型式承認または適合証明書は、規制、技術、および安全に関する最低限の要件を満たす製品に付与されます。一般的に、特定の国で製品を販売するには型式承認が必要となるため、特定の製品に対する要件は世界中で異なります。英語で型式承認として知られるプロセスと認証は、他のヨーロッパ言語ではホモロゲーションまたはそれに相当する表現と呼ばれることがよくあります。 [ 1 ] [ 2 ]
型式承認要件への準拠は、製品の背面にある第三者機関のマーク(例:ABS、TÜV、UL、CSA、KIWA)または製造業者が取得して保管している型式承認証明書によって示されます。多くの電子機器の背面にあるCEマークは、製品が欧州連合で型式承認を取得していることを意味するものではありません。CEマークは、システム/アセンブリが適用されるすべての指令(法律)の最低限の安全要件を満たしていることを製造業者が宣言するものであり、それ自体は、システム/アセンブリの設計またはテストに第三者が関与していることを意味するものではありません。ニューアプローチ安全指令の多くは、第三者の関与を全く義務付けておらず(例:LVD、EMD)、義務付けている指令(例:PED、MDD、ATEX)でも、一定のリスクカテゴリを超える場合にのみ認証機関(NoBo)の関与が求められます。リスクカテゴリーでこの関与が義務付けられている場合、システム/アセンブリのCEマーキングの後にNoBo番号が続き、各指令の適合性評価オプションに明記されているように、必要な設計レビュー、テスト、または監査の後、NoBoによって使用権が付与されます。[ 3 ]一方、中国では型式承認はCCCマークで示されます。
型式承認は、特定の業界に限られた用語ではありません。型式承認の要件は、船舶機器、携帯電話、自動車産業、医療機器など、多岐にわたる製品に存在します。型式承認とは、製品がその型式(種類を問わず)に関する特定の要件を満たしていることが認証されていることを意味します。
車両型式承認は、設計の生産サンプルが指定された性能基準を満たすことを確認するものです。[ 4 ]従来、ヨーロッパには 2 つの型式承認システムがあります。1 つは EC 指令に基づいており、車両全体、車両システム、および個別のコンポーネントの承認を規制しています。2 つは国連欧州経済委員会 (UNECE) 規則の一部であり、車両全体、車両システム、および個別のコンポーネントの承認を規制しています。要件の最近の変更により、一般安全規則 (GSR) EC661/2009 は、EC 指令の代わりに同等の UNECE 規則を置き換えることにより、指令 2007/46/EC を改正しています。事実上、指令は UNECE 規則に置き換えられています。これにより、型式承認申請に関して UNECE 規則への準拠が 2012 年 11 月 1 日以降に義務付けられ、2014 年 11 月 1 日以降にサービスを開始するすべての車両に対して義務付けられるようになりました。
新しい枠組み指令(自動車およびそのトレーラー、ならびにそのような車両を目的としたシステム、コンポーネントおよび個別の技術ユニットの承認の枠組みを確立する指令2007/46/EC ) [ 5 ]は、欧州連合における新しい自動車およびそのトレーラーの承認スキームを規定しています。[ 6 ]
通信を規制する各管轄区域では、特に低出力などの理由で免除されていないあらゆる種類の機器、とりわけ無線通信機器は、その管轄区域での使用が承認される前に、現地の規制への適合性を試験することが義務付けられています。このような適合性には、電力特性やノイズ特性、許可された周波数のみの使用、周波数安定性、その他さまざまな電気的パラメータが含まれる場合があります。
適合証明書は、米国商取引において、供給された商品またはサービスが要求仕様を満たしていることを権限のある機関が証明する文書として定義されています(2010年4月18日、Wayback Machineにアーカイブ)。適合証明書は、ロット番号または日付コードが特定された証明書であり、製造元まで遡って商品のトレーサビリティを提供します。
原子力発電所への物品供給業者に対しては、適用される法令を遵守していることを法的に保証するために、適合証明書の提出が求められる場合がある。
CoC または EC 適合証明書は、EC の型式承認への適合宣言に相当します。これは、特に型式承認または登録の対象となる機器について、欧州連合内での機器の自由な移動を確保するために作成されます。[ 10 ] CoC は、自動車やオートバイなどの機器が、指定された承認された型式に適合していることを製造者が宣言したものです。この文書には、機器とその製造者の識別情報、型式承認番号、その他の技術仕様に関する情報が含まれています。CoC の内容は、欧州規則 (改正 IX、規則 92/53) によって定義されています。EU 仕様に適合しない機器 (米国または日本市場向けに製造された車両など) や、EC の型式承認をまだ受けていない古い機器には、既存の CoC は存在しません。同様に、改造車両に対して CoC を発行することはできません。この場合、別の技術文書が自動車の登録に役立つ可能性があります。自動車とオートバイのみが対象となります。
適合証明書は、EUの単一域内市場および型式承認指令(EC-92)で定義されています。EUの単一域内市場は1993年1月1日に正式に発足しました。「EC-92」の取り組みの一部は、EU市場内での製品の自由な移動を妨げる技術的障壁を取り除くことでした。この取り組みの最大の成果は、自動車分野の規格に現れています。EU委員会は、すべての加盟国間で自動車、技術、環境規格を調和させようとしています。EU法は、騒音、粒子状物質の排出、安全性の分野における規格を定義しています。さらに、EUの型式承認指令(EU理事会指令92/53)は、EU全体で自動車とその部品に関する一連の規則を確立することにより、各国の型式承認要件の必要性を排除しています。この指令は、自動車、個別の技術ユニット(トレーラーなど)、および部品の型式承認手続きを明確化することを目的としています。
これにより文書化が簡素化され、適合証明書によって個別の技術ユニットの型式承認番号が指定され、車両、個々の技術ユニット、およびコンポーネントが定義されます。 EU指令92/53の附属書IXに規定されている適合証明書は、自動車が使用開始されるために必要となります。 コンポーネントの承認については、国連欧州経済委員会(UNECE)が関連規則に基づいて発行する承認は、同等のEU法に基づいて付与された承認と同等とみなされます。 1992年3月、EU理事会は、乗用車の車両全体の型式承認を実現するために必要な、コンポーネント関連の残りの少数の法律を正式に採択しました。 1992年6月、EU加盟国の当局は、乗用車の認証のための単一システムを作成するEU法の採択を承認し、それによって安全性およびその他の技術要件を定義しました。 この法律は、12の加盟国の国内制度に代わるEU型式承認システムを確立しました。 1996年、EU型式承認システムは義務化されました。
EU型式認証を受けた車両は、欧州共同体内のどこでも販売できます。したがって、車両はEU加盟国のうち1か国で型式認証を取得するだけで、他のすべての加盟国で販売が認められます。型式認証を取得するには、製品を試験施設に持ち込むか、製造業者が独自の試験設備を維持する必要があります。ただし、米国とEUの自動車は、認可された加盟国の機関によってこの単一の規則セットに基づいて認証を受ける必要があります。同様のシステムは、1994年1月1日に発効した二輪車および三輪車の型式認証にも採用されました。