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高懸念物質（SVHC ）とは、REACHの認可リストまたは制限リスト（ ECHAリストを参照）への掲載候補として提案された化学物質（または化学物質群の一部）のことです。[ 1 ]欧州化学物質庁（ECHA）によるSVHC候補リスト[ 2 ] への物質の追加は、化学物質の認可または制限の手続きにおける最初のステップです。[ 3 ] EU加盟国で事業を行う企業は、REACHの規制を遵守し、必要に応じて化学物質を検討のために提出することが期待されています。[ 4 ]
SVHCの最初のリストは2008年10月28日に公開され、それ以来リストは2年ごとに更新されている。最新の更新は2025年6月に行われ、SVHCの数は250になった。[ 5 ]
基準はREACH規則第57条に規定されている。[ 6 ] [ 7 ]物質は、以下の基準の1つ以上を満たす場合にSVHCとして提案される可能性がある。
「同等の懸念」基準は重要である。なぜなら、この分類によって、例えば神経毒性物質、内分泌かく乱物質、あるいは予期せぬ環境健康リスクをもたらす物質がREACHの下で規制されることが可能になるからである。[ 9 ]
物質が基準の 1 つ以上を満たしているからといって、必ずしも SVHC として提案されるとは限りません。そのような物質の多くは、REACH 規則の附属書 XVII に記載されているものなど、すでに欧州連合内での使用制限の対象となっています。[ 10 ] SVHC は、現在の使用制限 (存在する場合) では不十分な物質です。評価の優先順位は 3 つあります。[ 11 ]
SVHCリストへの物質の追加提案は、欧州委員会または欧州連合加盟国のいずれかから提出される。提案は欧州化学物質庁（ECHA）によって公開され、60～90日間一般からの意見を募る。物質が1つ以上の基準を満たしていると判断された場合、SVHCとしてリストに掲載される。[ 12 ]
物質がSVHCとしてリストされると、当局は、その物質の製造、輸入、使用、放出に関する入手可能な情報、および可能な代替品を分析する技術レポートを、1つ以上の国または民間の研究所に委託します。この技術レポートに基づいて、当局は、その物質を優先するかどうか、つまり、その物質をREACH規則の附属書XIVに追加し、その使用を許可の対象とするよう欧州委員会に勧告するかどうかを決定します。勧告案は公開され、最終勧告が委員会に送られる3か月前に意見を募集する必要があります。[ 13 ]最初の勧告案は2009年1月14日に公開され、新しい勧告案は少なくとも2年に1回発行する必要があります。
SVHCリストは、主に欧州化学物質庁が一部またはすべての用途について認可要件を課すことを検討している物質の公開リストです。ただし、物質をSVHCリストに含めることによる直接的な影響がいくつかあります。純粋なSVHCの供給者は、顧客に安全データシート（SDS）を提供しなければなりません。[ 14 ]重量比で0.1%を超えるSVHCを含む物質の混合物の供給者は、顧客からの要求に応じて安全データシートを提供しなければなりません。[ 15 ]重量比で0.1%を超えるSVHCを含む物品の製造業者または輸入業者は、顧客および要求に応じて消費者に、当該物品の安全な使用および廃棄に関する適切な情報（関連するSVHCの名称を含む）を提供しなければなりません。[ 16 ] 2011年6月1日以降、物品の製造業者および輸入業者は、自社の物品に使用されているSVHCの量を欧州化学物質庁に通知しなければなりません。[ 16 ]
明らかにこの規制の影響を受ける化学産業に加えて、この規制の影響を受ける産業は他にも多数あります。例えば、織物・皮革産業、プラスチック加工、化粧品産業、食品産業、石油加工、印刷産業、スポーツ用品産業、玩具産業、リサイクル産業、電気工学産業、精密機械産業、光学産業、エンジン・プラント製造産業などです。[ 17 ]
このリストは、掲載されているすべての物質がREACHの附属書XIVへの掲載候補であるため、「候補」リストと呼ばれています。物質が附属書XIVに追加されると、「最終申請日」と「サンセット日」が設定されます。サンセット日は、ECHAの許可なしにEUでその物質を使用または輸入できなくなる日付であり、最終申請日は、使用申請をECHAに提出しなければならない日付です。[ 18 ]
この表には、2024年1月時点の候補者リストの更新が含まれています。完全なリストは参考文献を参照してください。[ 19 ] [ 18 ]