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| パルス電磁場療法 | |
|---|---|
 Drolet の 1990 年型Rhumartシステム (PEMF デバイス)。 | |
| その他の名前 | パルス磁気療法、パルス磁気療法（PEMF） |
パルス電磁場療法（PEMFT、またはPEMF療法）は、低磁場磁気刺激（LFMS ）としても知られ、癒合不全骨折やうつ病の治療を目的として電磁場を使用する治療法です。[1] 2007年までに、FDAはそのような刺激装置をいくつか承認しました。[2]
2013年に米国食品医薬品局（FDA）は、脳性麻痺や脊髄損傷などの承認されていない用途でこのデバイスを宣伝したとして製造業者に警告を発した。[3]
効能
PEMF療法は骨折の治療に一定の効果があると主張されているが、その証拠は決定的ではなく、現在の臨床診療に情報を提供するには不十分である。[4]
歴史
2000年以前は、西欧、米国、日本で行われていたPEMF研究と並行して、鉄のカーテンの向こう側で科学的に孤立した状態で大量の科学的研究が行われていました。詳細な技術レポート[5]にまとめられているように、 PEMFの使用は、末梢血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、神経疾患、リウマチ性疾患、小児科、皮膚科、外科、婦人科、口腔科、耳鼻咽喉科、眼科、免疫、炎症、生殖、腫瘍など、非常に幅広い用途で有望な効果をもたらすという科学的証拠が示されており、人間と動物の両方を対象とした200を超える科学論文が参考になっています[5] 。
獣医師は、競走馬の骨折した脚を治すためにPEMF療法を使用した最初の医療専門家でした。[6] 2004年、パルス電磁場システムは、癒合不全のリスクが高い患者の頸椎癒合手術の補助としてFDAによって承認されました。[6] 2020年9月8日と9日に、FDAはPEMF医療機器をクラス3カテゴリからクラス2ステータスに移行することを推奨しました。[7] FDAの承認を受けたPEMF機器は、使用に医師の処方箋を必要とする健康上の主張を行うことができます。[要出典] [8] [検証に失敗]
電気が骨の治癒を助けるかもしれないという主張は1841年にすでに報告されていたが、科学者がこのテーマを真剣に研究したのは1950年代半ばになってからだった。1970年代に、バセットと彼のチームは、遅延骨折の治療を試みる新しいアプローチを導入した。これは、癒合不全/遅延骨折に適用する非常に特殊な二相性低周波信号を使用する技術であった。[9] [10] [11] [12]腰仙部への電気刺激の使用は、オーストラリアのアラン・ドワイヤーによって初めて試みられた。[13] [14]
ウェルネスデバイス
オリジナルの PEMF 装置は、磁場を生成するヘルムホルツ コイルで構成されていました。患者の体は治療を行うために磁場内に置かれました。今日、PEMF ウェルネス装置の大部分は、一般的なヨガ マットと寸法が似ていますが、均一な電磁場を生成するためにいくつかの平らなスパイラル コイルを収容するためにわずかに厚くなっています。次に、周波数発生器を使用してコイルに電力を供給し、パルス電磁場を生成します。さまざまなプロ用および消費者用の PEMF 装置が、FDA 登録ウェルネス装置として販売および販売されています。[8]大半はドイツ、オーストリア、スイスで製造され、電動マッサージ器または全身電動ヨガ マットとして北米に輸入されています。臨床使用のためにマッサージ テーブルに置くか、または家庭の床に直接置いて簡単なヨガのポーズを練習します。「一般ウェルネス製品」として販売および製造する企業は、病気の治療に効果があるという医学的主張をすることはできません。[8]
参照
参考文献
- ^ Martiny, K; Lunde, M; Bech, P (2010 年 7 月 15 日)。 「治療抵抗性うつ病患者に対する経頭蓋低電圧パルス電磁場」。 生物精神医学。68 (2): 163–169。doi : 10.1016 /j.biopsych.2010.02.017。PMID 20385376。S2CID 799448 。
- ^ Markov, Marko S (2007). 「パルス電磁場療法の利用拡大」.電磁生物学と医学. 26 (3): 257–274. doi :10.1080/15368370701580806. PMID 17886012. S2CID 10871893.
- ^ 「警告書 – Curatronic Ltd. 1/9/13」www.fda.gov。2018年7月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年1月7日閲覧。
- ^ Griffin, XL; Costa, ML; Parsons, N; Smith, N (2011 年 4 月 13 日)。 「成人の長骨骨折の癒合遅延または癒合不全の治療における電磁場刺激」。Cochrane系統的レビュー データベース(4): CD008471。doi :10.1002/14651858.CD008471.pub2。PMID 21491410 。
- ^ ab Jerabeck, J ; Pawluk, W (1998).東ヨーロッパにおける磁気療法：30年間の研究のレビュー。W. Pawluk。ISBN 0966422708。[ページが必要]
- ^ ab 「脊椎固定術の補助としての脊椎の電気刺激」ミシシッピ州ブルークロス＆ブルーシールド。2015年4月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。FDA
PMA 取得済みのパルス電磁場システムには、Electrobiology, Inc. の EBI Bone Healing System があり、これは 1979 年に初めて承認され、癒合不全、癒合不全、先天性偽関節症に適応されました。また、Orthofix の Cervical-Stim は、癒合不全のリスクが高い患者の頸椎固定術の補助として 2004 年に承認されました。
- ^ 「非侵襲性骨成長刺激装置の再分類」。2024年7月12日閲覧。
- ^ abc 「一般健康：低リスク機器に関するポリシー - 業界および食品医薬品局スタッフ向けガイダンス」（PDF）。米国食品医薬品局。2016年7月29日。 2016年2月16日閲覧。
- ^ Bassett CA、Pawluk RJ、Pilla AA、Pawluk、Pilla (1974)。「電磁場による骨折修復の加速。外科的非侵襲法」 Ann NY Acad Sci . 238 (1): 242–262。Bibcode :1974NYASA.238..242B。doi : 10.1111 / j.1749-6632.1974.tb26794.x。PMID 4548330。S2CID 40853657。
{{cite journal}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク) - ^ Bassett CA、Pawluk RJ、Pilla AA、Pawluk、Pilla ( 1974)。「誘導結合電磁場による骨修復の増強」。サイエンス。184 ( 4136): 575–577。Bibcode : 1974Sci ... 184..575B。doi :10.1126/science.184.4136.575。PMID 4821958。S2CID 21947271 。
{{cite journal}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク) - ^ Bassett CA、Pilla AA、 Pawluk RJ、Pilla、Pawluk (1977)。「パルス電磁場による手術抵抗性偽関節および癒合不全の非手術的救済。予備報告」。Clin Orthop。124 ( 124): 128–143。doi :10.1097/ 00003086-197705000-00017。PMID 598067 。
{{cite journal}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク) - ^ Bassett CA、Mitchell SN、Norton L、Pilla A、Mitchell、Norton、Pilla ( 1978)。「パルス電磁場による癒合不全の修復」Acta Orthop Belg。44 ( 5): 706–724。PMID 380258 。
{{cite journal}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク) - ^ Mackenzie, Donald, Francis D Veninga; Veninga (2004). 「パルス電磁場刺激による前頸椎癒合遅延癒合の回復: 症例報告」. Southern Medical Journal . 97 (5): 519–524. doi :10.1097/00007611-200405000-00021. PMID 15180031.
{{cite journal}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク)[信頼できない医学的情報源? ] - ^ Bose, B (2001). 「補助的パルス電磁場刺激による治療を受けた患者における器具を用いた後外側腰椎固定術後の転帰」。Advances in Therapy . 18 (1): 12–20. doi :10.1007/BF02850247. PMID 11512529. S2CID 35946552.