクスとハンス・ラインハルト・コッホは、折りたたみ可能でカスタマイズ可能なシリコン製の虹彩の設計を開始しました。^[14]
• 2018年、ヒューマンオプティクス社のカスタムフレックス人工虹彩はFDAの規制承認を受け、米国で認可された最初で唯一の人工虹彩となりました。^[15]