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人格の尊重とは、すべての人が自律性を完全に行使する権利を有するという概念です。人格の尊重は、ある主体が別の主体に選択の権限を与えることを保証する相互作用システムです。
この概念は、通常、研究倫理の文脈で議論される。これは、ヒト被験者研究局が発行したベルモント報告書に記載されている研究倫理の3つの基本原則の1つであり、自律権を認め、この権利を行使できないほど不利な立場にある個人を保護するという2つの重要な道徳的要件から構成される。[1] [2]
自律的な人間とは、自己立法能力を持ち、特定の価値観、好み、信念に基づいて判断や行動を行える個人と定義されます。したがって、個人の自律性を尊重するには、故意に妨害することなく、その人の選択や決定を考慮する必要があります。また、被験者の尊厳を尊重し、被験者を屈辱のない方法で扱うことも必要です。実際には、個人の尊重は、研究対象者となるすべての個人から インフォームドコンセントを得ることによって実現されます。
脆弱な集団
個人の尊重を適用する標準的なケースは、医療介入を受ける人が健全な精神を持ち、個人的な決定を下すのに適しており、さまざまな選択肢から選択する権限を持っている場合です。その他のケースでは、何らかの理由で決定を下す際に一般的な選択肢の中から自由に選択できない人々に敬意を示すことが含まれます。[3] [4]
医学研究倫理において、脆弱な集団という用語は、一般的に、自らの利益を守ることができない状況にある個人を指します。脆弱な集団を構成する個人のカテゴリーは、共通規則（45 CFR 46、サブパートAD）で概説されています。これには、未成年者、囚人、妊婦、身体障害者、精神障害者、高齢者、経済的に恵まれない人、教育的に恵まれない人、または階層的集団の下位者（兵士など）が含まれます。[5] [6]
これらの個人は保護を受ける権利があり、このような集団を人間を対象とする研究に参加させるには、追加の倫理的正当性が必要です。このような場合、被験者を搾取から保護することと、被験者が研究の潜在的な利益にアクセスできないようにすることの間でバランスをとる必要があります。
これらの被験者の参加を正当化する理由としては、脆弱な集団がいなければ研究を実施できないことが挙げられる。また、研究の目的が、その集団に特有の疾患の診断、予防、治療を改善するための知識を得ることであることも正当化の理由となる。[5]
参照
参考文献
- ^ 「ベルモント報告書：研究対象者の保護に関する倫理原則とガイドライン」ワシントン D.C .：米国政府印刷局。2012年4月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「6.4.1 個人の尊重」www.bitbybitbook.com . 2021年4月24日閲覧。
- ^ Cook, D.; Moore-Cox, A.; Xavier, D.; Lauzier, F.; Roberts, I. (2008). 「脆弱な集団におけるランダム化試験」.臨床試験. 5 (1): 61–69. doi :10.1177/1740774507087552. PMID 18283082. S2CID 206772258.
- ^ レヴァイン、ロバート J. (1988)。臨床研究の倫理と規制(第 2 版)。コネチカット州ニューヘブン: イェール大学出版局。ISBN 978-0-300-04288-7。
- ^ ab Ruof, Mary, C. (2004). 「脆弱性、脆弱な集団、および政策」. Kennedy Institute of Ethics Journal . 4 (14): 411–425. doi :10.1353/ken.2004.0044. hdl : 10822/556901 . PMID 15812988. S2CID 19094496.
{{cite journal}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク) - ^ 「2. ヒトを対象とする生物医学研究に関する国際倫理ガイドライン、国際医学機構評議会（CIOMS）および世界保健機関（WHO）ジュネーブ、スイス、2002年」（PDF）。2010年8月23日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。