非常に懸念される物質

高懸念物質（SVHC ）とは、REACHの認可または制限リスト（ECHAリストを参照）への記載候補として提案されている化学物質（または化学物質群の一部）である。^[1]欧州化学物質庁（ECHA）によるSVHC候補リスト^[2] への物質の追加は、化学物質の認可または制限手続きの最初のステップである。^[3] EU加盟国で事業を展開する産業は、REACHの規制を遵守し、適切な場合には化学物質を提出することが期待されている。 ^[4]

SVHCの最初のリストは2008年10月28日に公開され、それ以来2年ごとに更新されています。最新の更新は2024年6月に行われ、SVHCの数は241になりました。^[5]

基準はREACH規則第57条に定められている。^{[6] [7]}物質は、以下の基準の1つ以上を満たす場合、SVHCとして提案される 可能性がある。

• 発がん性がある。
• 変異原性がある。
• 生殖にとって有毒である。
• 残留性、生体蓄積性、毒性がある[ ^8]（PBT物質）
• 非常に持続性があり、生体蓄積性も非常に高い（vPvB物質）。
• 「人間の健康または環境に同等レベルの懸念を引き起こす可能性のある重大な影響を及ぼすという科学的証拠」があり、そのような物質はケースバイケースで特定されます。

「同等の懸念」基準は、例えば神経毒性、内分泌かく乱性、あるいは予期せぬ環境健康リスクをもたらす物質をREACHの下で規制できるようにする分類であるため、重要である。 ^[9]

物質が1つ以上の基準を満たしているからといって、必ずしもSVHCとして提案されるわけではありません。そのような物質の多くは、REACH規則の付属書XVIIに記載されているように、すでに欧州連合内での使用制限の対象となっています。^[10] SVHCとは、現在の使用制限（存在する場合）では不十分な可能性がある物質です。評価の優先グループは3つあります。^[11]

• PBT物質およびvPvB物質。
• 使用中に広範囲に拡散する物質。
• 大量に使用される物質。

SVHCリストに物質を追加する提案は、欧州委員会または欧州連合加盟国のいずれかから提出される。提案は欧州化学物質庁（ECHA）によって公開され、60～90日間一般からの意見募集が行われる。物質が1つ以上の基準を満たしていると判断された場合、SVHCとしてリストされる。^[12]

物質がSVHCとしてリストされると、庁は1つ以上の国立または民間の研究所に技術報告書を委託し、その物質の製造、輸入、使用、放出、および可能な代替物に関する入手可能な情報を分析します。この技術報告書に基づいて、庁は物質を優先するかどうか、つまり、その物質をREACH規則の付属書XIVに追加してその使用を認可対象とするように欧州委員会に勧告するかどうかを決定します。勧告案は公開され、最終勧告が委員会に送られる前に3か月間コメントのために開かれなければなりません。^[13]最初の勧告案は2009年1月14日に公開され、新しい勧告案は少なくとも2年に1回発行されなければなりません。

SVHC リストは、主に欧州化学物質庁が一部またはすべての用途に認可の要件を課すことを検討している物質の公開リストです。ただし、物質を SVHC リストに含めると、直接的な影響がいくつかあります。純粋な SVHC の供給者は、顧客に安全データシート(SDS) を提供しなければなりません。^{[14]重量の 0.1% を超える SVHC を含む物質の混合物の供給者は}、要求に応じて顧客の安全データシートを提供しなければなりません。^[15]重量の 0.1% を超える SVHC を含む製品の製造者または輸入者は、顧客および消費者の要求に応じて、関連する SVHC の名前を含む製品の安全な使用と廃棄に関する適切な情報を提供しなければなりません。^[16] 2011 年 6 月 1 日以降、製品の製造者および輸入者は、製品に使用されている SVHC の量も欧州化学物質庁に通知する必要があります。^[16]

明らかに関係する化学産業に加えて、この規制の影響を受ける産業は他にもたくさんあります。衣料品・皮革産業、プラスチック加工産業、化粧品産業、食品産業、石油加工産業、印刷産業、スポーツ用品産業、玩具産業、リサイクル産業、電気工学産業、精密機械産業、光学産業、エンジン・プラント製造産業などです。^[17]

このリストは「候補」リストと呼ばれています。これは、ここに記載されたすべての物質がREACHの付属書XIVへの追加候補であるためです。物質が付属書XIVに追加されると、「最終適用日」と「日没日」が与えられます。日没日は、その日以降、ECHAの許可なしにその物質を使用したりEUに輸入したりすることができなくなる日であり、最終適用日は、使用申請をECHAに提出しなければならない日です。^[18]

この表には2024年1月時点の候補者リストの更新が含まれています。完全なリストは参考文献をご覧ください。^{[19] [18]}

注記

• 「SCCP」などの化合物グループの CAS 番号は目安です。このようなグループには複数の化合物が含まれる場合があり、それぞれに異なる CAS 番号が付けられています。
• PBT =残留性、生体蓄積性、毒性がある
• vPvB = 非常に難分解性で生体蓄積性が高い

• ECHA の候補物質リスト
• ECHA の認可リスト（REACH の付属書 XIV に含まれる物質）
• ECHA の高懸念物質候補リストに関連する義務
• 規則 (EC) No 1907/2006 (「REACH 規則」) の第 57 条に基づく SVHC の定義