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厦門イノバックスバイオテクノロジー株式会社（イノバックス）は、ワクチンの製造、販売、開発を行う中国の企業です。本社は中国福建省厦門市にあります。[1] [2]
E型肝炎ワクチン（HEV 239）
2012年10月、厦門市はE型肝炎の治療にHEV 239ワクチンを開発しました。このワクチンは、江蘇省の10万人以上の人々を対象に12か月間にわたる対照試験でテストされた後、中国科学技術省によって承認されました。治療を受けた10万人のうち、感染者はゼロでしたが、対照プラセボ群では15人が感染しました。[3] [4] [5]
その他のワクチン
同社はまた、現在第3相臨床試験中の子宮頸がんワクチン[6] 、第2相臨床試験中の性器イボワクチン[ 7 ] 、現在臨床承認を受ける手続き中の9価HPVワクチンも開発している。 [8]
HEV 239に関するWHOの立場
世界保健機関（WHO）は、第1相、第2相、第3相臨床試験は健康な被験者で有効かつ安全であると述べたが、WHOは16歳以下および65歳以上の人々に対する証拠が不足しているため、HEV 239ワクチンに関する推奨を行っていない。E型肝炎は先進国ではまれであるため、現在、中国はワクチンを承認している唯一の国である。この薬をより一般的に利用できるようにする前に、さらに臨床試験が計画されている。感受性のある集団に。[9]しかし、WHOの立場は、各国当局が地域の疫学に基づいてワクチンの使用を決定する可能性があるというものである。[9]
参考文献
- ^ 「中国で初のE型肝炎ワクチンが発売」チャイナデイリー。 2017年8月8日閲覧。
- ^ 「中国、世界初のE型肝炎ワクチンを承認」。アジアン・サイエンティスト。2012年1月23日。 2017年8月8日閲覧。
- ^ Labrique, Alain B.; Sikder, Shegufta S.; Krain, Lisa J.; West, Keith P.; Christian, Parul; Rashid, Mahbubur; Nelson, Kenrad E. (2012-09-01). 「E型肝炎はワクチンで予防可能な妊産婦死亡の原因」. Emerging Infectious Diseases . 18 (9): 1401–1404. doi :10.3201/eid1809.120241. ISSN 1080-6040. PMC 3437697. PMID 22931753 .
- ^ 「未来の健康：E型肝炎からZ型肝炎まで」。Independent UK。2011年9月18日。 2017年8月8日閲覧。
- ^ Park, SB (2012年11月). 「E型肝炎ワクチンがデビュー」. Nature . 491 (7422): 21–22. Bibcode :2012Natur.491...21P. doi : 10.1038/491021a . PMID 23128204.
- ^ 胡、岳梅 (2013 年 10 月)。 「大腸菌発現二価ヒトパピローマウイルス（16型および18型）L1ウイルス様粒子ワクチンの安全性」。ヒトワクチンと免疫療法。52 (3): 218–23。土井：10.4161/hv.26846。PMC 4185883。PMID 24161937。
- ^ 「ヒトパピローマウイルス6/11型組み換え二価ワクチン」Adis Insight。
- ^ 「第二世代HPVワクチン試験の適切な臨床エンドポイントに関する会議」（PDF）。WHO予防接種研究：1–2。2013年11月19日。
- ^ ab 「E 型肝炎ワクチン: WHO 見解書、2015 年 5 月」(PDF)。Relevé Épidémiologique Hebdomadaire。90 (18): 185-200。 2015 年 5 月 1 日。PMID 25935931 。