シムシプ

シムシップリミテッド
会社種別	プライベート
業界	薬物動態モデリングとシミュレーション
設立	シェフィールド、イギリス (2001)
本部	シェフィールド、イギリス
製品	Simcyp 集団ベースの ADME シミュレーター; Simcyp 小児用; Simcyp ラット
Webサイト	https://www.certara.com

Simcyp Limited は、医薬品開発時に使用するモデリングおよびシミュレーションソフトウェアを製薬業界に提供する研究ベースの企業です。Simcyp は英国シェフィールドに拠点を置いています。

Simcyp のシミュレーターを使用すると、薬物の吸収、分布、代謝排泄( ADME ) および潜在的な薬物間相互作用をコンピューター上で予測できます。

研究開発

Simcyp の研究開発活動は、患者およびさまざまな年齢層の患者の特定のサブグループにおける薬物の吸収と分布のモデリングとシミュレーション (M&S) のためのアルゴリズムと人口および薬物データベースの開発に重点を置いています。Simcyp モデルは、前臨床薬物発見および開発中にin vitro酵素および細胞システムから日常的に生成される実験データ、および薬物および投与形態の関連する物理化学的特性を使用します。^[1] Simcyp アプローチの科学的背景の詳細については、最近の出版物をご覧ください。^[2]^[3]^[4]^[5]

背景

Simcyp はもともと、英国シェフィールド大学からのスピンアウト企業として設立されました。同社は、製薬およびバイオテクノロジー企業の Simcyp コンソーシアムを運営しています。コンソーシアムは運営委員会として機能し、Simcyp での科学的研究開発を指導しています。また、コンソーシアムの枠組み内で、規制機関 (米国食品医薬品局、スウェーデン医薬品庁、NAM、ECVAM) や世界中の学術研究センターと緊密に連携しています。

シミュレータプラットフォーム

シミュレータプラットフォームには、Simcyp集団ベースのADMEシミュレータ、^[6] Simcyp Paediatric、Simcyp Rat、Simcyp Dog、Simcyp Mouseなどがあります。

Simcyp シミュレーター

Simcypシミュレーターは、集団ベースのADMEシミュレーター^{[6]であり、製薬業界で医薬品の発見と開発に使用されているモデリングおよびシミュレーションプラットフォームです。シミュレーターは、日常的に生成される}in vitroデータを使用して、薬物の吸収、分布、代謝、排泄をモデル化します。

Simcypシミュレーションは、平均的な個人ではなく、小児集団を含む仮想集団で実行されます。これにより、ヒト研究の前に、副作用のリスクが極めて高い個人を特定できます。^[7] Simcypシミュレーターの機能は次の表にまとめられています。

参考文献

^ Rostami-Hodjegan A、 Tucker GT（2007年2月）。「in vitroデータによるヒト集団のin vivo薬物代謝のシミュレーションと予測」。Nature Reviews Drug Discovery。6（2）：140–8。doi ：10.1038/nrd2173。PMID 17268485 。
^ Yang J, Jamei M, Yeo KR, Tucker GT, Rostami-Hodjegan A (2007年10月). 「腸管初回通過薬物代謝の予測」. Curr. Drug Metab . 8 (7): 676–84. doi :10.2174/138920007782109733. PMID 17979655. 2012年7月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。{{cite journal}}: CS1 メンテナンス: 不適切 URL (リンク)
^ Yang J、Jamei M、Yeo KR、Tucker GT、Rostami-Hodjegan A (2007 年 7 月)。「メカニズム (時間) ベースの酵素阻害を記述する運動値を決定するための新しい実験プロトコルの理論的評価」。Eur J Pharm Sci . 31 (3–4): 232–41。doi : 10.1016 /j.ejps.2007.04.005。PMID 17512176 。
^ Perrett HP, et al. (2007). 「肝臓シトクロムP450酵素の免疫定量 化に使用される異なる標準物質のホロタンパク質/アポタンパク質比の不一致」。薬物代謝と体内動態。35 (10): 1733–1736。doi :10.1124/ dmd.107.015743。PMID 17600083 。
^ Yang J、Jamei M、Yeo KR、Rostami-Hodjegan A、Tucker GT（2007年3月）。「肝臓薬物クリアランスのよく撹拌されたモデルの誤用」。薬物代謝。Dispos。35（3）：501–2。doi ：10.1124/ dmd.106.013359。PMID 17325025 。
^ ab Jamei M、Marciniak S、Feng K、 Barnett A、Tucker G、Rostami-Hodjegan A (2009 年 2 月)。「Simcyp((R)) 人口ベース ADME シミュレーター」。Expert Opin Drug Metab Toxicol。5 (2): 211–223。doi : 10.1517 /17425250802691074。PMID 19199378 。
^ Rostami-Hodjegan A、 Tucker GT（2007年2月）。「in vitroデータによるヒト集団のin vivo薬物代謝のシミュレーションと予測」Nat Rev Drug Discov . 6（2）：140–8。doi ：10.1038/nrd2173。PMID 17268485 。

外部リンク

http://www.simcyp.com
https://www.certara.com/

[1] ^ Rostami-Hodjegan A、 Tucker GT（2007年2月）。「in vitroデータによるヒト集団のin vivo薬物代謝のシミュレーションと予測」。Nature Reviews Drug Discovery。6（2）：140–8。doi ：10.1038/nrd2173。PMID 17268485 。

[2] Yang J, Jamei M, Yeo KR, Tucker GT, Rostami-Hodjegan A (2007年10月). 「腸管初回通過薬物代謝の予測」. Curr. Drug Metab . 8 (7): 676–84. doi :10.2174/138920007782109733. PMID 17979655. 2012年7月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。{{cite journal}}: CS1 メンテナンス: 不適切 URL (リンク)

[3] Yang J、Jamei M、Yeo KR、Tucker GT、Rostami-Hodjegan A (2007 年 7 月)。「メカニズム (時間) ベースの酵素阻害を記述する運動値を決定するための新しい実験プロトコルの理論的評価」。Eur J Pharm Sci . 31 (3–4): 232–41。doi : 10.1016 /j.ejps.2007.04.005。PMID 17512176 。

[4] ^ Perrett HP, et al. (2007). 「肝臓シトクロムP450酵素の免疫定量 化に使用される異なる標準物質のホロタンパク質/アポタンパク質比の不一致」。薬物代謝と体内動態。35 (10): 1733–1736。doi :10.1124/ dmd.107.015743。PMID 17600083 。

[5] Yang J、Jamei M、Yeo KR、Rostami-Hodjegan A、Tucker GT（2007年3月）。「肝臓薬物クリアランスのよく撹拌されたモデルの誤用」。薬物代謝。Dispos。35（3）：501–2。doi ：10.1124/ dmd.106.013359。PMID 17325025 。

[auto-6] Jamei M、Marciniak S、Feng K、 Barnett A、Tucker G、Rostami-Hodjegan A (2009 年 2 月)。「Simcyp((R)) 人口ベース ADME シミュレーター」。Expert Opin Drug Metab Toxicol。5 (2): 211–223。doi : 10.1517 /17425250802691074。PMID 19199378 。

[7] ^ Rostami-Hodjegan A、 Tucker GT（2007年2月）。「in vitroデータによるヒト集団のin vivo薬物代謝のシミュレーションと予測」Nat Rev Drug Discov . 6（2）：140–8。doi ：10.1038/nrd2173。PMID 17268485 。