国立生物学的標準化管理研究所(NIBSC)は、生物学的標準化の分野で活動する政府機関であり、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)の一部です。世界中で使用されている生物学的国際標準の90%以上を開発・製造する責任を担っています。
当研究所は英国の公式医薬品規制研究所であり、欧州連合の枠組みの中で生物学的医薬品の独立した規制試験を担当しています。また、英国の幹細胞バンクを擁し、パンデミックインフルエンザ分野における主要な研究センターでもあります。
NIBSCは1972年5月に活動を開始しました。国立生物学的標準委員会(NIBSC)は1975年にミルヒルにある国立医学研究所(NIMR)内に設立されました。用地が選定され、2500万ポンドを投じた新棟は1987年にオープンしましたが、正式な開所式は1988年でした。NIBSCには4500平方メートルの実験室があります。NIBSCには約300人の職員がおり、そのうち200人が科学者です。
2008年2月、 BBCラジオ4の「秘密の科学」 2部構成シリーズの30分番組で取り上げられた(もう1つの番組は、ポートン・ダウンにある保健保護庁の緊急時準備・対応センターに関するものだった)。[ 1 ]
2009年4月、NIBSCは英国保健保護庁のセンターとなった。2013年4月、NIBSCはその機関を離れ、英国の医薬品・医療製品規制庁(MHRA)と合併した。[ 2 ]
同機関は、抗生物質、酵素、抗体、ホルモンなどの物質、および輸血などの方法に関するWHO国際標準を策定している。これらの標準は、世界的な保健活動および医薬品研究の一環であり、毎月1万件以上の標準が世界中に出荷されている。
ここは英国の公式医薬品管理研究所です。[ 3 ]
英国幹細胞バンク(2004年5月からこの場所にあり[ 4 ] 、ヨーロッパ初の幹細胞バンクだった)とインフルエンザリソースセンターの新しい建物が、モーガン・アシュハーストによる1200万ポンドの開発でこの場所に建設され、2009年12月にオープンした。