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ISBT 128 は、国境や異なる医療システムを越えてヒト由来の医薬品 (MPHO) を識別、ラベル付け、および情報転送するための世界標準です。MPHO には、血液、細胞、組織、母乳、臓器製品などが含まれます。この標準は、血液銀行自動化における共通性に関する国際評議会 (ICCBBA)によって管理されています。

国際輸血学会（ISBT）の自動化とデータ処理に関するワーキンググループは1990年代初頭に始まり、その後AABB、アメリカ赤十字社（ARC） 、米国国防総省^[1]、医療産業製造業者協会が加わり、ISBT 128国際規格として知られるシンボル体系の開発が進められました。

ISBT という頭字語は、もともと国際輸血学会(ISBT) が標準規格の開発で果たした重要な役割に由来しています。 ^{[引用が必要]} 現在では、国際血液移植標準として拡大されています。128 という数字は、標準規格で使用されるASCII 7 ビット文字セットの 128 文字を反映しています。^{[引用が必要]}

ICCBBAは1995年に設立され、新しい規格の実装と管理の責任を負っています。^[2]

ISBT 128 標準技術仕様のバージョン 1.0 は 1997 年に初めて公開され、当時輸血医療で使用されていた ABC Codabarやその他の同様の CODABAR ベースの標準を、より多くの情報を含むより安全なバーコード シンボルに置き換えることを目的としていました。ISBT 128 標準技術仕様の現在のバージョンは、ISBT 128 Web サイト [1] で参照できます。

情報転送にはラベル上のテキストだけでなく、コンピュータシステム間の情報転送も含まれます。

MPHO に携わる組織は、安全性と効率性を高めるために高度なコンピュータ システムを運用しています。電子的な手段によるこのような施設間の情報転送は正確性を保証しますが、情報環境を定義する国際的に合意された標準を使用することによってのみ、グローバルな状況で効果的に実現できます。

ISBT 128 規格は、輸血や移植に必要な情報環境の多くの要素の仕様を提供します。定義、参照テーブル、データ構造が含まれています。配信メカニズムとラベル付けの最小要件も定義されています。ISBT 128 に準拠することで、収集および処理施設は、他の準拠システムで読み取ることができる電子的に読み取り可能な情報を提供できます。^[3]

ISBT 128 では次のように規定されています。

• 世界的に一意の識別を保証する寄付番号システム。
• 国際的に合意された参照表を使用して転送される情報。
• 国際的な製品参照データベース。
• この情報が配置されるデータ構造。
• 製品ラベル上の情報を転送するためのバーコードシステム。
• 製品ラベルの標準レイアウト。
• 電子メッセージングで使用するための標準リファレンス。

配信メカニズムは、電子情報を配信する手段です。おそらく最もよく知られている配信メカニズムは、長年にわたり輸血の現場で使用されてきたリニア バーコードです。実際、リニア バーコードにはいくつかの種類があり、GS1や ISBT 128 などのコーディング標準で広く使用されているバーコード標準である Code 128 もその 1 つです。

2 次元またはスペースを縮小したシンボル バーコードを使用すると、より大容量の配信システムを実現できます。これらのコードでは、各シンボルにさらに多くの情報を含めることができます。ラベル作成アプリケーションで ISBT 128 とともに使用される 2 次元シンボルとして、 データ マトリックスが選択されました。

最近では、エンコードされた情報を運ぶことができる無線周波数識別(RFID) チップの使用が、人間由来の医療製品向けに開発されています。

さまざまな配信システムがこの階層レベルに存在できることを認識することが重要です。情報標準の標準化された用語、参照テーブル、およびデータ構造は、RFID タグと同様に、リニア バーコードでも簡単に配信できます。新しい配信メカニズムが開発されるたびに、それを最大限活用できるように、標準自体が適応可能である必要があります。

情報環境の最後の要素は、関連するラベルです。この文書で説明されている情報環境の範囲外のラベル要件は他にもありますが、効果的なシステムでは、情報と製品の物理的な関連性を考慮する必要があります。バーコードまたは電子タグのどちらに組み込む場合でも、製品への情報の正しい物理的な割り当てと、電子的に保存された情報と目で読める印刷された情報との関連性の信頼性を保証するメカニズムが必要です。この後者の要件は、リモートで書き換え可能なタグを採用する熱意の中で見落とされてはなりません。

FACT、JACIE、ICCBBA間の会議の結果、細胞療法製品のコード化とラベル付けに ISBT 128 の使用をサポートすることに合意し、この決定は主要な細胞療法専門組織の理事会によって承認されました。

• 「ISBT 128 とは何か?」。国際血液銀行自動化共通化協議会 (ICCBBA)。2017 年 11 月 15 日閲覧。