臨床全般印象

臨床全般印象（CGI ）評価尺度は、精神疾患患者の治療研究における症状の重症度、治療への反応、治療の有効性の尺度です。^[1]これは、臨床診療だけでなく症状の変化を追跡する研究でも使用できる、観察者による簡単な3項目の評価尺度です。これは、症状の重症度と治療の進行を判断するための臨床判断に基づく評価を提供できる、NIMH主導の臨床試験で使用するために、早期臨床薬物評価プログラム（ECDEU）の研究者チームによって開発されました。これは、研究プロセスの重要な部分である、試験で薬物治療を開始する前と開始した後の患者の機能を評価することを目的としていました。その3つの項目は、1)病気の重症度（CGI-S）、2)全般的改善（CGI-I）、および3)有効性指数（CGI-E、投与された薬物に特有の治療効果と副作用の尺度）を評価します。多くの研究者^[2]^[3]は、この尺度の妥当性を認識しているものの、尺度の使用者が被験者を臨床医の経験における典型的な患者と比較する必要があるため、主観的であると考えています。

CGIスケールの妥当性

CGI は広く受け入れられ、臨床試験で一貫して使用されていますが、その心理測定特性は確立されていません。しかし、この尺度は、うつ病や不安の尺度の開発中に外部基準として有効であることがわかっています。多くの研究で、臨床医による精神症状の評価は、症状の重症度の自己評価尺度やその他の有効な尺度と有意に相関していることがわかりました。たとえば、Leon ら (1993) ^{[4] は}、重症度評価は、すでに有効な評価尺度で行われたパニック発作、うつ病、不安の頻度によって高度に有意に予測されましたが、改善評価は予測されなかったことを示しました。同様に、別の研究^[5]では、MADRS、HAM-D、CGI 尺度は同等の効果サイズを持ち、症状の重症度と改善を評価する研究で同様に使用できることが示されました。多くの研究で、他の一般的に使用されている堅牢な評価尺度と比較して CGI 尺度の有効性が確立されていますが、治療結果を予測する際のその有効性については大いに議論されています。その感度は、うつ病の臨床試験において反応者と非反応者を区別するのに十分であるが^[6]、その特異度は満足できるものではない。HAM-D よりも評価者間信頼性が低い。^[7] CGI の妥当性の欠如を説明する弱点は数多くある。具体的には、利用できる面接ガイドが存在せず、他のほとんどの症状尺度はかなり明確で具体的な回答オプションを備えているのに対し、病気の変化や重症度を評価するために CGI で使用される回答形式は曖昧になりやすい (「重症」患者の定義は何か?)。^[8]

重症度スケール

臨床全般印象-重症度スケール（CGI-S ）は、臨床医が評価時に患者の病気の重症度を、同じ診断を受けた患者に対する過去の経験と比較して評価する必要がある7段階のスケールです。臨床医は次のように質問します。「この特定の集団に対するあなたの臨床経験全体を考慮すると、現時点での患者の病気の重症度はどの程度ですか？」可能な評価は次のとおりです。^[1]

正常、全く病気ではない
精神疾患の境界
軽い病気
中等度の病気
重篤な病気
重病
最も重篤な患者の中には

改善スケール

臨床全般印象改善尺度（CGI-I）は、介入開始時の基準状態と比較して患者の病気がどの程度改善または悪化したかを臨床医が評価するための7段階の尺度です。臨床医は「患者の基準状態と比較して、この患者の[平均]状態は...？」と質問し、次のように評価します。^[1]

大幅に改善されました
大幅に改善されました
わずかに改善
変更なし
わずかに悪化
もっとひどい
非常に悪い

有効性指数

臨床全般印象・有効性指数は、精神科薬物療法の治療効果と関連する副作用を評価する4×4の評価尺度である。^[1]

参照

参考文献

^ abcd ガイ、ウィリアム (1976)。「臨床全般印象」。ECDEU 精神薬理学評価マニュアル—改訂版。ロックビル、メリーランド州：米国保健教育福祉省、公衆衛生局、アルコール・薬物乱用・精神衛生局、国立精神衛生研究所、精神薬理学研究部門、外部研究プログラム部。pp. 218-222。OCLC 2344751。DHEW Publ No ADM 76–338 – インターネットアーカイブ経由。
^ Samara, Myrto T.; Engel, Rolf R.; Millier, Aurelie; Kandenwein, Julia; Toumi, Mondher; Leucht, Stefan (2014 年 11 月)。「機能と症状を測定する尺度の等パーセンタイルリンク: GAF、SOFAS、CGI-S、PANSS の検討」。ヨーロッパ神経精神薬理学。24 (11): 1767–1772。doi :10.1016/ j.euroneuro.2014.08.009。PMID 25219937。S2CID 28853805 。
^ 鈴木武文;内田博之；桜井仁；石月智美；角田健一；竹内広義；三村勝（2015年6月）「統合失調症の臨床試験における全体的な機能評価とその他の評価尺度との関係」。精神医学の研究。227 (2-3): 265-269。土井：10.1016/j.psychres.2015.02.024。PMID 25882098。S2CID 6298832 。
^ Leon, AC; Shear, MK; Klerman, GL; Portera, L.; Rosenbaum, JF; Goldenberg, I. (1993). 「パニック障害およびうつ病患者における患者と臨床医の全体的評価の症状決定要因の比較」。Journal of Clinical Psychopharmacology。13 ( 5): 327–31。doi : 10.1097 /00004714-199310000-00005。PMID 8227491 。
^ Khan, A.; Khan, SR; Shankles, EB; Polissar, NL (2002). 「抗うつ薬臨床試験におけるモンゴメリー・アズバーグうつ病評価尺度、ハミルトンうつ病評価尺度、臨床全般印象評価尺度の相対感度」。国際臨床精神薬理学。17 ( 6 ): 281–5。doi :10.1097/ 00004850-200211000-00003。PMID 12409681。S2CID 871694 。
^ Guelfi JD: 精神薬理学における臨床研究: 医薬品開発の新しい基準。抗うつ薬への応用。Psychiatrie et Psychobiologie。1990, 5: 289-294
^ Cicchetti DV、Prusoff BA: うつ病の信頼性と関連する臨床症状。Arch Gen Psychiatry。1983、40: 987-990
^ Kadouri, Alane; Corruble, Emmanuelle; Falissard, Bruno (2007). 「改良型臨床全般印象尺度 (ICGI): うつ病における開発と検証」BMC Psychiatry . 7 :7. doi : 10.1186/1471-244X-7-7 . PMC 1802073. PMID 17284321 .

Guy, W. (2000)。「臨床全般印象尺度 (CGI)、修正版」。Rush, John A.、精神医学的尺度ハンドブックのタスクフォース (編)。精神医学的尺度ハンドブック(第 1 版)。ワシントン DC: アメリカ精神医学会。ISBN 978-0-89042-415-5. OCLC 43483679.

この記事には、 William Guyのパブリックドメイン資料が組み込まれています。ECDEU 精神薬理学評価マニュアル - 改訂版、1976 年。国立精神衛生研究所。

[Guy1976-1] ガイ、ウィリアム (1976)。「臨床全般印象」。ECDEU 精神薬理学評価マニュアル—改訂版。ロックビル、メリーランド州：米国保健教育福祉省、公衆衛生局、アルコール・薬物乱用・精神衛生局、国立精神衛生研究所、精神薬理学研究部門、外部研究プログラム部。pp. 218-222。OCLC 2344751。DHEW Publ No ADM 76–338 – インターネットアーカイブ経由。

[2] Samara, Myrto T.; Engel, Rolf R.; Millier, Aurelie; Kandenwein, Julia; Toumi, Mondher; Leucht, Stefan (2014 年 11 月)。「機能と症状を測定する尺度の等パーセンタイルリンク: GAF、SOFAS、CGI-S、PANSS の検討」。ヨーロッパ神経精神薬理学。24 (11): 1767–1772。doi :10.1016/ j.euroneuro.2014.08.009。PMID 25219937。S2CID 28853805 。

[3] 鈴木武文;内田博之；桜井仁；石月智美；角田健一；竹内広義；三村勝（2015年6月）「統合失調症の臨床試験における全体的な機能評価とその他の評価尺度との関係」。精神医学の研究。227 (2-3): 265-269。土井：10.1016/j.psychres.2015.02.024。PMID 25882098。S2CID 6298832 。

[4] Leon, AC; Shear, MK; Klerman, GL; Portera, L.; Rosenbaum, JF; Goldenberg, I. (1993). 「パニック障害およびうつ病患者における患者と臨床医の全体的評価の症状決定要因の比較」。Journal of Clinical Psychopharmacology。13 ( 5): 327–31。doi : 10.1097 /00004714-199310000-00005。PMID 8227491 。

[5] Khan, A.; Khan, SR; Shankles, EB; Polissar, NL (2002). 「抗うつ薬臨床試験におけるモンゴメリー・アズバーグうつ病評価尺度、ハミルトンうつ病評価尺度、臨床全般印象評価尺度の相対感度」。国際臨床精神薬理学。17 ( 6 ): 281–5。doi :10.1097/ 00004850-200211000-00003。PMID 12409681。S2CID 871694 。

[6] Guelfi JD: 精神薬理学における臨床研究: 医薬品開発の新しい基準。抗うつ薬への応用。Psychiatrie et Psychobiologie。1990, 5: 289-294

[7] Cicchetti DV、Prusoff BA: うつ病の信頼性と関連する臨床症状。Arch Gen Psychiatry。1983、40: 987-990

[8] Kadouri, Alane; Corruble, Emmanuelle; Falissard, Bruno (2007). 「改良型臨床全般印象尺度 (ICGI): うつ病における開発と検証」BMC Psychiatry . 7 :7. doi : 10.1186/1471-244X-7-7 . PMC 1802073. PMID 17284321 .