オニキス製薬

オニキス・ファーマシューティカルズ社は、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置くバイオ医薬品会社です。がん治療薬の開発と販売を行っています。1992年にケビン・J・キンセラとフランク・マコーミック博士（FRS）によって設立されました。^{[1]マコーミックは1998年まで}最高科学責任者 を務め、^{[1]キンセラは}会長を務めました。^[2] 2009年に、同社は民間バイオテクノロジー企業であるプロテオリックス社を現金2億7600万ドルと追加のマイルストーンペイメントで買収しました。^{[3] [より良い情報源が必要]} 2012年1月、業界調査により、同社は「2012年のバイオテクノロジー買収のトップターゲット」に選ばれました。^[4]オニキス社の社長兼最高経営責任者（CEO）のN・アンソニー・コールズ氏は、同社は独立企業としての将来性に満足しており、患者に新しい治療法を提供することに注力していると述べていた。^[5] しかし、2013年8月末、アムジェン社は104億ドルでオニキス社を買収すると発表した。^[6]

オニキス設立の初期資金は、バイオテクノロジー企業カイロン・コーポレーション（新会社の43%の株式を付与）とベンチャーキャピタル投資家のアバロン・ベンチャーズ、インスティテューショナル・ベンチャー・パートナーズ、JHホイットニー・アンド・カンパニー、クライナー・パーキンス・コーフィールド・アンド・バイヤーズから提供された。^[2] マコーミックはカイロンで癌治療に取り組んでいたが、その後、新設された会社の研究担当副社長に選ばれ、同社の研究プログラムを率いた。^[2] 設立時の社長代行は、インスティテューショナル・ベンチャー・パートナーズ（当初のオニキスの支援者）のパートナー、サミュエル・D・コレラであった。^[2]

ソラフェニブはバイエル社と共同開発・共同販売され、ネクサバールという商品名で販売されており、米国では2005年に進行性腎細胞癌（腎臓癌）の治療薬として、 2007年には最も一般的な肝臓癌である手術不能な肝細胞癌の治療薬として承認された薬剤である。 ^{[7] [8]ソラフェニブは、}甲状腺癌（最後の手段として）や乳癌（カペシタビンとの比較） など、他の種類の癌でも評価されている。^{[9] [10]}

カルフィルゾミブ（商品名カイプロリス）は、2012年6月20日にFDAにより、ボルテゾミブと免疫調節療法を含む少なくとも2つの治療を受け、最後の治療の完了時または完了後60日以内に病気の進行が認められた多発性骨髄腫患者への使用が承認されました。^{[11] [12]}カルフィルゾミブは、多発性骨髄腫の他のステージでも評価されています。最も一般的に報告されている副作用（発生率≥ 30%）は、疲労、貧血、吐き気、血小板減少症、呼吸困難、下痢、発熱です。^[12]

レゴラフェニブ（商品名スチバーガで販売）は現在、複数の腫瘍型における潜在的な治療選択肢として研究されている。^[13] 2012年9月27日、FDAは、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンをベースとした化学療法、抗VEGF療法、およびKRAS野生型の場合は抗EGFR療法による治療を受けた転移性大腸癌（CRC）患者の治療薬としてレゴラフェニブを承認した。^[14] 2013年2月25日、FDAは、イマチニブメシル酸塩およびスニチニブリンゴ酸塩による治療を受けた局所進行性、切除不能または転移性消化管間質腫瘍（GIST）患者の治療薬として、2番目の適応症でレゴラフェニブを承認した。^[15] レゴラフェニブはバイエル社が開発した化合物である。最も一般的な副作用（>/= 20%）は、無力症/疲労、HFSR、下痢、食欲不振/食事摂取量の低下、高血圧、粘膜炎、発声障害、感染症、疼痛（特に明記されていないもの）、体重減少、胃腸および腹部の痛み、発疹、発熱、吐き気です。^[16] 2011年にバイエルはオニキスと契約を締結し、その契約に基づきオニキスは、オンコロジーにおけるレゴラフェニブの今後の全世界での純売上高の20%のロイヤリティを受け取ります。バイエルとオニキスは、米国で共同でスチバーガの販売促進を行っています。^[17]

2013年6月、アムジェン社はオニキス・ファーマシューティカルズの株式を1株当たり120ドルで買収することを提案し、このニュースが発表された後、株価は約30%上昇した。^[18]オニキス社は2013年6月30日、アムジェン社からの一方的な提案を拒否したと発表した。オニキス社の取締役会は、財務顧問に潜在的な買収提案者と接触する権限を与えた。^[19]この買収は2013年8月25日に正式に発表された。^[6]

2014年7月、同社はソラフェニブとカペシタビンの併用試験の第3相試験が失敗したと発表した。この薬剤の併用は進行乳がん患者の無増悪生存期間を延長させることができなかった。^[20]

• 「Onyx コーポレート ウェブサイト」。
• 「ネクサバールUSウェブサイト」。
• 「OnyxTrials.com」。