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Vytex 天然ゴムラテックス(NRL) は、Vystar Corporation が製造・販売する天然ゴムラテックスのブランドです。Vytex NRL は、石油由来の合成ゴムや従来の ( Hevea ) 天然ゴムラテックスの代替材料です。タンパク質試験の結果、Vytex NRL は通常、Hevea 天然ゴムラテックスよりも抗原性タンパク質が90% 少ないことが示されています。 [ 1 ]
Vytexの物理的特性には、バリア保護性、弾性、触覚感度、強度、快適性、フィット感などがあります。Vytexには2つのグレードがあり、手術用、検査用、ゴム手袋、カテーテル、バルーンなどに使用される高アンモニアVytex（Vytex HA）と、接着剤や発泡体用途に使用される低アンモニアVytex（Vytex LA）があります。
2009年5月、米国食品医薬品局は、抗原性タンパク質を2μg / dm2未満含むVytex製のコンドームの販売許可を510(k)で付与した。[ 2 ]
Vytexは、100件以上の特許を保有するトラビス・ハニーカット氏を含む世界中の科学者チームによって2005年に開発されました。Vystar社は、 Vytex NRLに関して、米国特許2件、出願中の特許1件、および複数の国際特許出願を保有しています。
VytexはRevertex Malaysia社によって製造され、Centrotrade Minerals and Metals, Inc.によって販売されています。
2018年5月、VystarはUV Flu Technologiesの資産を買収した。[ 3 ]
米国疾病予防管理センターによると、ラテックスに含まれるタンパク質はさまざまなアレルギー反応を引き起こします。[ 4 ]ラテックスアレルギーは医療従事者に最も多く見られますが、看護師の間では、ラテックスへの頻繁な曝露がラテックスアレルギー を引き起こすという認識が不足しています。[ 5 ]
天然ゴムラテックスには、他の天然植物性物質と同様に200種類以上のタンパク質が含まれており、そのうち13種類はアレルゲンとして知られています。Vytex NRLは、これらのタンパク質を大幅に低減するプロセスを経て製造されています。
Vytexの天然ゴムラテックスは、主に東南アジアで栽培されているゴムノキ（Hevea brasiliensis）から採取されます。天然ゴムラテックスは、樹皮を薄く切り取り、数時間かけて採取カップに分泌されるラテックスを採取することで得られる、白濁した液体です。採取後、ラテックスは凝固を防ぐためにアンモニア処理され、濃縮および配合のために加工施設に輸送されます。
両性タンパク質結合化学物質である水酸化アルミニウム[ 6 ]は、ラテックス原料がまだ液体の状態であるうちに添加され、抗原性タンパク質を複合体化して除去します。水酸化アルミニウムは、細菌を含む不要な物質を水中に懸濁させるゼリー状の構造を形成することができます[ 7 ] 。 特定の条件下では、Vytex NRL溶液から除去されるタンパク質複合体を生成します[ 8 ] 。
処理済みのVytex NRLサンプルは、天然ゴムラテックス中の総抽出可能タンパク質を測定するために使用される改良ローリーASTM D5712-05テスト[ 9 ]と、抗原性ラテックスタンパク質を検査するために使用されるELISA阻害ASTM D6499-07テスト[ 10 ]にかけられます。
未浸出サンプルフィルムおよびVytex NRLで作られた製品は、製造直後、21日間の保管後、および6か月間の保管後の3つの時点で、タンパク質レベルについて独立して試験されています。[ 1 ]
ELISAタンパク質検査法を用いたタンパク質検査の全段階における検査結果では、抗原性タンパク質は10 ug/dm²未満でした。ヘベア天然ゴムラテックスの製造と同様の条件下でVytex NRLから製造された製品は 、抗原性タンパク質が0.2 ug/dm²未満であることがよくあります。全体として、Vytex NRLはヘベア天然ゴムラテックスよりも抗原性タンパク質が90%少ないのが一般的です。[ 1 ]