リン酸ソーダ

リンソーダは、バージニア州リンチバーグのCB フリート カンパニーが製造した市販の生理食塩水下剤です。リンソーダは主に、リン酸二水素ナトリウム一水和物とリン酸二水素ナトリウム七水和物から構成されています。リンソーダは、結腸内視鏡検査の準備として、2 倍の用量 (通常の 45 ml 用量の 6 時間後に 2 回目の 45 ml 用量) で服用されることがよくあります。米国以外では今でも使用されています。

リン酸ソーダ（通常1.5液量オンスまたは45 ml）を水またはジンジャーエールなどの透明な液体と混ぜて飲みます。この調合により、摂取後30分から6時間以内に排便が起こります。リン酸ソーダには、飲みやすさを向上させるためにさまざまなフレーバーもあります。^[1]

リン酸ソーダの使用は、急性リン酸腎症を引き起こすことが知られています。米国食品医薬品局(FDA) によると、「急性リン酸腎症は急性腎障害の一種で、腎尿細管にリン酸カルシウム結晶が沈着し、腎機能の永久的な障害を引き起こす可能性があります。急性リン酸腎症は、OSP (経口リン酸ナトリウム) の使用に関連するまれで重篤な有害事象です。これらの事象の発生は、2006 年 5 月に発行された医療従事者向け情報シートと FDA 科学論文で以前に説明されています。これらの文書が発行されて以来、急性リン酸腎症の追加の症例が FDA に報告され、文献で説明されています。」^[2]

フリートのリン酸ソーダ製品は、1990年代から腎臓障害と関連付けられている。

2008 年 12 月 11 日、FDA は安全性アラートを発行し、「FDA は、大腸内視鏡検査やその他の処置の前に腸洗浄のために経口リン酸ナトリウム製品 (OSP) を使用したことに関連する急性腎障害の一種である急性リン酸腎症の報告を認識しました。これらの製品には、処方薬の Visicol および OsmoPrep と、処方箋なしで下剤として市販されている OSP (例: Fleet Phospho-soda) が含まれます。腸洗浄に使用された場合、急性腎障害を発症するリスクにつながる特定可能な要因がない患者にこれらの重篤な有害事象が発生する場合があります... FDA は、腸洗浄のために高用量で使用された場合の、市販 (OTC) で入手できる OSP 製品 (例: Fleet Phospho-soda) の使用に関連するリスクについても同様に懸念しています。」と述べていました。^[2]

FDAの警告を受けて、CBフリートはフリートリン酸ソーダ製品をリコールした。^[3]

リン酸ソーダは一般的な下剤として使用できますが、推奨されません。その場合、用量を半分に減らし、2 回ではなく 1 回だけ使用するのが最適です。

リン酸ソーダは体内の水分を結腸に引き込む作用があるため、特に適切に使用しないと重度の脱水症状を引き起こす可能性があります。この状況での使用は、医師の知識と同意がある場合にのみ行うことを強くお勧めします。

リン酸ソーダを結腸内視鏡検査の準備として使用する場合は、1.5 液量オンス (45 ml) を同量の水または透明な液体と混ぜ、その後 8 オンスの水を飲み、さらに 6 時間後に 2 回目の服用 (合計 3 オンス) を行います。この薬は、通常 1 時間ほどで始まり、数時間続く非常に軟らかく、最終的には水っぽい便を引き起こします。

2007年の研究では、腎機能が低下した患者の場合、リン酸ソーダはポリエチレングリコールベースの下剤と比較して腎機能障害を悪化させる可能性があることが示されました。腎臓の問題のない患者では、違いは観察されませんでした。^[4]

2004 年後半以降、フリート ホスホソーダの使用による腎障害を訴える訴訟が州および連邦裁判所で多数起こされている。2009 年 6 月 23 日、米国司法多地区訴訟委員会は、経口リン酸ナトリウム溶液に関する連邦訴訟をすべてオハイオ州北部地区のアン アルドリッチ判事に統合した^{[5] 。 [6]} ホスホソーダ訴訟に関する追加文書は、ウェブサイト DangerousDrugs.us で公開されている。^[7]