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クラスターランダム化比較試験は、被験者のグループ（個々の被験者ではなく）をランダム化するランダム化比較試験の一種です。 [1]クラスターランダム化比較試験は、クラスターランダム化試験、[2] グループランダム化試験、[3] [4]場所ランダム化試験とも呼ばれます。[5]クラスターランダム化比較試験は、参加者をランダム化するよりも治療群と対照群をランダム化する強い理由がある場合に使用されます。[6]
有病率
2004年の文献調査では、1980年代以降、医学文献におけるクラスターランダム化比較試験に関する出版物が増加していることが記録されている。[1]
利点
個別ランダム化比較試験と比較したクラスターランダム化比較試験の利点は次のとおりです。
- 特定の個人に向けることのできない介入を研究する能力（例：ライフスタイルの変化に関するラジオ番組）と、個人間の「汚染」を制御する能力（例：ある個人の行動の変化が他の個人にも影響を与える可能性がある）。[7]
- 調査実施にかかるコストの削減。例えば、世帯を調査したい場合、調査を実施する人の移動コストを削減するために、街路ブロックを選択してそこにあるすべての住宅を調査した方が安く済む場合がよくあります。[8]
- データの可用性によっては、クラスター サンプリングしか実行できない場合があります。たとえば、世帯を調査したい場合、国勢調査の住宅リストがない可能性があります (国の統計局のプライバシー制限のため)。ただし、街路ブロックとその住所の公開記録がある場合があり、これらを使用してサンプリング フレームを作成できます。
デメリット
個別ランダム化比較試験と比較したデメリットとしては、設計と分析がより複雑になること、および同じ統計的検出力を得るためにより多くの参加者が必要になることが挙げられます。[2] このタイプの試験を使用するということは、同じグループ内の個人の経験が類似している可能性が高いため、相関した結果につながることも意味します。この相関は、クラス内相関、またはクラスター内相関によって測定されます。この相関はクラスターランダム化比較試験の既知の要素ですが、試験の大部分はこれを考慮していません。クラス内相関を制御できないと、分析の統計的検出力とタイプ I エラーの発生率の両方に悪影響を及ぼします。[6]
参照
参考文献
- ^ ab Bland JM (2004). 「医学文献におけるクラスターランダム化試験 ：2つの文献調査」BMC Med Res Methodol . 4:21 . doi : 10.1186/1471-2288-4-21 . PMC 515302. PMID 15310402.
- ^ ab Campbell MK、Elbourne DR、Altman DG、CONSORTグループ（2004）。「CONSORT声明：クラスターランダム化試験への拡張」。BMJ。328 （ 7441 ）：702–8。doi ： 10.1136 /bmj.328.7441.702。PMC 381234。PMID 15031246。
- ^ Murray DM、Varnell SP、Blitstein JL (2004)。「グループランダム化試験のデザインと 分析：最近の方法論的発展のレビュー」。Am J Public Health。94 ( 3 ) : 423–32。doi : 10.2105 /AJPH.94.3.423。PMC 1448268。PMID 14998806。
- ^ Patton GC、Bond L、Carlin JB、Thomas L、Butler H、Glover S、Catalano R、Bowes G (2006)。「学校における社会的包摂の促進：学生の健康リスク行動と幸福に対する影響に関するグループランダム化試験」。Am J Public Health。96 ( 9 ): 1582–7。doi : 10.2105 /AJPH.2004.047399。PMC 1551970。PMID 16873760。
- ^ Boruch R, May H, Turner H, Lavenberg J, Petrosino A, De Moya D, Grimshaw J, Foley E (2004). 「多くの場所で実施されている介入の効果の推定: 場所ランダム化試験」. American Behavioral Scientist . 47 (5): 608–633. doi :10.1177/0002764203259291. S2CID 910678.[永久リンク切れ ]
- ^ ab Murray, David M.; Taljaard, Monica; Turner, Elizabeth L.; George, Stephanie M. (2020). 「グループランダム化試験の設計と分析における必須の要素と革新」。Annual Review of Public Health。41 : 1–19。doi : 10.1146 /annurev-publhealth-040119-094027。PMID 31869281。
- ^ Edwards SJ、Braunholtz DA、Lilford RJ、 Stevens AJ (1999)。「クラスターランダム化比較試験の設計と実施における倫理的問題」。BMJ。318 ( 7195 ) : 1407–9。doi : 10.1136 /bmj.318.7195.1407。PMC 1115783。PMID 10334756。
- ^ 人、ネットワーク、レコードのサンプリング コース (より良い参考資料を見つける価値があります)
さらに読む
- Boruch RF .場所ランダム化試験：公共政策の実験的テスト。サウザンドオークス、カリフォルニア州：Sage Publications、2005年。ISBN 1-4129-2582-7
- MJ Campbell および SJ Walters、2014 年: クラスターランダム化試験の設計、分析、報告の方法。Wiley。ISBN 978-1-119-99202-8
- A. Donner および N. Klar、2000 年： 「健康研究におけるクラスターランダム化試験の設計と分析」アーノルド。
- S. Eldridge および S. Kerry、2012 年： 「医療サービス研究におけるクラスターランダム化試験の実践ガイド」 Wiley。
- RJ Hayes および LH Moulton、2017 年: クラスターランダム化試験。第 2 版。Chapman & Hall。
- Mosteller F、Boruch RF。「証拠は重要：教育研究におけるランダム化試験」ワシントン DC：Brookings Institution Press、2002 年。ISBN 0-8157-0204-3
- マレー DM.グループランダム化試験の設計と分析。ニューヨーク: オックスフォード大学出版局、1998年。ISBN 0-19-512036-1