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パイロット実験、パイロット研究、パイロットテスト、パイロットプロジェクトは、本格的な研究プロジェクトを実施する前に、実現可能性、期間、コスト、有害事象を評価し、研究デザインを改善するために実施される小規模な予備研究です。[1] [2]
実装
パイロット実験は、大規模な定量的研究の前に頻繁に実施され、不十分に設計されたプロジェクトに時間と資金が費やされることを回避する試みである。パイロット研究は通常、関連する集団のメンバーに対して実施される。[1]パイロット研究は、その後調整可能なフルスケール実験の設計を策定するために使用される。[1] [2]パイロット研究は、臨床試験の設計、参加者の募集とサンプルサイズ、治療試験、および統計分析に対する重要な洞察となり、研究の仮説を検定する力を向上させる可能性がある。[2]パイロット実験からの分析をフルスケール（より高価な）実験に追加することで、明確な結果を得る可能性を高めることができる。[1] [2]
アプリケーション
社会学では、パイロット研究は、主要な研究が行われる前に設計上の問題を特定するのに役立つ小規模な研究を指すことがあります。パイロット実験には確立された伝統がありますが、少なくとも環境管理の分野では、変化のための戦略としての有用性は疑問視されてきました。[3]パイロット研究から大規模な戦略への 外挿は、パイロット研究に伴う例外的なリソースと好ましい条件のため、可能とは見なされない場合があります。[1]
臨床研究において、将来のランダム化比較試験に備えて実施される研究は「パイロット」研究および「実現可能性」研究として知られており、パイロット研究は実現可能性研究のサブセットです。[1] [4]実現可能性研究では、研究を進めるべきかどうか、進めるべき場合はどのように進めるかを尋ねます。パイロット研究では同じ質問をしますが、特定の設計上の特徴もあります。パイロット研究では、将来の研究がより小規模で実施され、[1] [5]肯定的な結果が得られた場合、フェーズI臨床試験につながる可能性があります。[6]治療効果を推定するためのパイロット研究と実現可能性研究の使用は議論の余地があり、適切性について方法論的な議論が続いています。[7]
パイロット試験の報告方法に関するガイドラインを提供するためのチェックリストが2016年に公開されました。[8]
エンジニアリングでは、パイロット トライアルは、設計上の問題を理解したり、正しい手法を学んだり、プロトタイプを作成する前に未知の要件を把握したりするために実施される場合があります。パイロット トライアルでは、より重要な開発作業の前に、プロトタイプの部品またはサンプルを使用して、どれが成功し、どれがそうでないかを確認します。パイロット トライアルは、通常、機能が異なる場合でも、構造が大きく異なることでプロトタイプと区別できます。つまり、最終製品に開発されることを意図しているのではなく、最終製品をうまく設計して構築する方法を学ぶことを目的としています。
参照
参考文献
- ^ abcdefg Thabane L、Ma J、Chu R、Cheng J、Ismaila A、Rios LP、他 (2010 年 1 月)。「パイロット スタディに関するチュートリアル: 内容、理由、方法」。BMC Medical Research Methodology。10 ( 1): 1。doi : 10.1186 / 1471-2288-10-1。PMC 2824145。PMID 20053272。
- ^ abcd Lewis M、Bromley K、Sutton CJ 、 McCray G、Myers HL、Lancaster GA（2021年2月）。「実用的なパイロットRCTの進行基準のサンプルサイズの決定：仮説検定の反撃！」 パイロットおよび実現可能性研究。7 （1）：40。doi ：10.1186 / s40814-021-00770- x。PMC 7856754。PMID 33536076。
- ^ Billé R、Duchemin B（2010年2月）。「変化のない行動？環境管理におけるパイロット 実験の利用と有用性について」。SAPIEN。環境と社会を統合する調査と展望。4 （1）。
- ^ Leon AC、Davis LL、Kraemer HC (2011 年 5 月) 。「臨床研究におけるパイロット スタディの役割と解釈」。Journal of Psychiatric Research。45 ( 5): 626–629。doi : 10.1016 / j.jpsychires.2010.10.008。PMC 3081994。PMID 21035130。
- ^ Eldridge SM、Lancaster GA、 Campbell MJ、Thabane L、Hopewell S、Coleman CL、Bond CM (2016)。「ランダム化比較試験の準備における実現可能性とパイロット研究の定義：概念フレームワークの開発」。PLOS ONE。11 ( 3 ) : e0150205。Bibcode :2016PLoSO..1150205E。doi : 10.1371 / journal.pone.0150205。PMC 4792418。PMID 26978655。
- ^ 「医薬品開発プロセス：ステップ3：臨床研究」。米国食品医薬品局。2018年1月4日。 2021年3月29日閲覧。
- ^ Sim J (2019年12月). 「パイロット研究および実行可能性研究で治療効果を推定すべきか?」パイロット研究および実行可能性研究. 5 (1): 107. doi : 10.1186/s40814-019-0493-7 . PMC 6712606. PMID 31485336 .
- ^ Eldridge SM、Chan CL、Campbell MJ、Bond CM、Hopewell S、Thabane L、Lancaster GA、他 (PAFS Consensus Group) (2016 年 10 月)。「CONSORT 2010 声明: ランダム化パイロット試験および実行可能性試験への拡張」。BMJ。355 : i5239。doi : 10.1136 / bmj.i5239。PMC 5076380。PMID 27777223。