ハザード分析は、リスク評価に使用できる多くの方法の 1 つです。本質的に、このプロセスには、何らかの活動を行うことを意図するシステム オブジェクト (人や機械など) の記述が含まれます。その活動の実行中に、発生(事故、インシデント、アクシデント) の原因または一因となる可能性のある有害なイベント (「要因」と呼ばれる) に遭遇する場合があります。最終的に、その発生によって、損失または損害の程度で測定できる何らかの結果が生じます。この結果は、金銭的損失額などの連続的な尺度で測定される場合もあれば、さまざまな重大度レベルに分類される場合もあります。
簡単な危険分析
危険分析の最初のステップは、危険を特定することです。自動車が橋を渡るなどの活動を行う物体であり、その橋が凍結する可能性があるとしたら、凍結した橋は危険であると特定される可能性があります。この危険に遭遇すると、自動車事故の発生を引き起こしたり、その一因となったりする可能性があります。その事故の結果は、軽微な接触事故から致命的な事故まで、重大さの範囲に及ぶ可能性があります。[引用が必要]
危険分析によるリスク管理
危険分析は、リスクの軽減に関する決定に役立てることができます。たとえば、氷が溶けるように塩を加えることで、凍った橋に遭遇する確率を減らすことができます。または、リスク軽減戦略は発生をターゲットにすることができます。たとえば、車両にタイヤチェーンを装着しても、橋が凍る確率は変わりませんが、凍った橋に遭遇した場合は、トラクションが向上し、他の車両に滑り込む可能性が低くなります。最後に、結果の重大性に影響を与えることでリスクを管理できます。たとえば、シートベルトとエアバッグは、橋が凍るのを防ぐことはできませんし、氷によって引き起こされる事故を防ぐこともできません。ただし、事故が発生した場合、これらのデバイスにより、死亡または重傷につながる事故の可能性が低くなります。[引用が必要]
ソフトウェアハザード分析
IEEE STD-1228-1994 ソフトウェア安全計画は、ソフトウェアの安全性ハザード分析を実施するための業界のベストプラクティスを規定し、重要な機能を指揮、制御、または監視するソフトウェアに含めるための安全要件と属性が定義および指定されていることを確認するのに役立ちます。ソフトウェアがシステムに関係する場合、そのソフトウェアの開発と設計の保証は多くの場合DO-178Cによって管理されます。ハザード分析によって特定された結果の重大度によって、ソフトウェアの重要度レベルが決定されます。ソフトウェアの重要度レベルは A から E までで、これは壊滅的から安全影響なしまでの重大度に対応します。レベル A および B のソフトウェアにはより高いレベルの厳密さが求められ、システム安全ドメインの対応する機能タスクと作業成果物は、安全基準と要件を満たしていることの客観的な証拠として使用されます。[引用が必要]
2009 年[1]に、国防総省と NASA で何十年にもわたって実証されたシステム安全プロセスに基づいて、最先端の商用標準が公布されました。ANSI/GEIA-STD-0010-2009 (システム安全プログラムの開発と実行に関する標準ベスト プラクティス) は、実証済みの全体的、包括的、カスタマイズされたアプローチを使用して危険の防止、除去、制御を行う非軍事化された商用ベスト プラクティスです。これは、危険分析と機能ベースの安全プロセスを中心にしています。
重大度カテゴリーの例
航空ハザード分析の一部として使用される場合、「重大度」は、事象(航空機事故またはインシデント)から生じる結果(損失または損害の程度)を表します。分類する場合、重大度のカテゴリは相互に排他的である必要があり、すべての事象には 1 つの重大度カテゴリのみが関連付けられる必要があります。定義は、すべての事象がいずれかのカテゴリに該当するように、集合的に網羅的でなければなりません。米国では、FAA が安全リスク管理ポリシーの一部として 5 つの重大度カテゴリを含めています。[2]
(医療機器)
可能性カテゴリの例
航空ハザード分析の一部として使用される場合、「可能性」は特定の確率です。これは、ハザードが発生する可能性、そのハザードが航空機事故またはインシデントの原因または一因となる可能性、および結果として生じる損失または損害の程度が定義された重大度カテゴリの 1 つに該当する可能性の結合確率です。したがって、重大度カテゴリが 5 つある場合、各ハザードには 5 つの可能性があります。米国では、FAA が可能性を測定するための連続的な確率スケールを提供していますが、安全リスク管理ポリシーの一部として 7 つの可能性カテゴリも含まれています。[2]
(医療機器)
参照
- 環境ハザード – 有害な物質、状態、または事象
- 故障モードと影響分析 – 潜在的なシステム障害の分析
- フォールトツリー解析 – 安全工学と信頼性工学で使用される故障解析システム
- 危険性と運用性の研究( HAZOP ) – 計画または運用におけるリスクの研究
- 保護層分析(LOPA) – システムの危険性、リスク、保護層を評価する手法
- 医療機器リスク管理 - ISO 14971 – ISO規格
- 労働安全衛生 – 職場における人々の安全、健康、福祉に関わる分野
- 信頼性工学 – 信頼性を重視するシステム工学のサブ分野
- RTCA DO-178B – 安全性が重要なソフトウェアの RTCA 標準 (航空機システムおよび機器認証におけるソフトウェアの考慮事項)
- RTCA DO-178C – 国際航空ソフトウェア規格
- RTCA DO-254 – 航空機搭載用電子機器のガイダンス文書(DO-178B に類似、ただしハードウェア用)
- SAE ARP4754 – 航空宇宙実務(システム開発プロセス)
- SAE ARP4761 – SAE International の航空宇宙推奨プラクティス (システム安全性評価プロセス)
- 安全工学 – 設計されたシステムが許容できるレベルの安全性を提供することを保証する工学分野
- 構造化what-ifテクニック(SWIFT) - 予測的危険分析の方法
さらに読む
- 化学プロセス安全センター (1992)。危険評価手順のガイドライン、実例付き(第 2 版)。Wiley-American Institute Of Chemical Engineers。ISBN 0-8169-0491-X。
- Bahr, Nicholas J. (1997)。システム安全工学とリスク評価: 実践的アプローチ (化学工学) (第 1 版)。Taylor & Francis Group。ISBN 1-56032-416-3。
- トレバー・クレッツ(1999)。ハゾップとハザン(第 4 版)。テイラーとフランシス。ISBN 0-85295-421-2。
注記
- ^ 「統合ソフトウェアシステム安全エンジニアリングハンドブック」(PDF)。海軍兵器安全・セキュリティ活動。 2021年8月25日閲覧。
- ^ FAA 2023、p. C-2より
参考文献
FAA (2023年9月29日)。「安全リスク管理ポリシー(FAA命令8040.4C)」(PDF) 。 2024年5月6日閲覧。
外部リンク
- CFR、タイトル 29-労働、パート 1910-労働安全衛生基準、§ 1910.119
「非常に危険な化学物質のプロセス安全管理」に関する米国 OSHA 規制 (特に付録 C)。 - FAA 命令 8040.4 は、FAA 安全リスク管理ポリシーを定めます。
- FAA は、同機関が使用するシステム安全プロセスの概要をわかりやすく説明した「システム安全ハンドブック」を発行しています。
- IEEE 1584-2002 規格は、アークフラッシュの危険性評価を行うためのガイドラインを提供します。
