症例シリーズ(臨床シリーズとも呼ばれる)は、同様の治療を受けた患者など、既知の曝露を受けた被験者を追跡調査する医学研究の一種です[ 1 ]。または、曝露と結果について医療記録を調査します。症例シリーズは、一定期間に報告著者に提示されたすべての症例が含まれているか、選択された症例のみが含まれているかによって、連続的[2]または非連続的[3]になります。3人以上の患者に関する情報が含まれている場合、症例シリーズは一般化可能な知識(つまり研究)に貢献するように設計された体系的な調査とみなされ、したがって、機関審査委員会(IRB)への提出が必要です[ 4 ]。症例シリーズには通常、年齢、性別、民族的出自など、患者に関する人口統計情報が含まれます。
症例シリーズは記述的な研究デザインを採用しています。分析的なデザインを採用する研究(例えば、コホート研究、症例対照研究、ランダム化比較試験など)とは異なり、症例シリーズ自体は、原因と結果の証拠を探すための仮説検定を伴いません(ただし、遺伝疫学では、曝露と遺伝子型の関連性を調査するために症例のみの分析が行われることがあります[ 5 ])。症例シリーズは特に選択バイアスの影響を受けやすいです。例えば、特定の疾患や疑われる関連曝露のある患者のシリーズを報告する研究では、患者は特定の集団(病院や診療所など)から選ばれますが、これはより広い集団を適切に代表していない可能性があります。
症例シリーズ研究の内的妥当性は、同じ介入変数群にさらされた比較対象群が存在しないため、通常は非常に低い。
例えば、観察された効果は、プラセボ効果、ホーソン効果、ローゼンタール効果、時間効果、練習効果、自然経過効果などの介入効果に全部または一部起因している可能性があります。このような介入効果の非常に類似した配列にさらされていると想定される2つの治療群間の効果の差を計算することで、これらの介入変数の影響を相殺することができます。したがって、症例シリーズ研究の特徴ではない比較群の存在のみが、真の治療効果の有効な推定を可能にします。[ 6 ]