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| 会社種別 | 公共 |
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| ナスダック：CLVS ラッセル2000構成銘柄 | |
| 業界 | 製薬 |
| 設立 | 2009年4月、コロラド州ボルダーにて |
| 創設者 | パトリック・マハフィー |
| 本部 | コロラド州ボルダー 、私たち |
| 収益 |  1億6,500万ドル（2020年） |
従業員数 | 429 |
クロービス・オンコロジーは、主に腫瘍学の治療薬を販売しているアメリカの製薬会社です。[1]クロービスは2009年に設立され、コロラド州ボルダーに本社を置いています。[2]同社はNASDAQに上場しており、シンボルはCLVS [3]で、NASDAQバイオテクノロジー指数[4]に含まれており、複数の製品がパイプラインに含まれています。[5] 2017年12月31日現在、同社は利益を上げておらず、2009年4月の設立以来毎年損失を出していました。[6] 2022年12月、クロービス・オンコロジーは連邦破産法第11章の適用を申請しました。[7]
歴史
クローヴィス・オンコロジーは、2009年にコロラド州ボルダーでパトリック・マハフィーによって設立されました。同社の名前は、ボルダーにあるマハフィーの自宅の前庭で発見された、紀元前11,000年頃のクローヴィス時代の石器のコレクションであるマハフィー・キャッシュにちなんで付けられました。[8]
製品開発
ロシレチニブ
同社はロシレチニブ[9]を非小細胞肺がんの治療薬として開発していた。[1] [10] [11] [12]第3相試験は2016年4月に完了し[13]、承認されていればアストラゼネカのタグリッソ（オシメルチニブ）と競合していただろう。[13]同社のウェブサイトによると、2016年11月時点でこの薬の治験は新規患者の受け入れを停止しているが、医師が治療継続を勧めた患者にはクロービス社が引き続き薬を供給していくという。[14]
2018年9月、同社と元幹部2名は、患者試験におけるロシの有効性を投資家に誇張したとして証券取引委員会と2000万ドルの和解に合意した。 [15] [16]
ルカパリブ
ルカパリブは進行卵巣がんに対する第II相および第III相臨床試験中のPARP阻害剤である。[17] 2016年12月、米国食品医薬品局は「2種類以上の化学療法を受けたBRCA遺伝子の有害な変異（生殖細胞系列および/または体細胞系列）を伴う進行卵巣がん患者の治療」に対するルカパリブの使用を迅速承認した。[18] 2023年、ルカパリブはクロービスの破産手続きの一環としてファーマアンドGmbH（ファーマアンド）に売却された。[19]
ルシタニブ
ルシタニブはVEGFR阻害剤である。[20]また、 FGFR1およびFGFR2の阻害剤でもあり、進行性固形腫瘍に対する臨床試験が行われてきた。[21]
参考文献
- ^ ab 「クロービス腫瘍学：宝くじは当たるか、それとも外れるか？」。Forbes。2015年11月16日。 2016年1月4日閲覧。
- ^ 「CLVS プロフィール」. finance.yahoo.com .
- ^ 「Clovis Oncology Inc」www.marketwatch.com . 2016年1月4日閲覧。
- ^ 「NBIの概要」nasdaq.com . 2016年1月4日閲覧。
- ^ 「Clovis Oncology – 製品とコンパニオン診断」。Clovisoncology.com。2015年3月9日。2015年3月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年1月4日閲覧。
- ^ Clovis Oncology, Inc. 2017年12月31日終了会計年度のForm 10-K。
- ^ Singh, Vandana (2022年12月12日). 「Clovis Oncologyが連邦破産法第11章の適用を申請し、FAP-2286の販売契約を締結」. yahoo.com . 2022年12月12日閲覧。
- ^ “13,000年前の石器の隠し場所がコロラド大学ボルダー校で展示予定”.ザ・チャフィー・カウンティ・タイムズ. 2015年10月9日. 2021年7月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年7月22日閲覧。
- ^ “A Festivus for the Invest in Us -- It's Time for the Airing of Grievances | Fox Business”. Fox Business . 2016年3月7日. 2016年3月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年3月15日閲覧。
- ^ Wallace, Alicia (2015年11月16日). 「Clovis Oncologyの株価、がん治療薬の承認遅れで打撃を受ける」www.denverpost.com . 2016年1月4日閲覧。
- ^ 「Clovis OncologyがRociletinib NDA申請に関する規制の最新情報を発表」www.reuters.com。2016年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年1月4日閲覧。
- ^ 「FDA、EGFR T790M変異NSCLCに対するロシレチニブの追加データを要求」OncLive 2015年11月16日。 2016年1月4日閲覧。
- ^ ab 投資家はクロービス肺がん治療薬ロシレチニブの有効性に疑問を抱き、株価は11%下落。2016年4月
- ^ 「クローヴィスについて」。2016年11月18日閲覧。
- ^ 「クロービス・オンコロジー、幹部がSECの告発を和解させるために2000万ドルを支払う」ロイター2018年9月18日2018年9月28日閲覧。
- ^ 「クロービス、CEO、元CFO、SECの告発を解決するために2000万ドル以上の支払いに合意 | GEN」GEN 2018年9月19日 2018年9月28日閲覧。
- ^ “Rucaparib at Clovis”. 2016年4月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年4月5日閲覧。
- ^ Balasubramaniam, Sanjeeve; Beaver, Julia A.; Horton, Sara; Fernandes, Laura L.; Tang, Shenghui; Horne, Hisani N.; Liu, Jinzhong; Liu, Chao; Schrieber, Sarah J.; Yu, Jingyu; Song, Pengfei (2017年12月1日). 「FDA承認概要: BRCA変異関連進行卵巣がん患者の治療におけるルカパリブ」. Clinical Cancer Research . 23 (23): 7165–7170. doi : 10.1158/1078-0432.CCR-17-1337 . ISSN 1557-3265. PMID 28751443.
- ^ Bell, Jacob (2023年4月7日). 「破産を乗り越え、クロービスはがん治療薬ルブラカの販売契約を締結」BioPharma Dive . 2023年10月4日閲覧。
- ^ “Lucitanib at Clovis”. 2016年4月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年4月5日閲覧。
- ^ Soria; et al. (2014). 「進行性固形腫瘍におけるルシタニブの安全性、有効性、薬物動態、薬力学を評価する第I/IIa相試験」Annals of Oncology . 25 (11): 2244–51. doi : 10.1093/annonc/mdu390 . PMID 25193991.