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製薬業界において、フィル・アンド・フィニッシュ（フィル・フィニッシュ、フィル・フィニッシュ、フィル/フィニッシュとも呼ばれる）は、ワクチン、生物学的製剤、医薬品の原薬（DS）をバイアルに充填し、配布用に薬剤を包装するプロセスを終了するプロセスです。多くのワクチン製造業者は、ワクチンの充填と仕上げに第三者を利用しています。[1]
充填/仕上げ工程はワクチンの製造と展開においてよくあるボトルネックである。[1] [2] [3] [4]
この問題に対処するため、米国連邦政府は2013年に、将来の感染症に対するワクチンの充填・仕上げ作業を行うことを目的としたサードパーティプロバイダー契約のネットワークである充填・仕上げ製造ネットワークを創設しました。[5] [6]英国政府は、 COVID-19パンデミックへの対応の一環として、充填・仕上げ作業に財政支援を行っています。[7]
参考文献
- ^ ab 「Fill / Finish」。www.vaccinedevelopment.org.uk。2020年7月26日。
- ^ 「ワクチンタスクフォースの目的」（PDF）.assets.publishing.service.gov.uk . 2020年4月6日. 2020年7月26日閲覧。
- ^ Pagliusi, Sonia; Jarrett, Stephen; Hayman, Benoit; Kreysa, Ulrike; Prasad, Sai D.; Reers, Martin; Hong Thai, Pham; Wu, Ke; Zhang, Youn Tao; Baek, Yeong Ok; Kumar, Anand (2020年7月). 「COVID −19ワクチンの研究、開発、供給における新興メーカーの関与」.ワクチン. 38 (34): 5418–5423. doi :10.1016/j.vaccine.2020.06.022. PMC 7287474 . PMID 32600908.
- ^ ミラー、ジョー、クヒラー、ハンナ（2020年4月28日）。「製薬会社、ワクチン生産能力の拡大に向け競争」www.ft.com 。 2020年7月26日閲覧。
- ^ 「HHSがパンデミックインフルエンザワクチンの国家生産能力を向上：新たな充填・仕上げ製造ネットワークがパンデミックへの備えを強化」www.phe.gov 。 2020年7月26日閲覧。
- ^ 「Fill Finish Manufacturing Network」www.medicalcountermeasures.gov . 2020年7月26日閲覧。
- ^ 「英国が有望なワクチンの強力なポートフォリオを確保し、数百万人がCOVID-19のワクチン接種を受ける可能性」GOV.UK 2020年7月20日 2020年7月26日閲覧。