カフォソル

カフォソルの安全性と有効性は、骨髄移植を受ける患者を対象とした二重盲検前向き無作為化臨床試験で実証されています。^{[ 2 ]}この試験では、フッ化物治療と併用したカフォソルが標準治療よりも大きな利点をもたらし、高用量化学療法および放射線療法に伴う口腔粘膜炎の管理において重要な補助療法となることが示されました。この研究では、骨髄移植を受ける95人の患者において、口腔粘膜炎の持続期間と重症度、およびオピオイド鎮痛薬の必要性が評価されました。治療群は4回の局所フッ化物治療とカフォソルを受け、対照群はフッ化物リンス（0.01% NaF水溶液）を受けました。患者には、がん治療開始時は1日4回、重度の口腔粘膜炎を発症した場合は1日最大10回リンスするように指示されました。結果は以下のとおりです。

• カフォソルを使用することで、骨髄移植患者の2倍以上が口腔粘膜炎を回避できた。
• カフォソルを使用した患者では、口腔粘膜炎の持続期間がほぼ半減した。
• カフォソルを投与された患者は、鎮痛のためにモルヒネの使用量が72%減少し、約75%の患者はモルヒネを全く必要としなかった。

カフォソルは、がん患者の登録データにおいて、口腔粘膜炎の発生率と重症度が低いことにも関連付けられています。^{[ 3 ]} この登録データは、口腔粘膜炎の治療にカフォソルを使用することを支持するさらなる証拠を提供し、カフォソルは口腔粘膜炎の発生率と重症度が低く、治療への遵守率が高く、患者と医師の両方から高い満足度が得られることを示唆しています。

この登録研究では、頭頸部がん患者におけるカフォソルの効果、患者への投与頻度、治療遵守状況、および患者と医師による総合的な満足度評価を分析した。口腔粘膜炎のリスクがある患者にはカフォソルが投与され、粘膜炎の重症度に応じて1日4～10回うがいをするよう指示された。患者と医師は、口腔粘膜炎の症状、粘膜炎の重症度、および治療に対する満足度に関する質問票に回答した。

結果によると、頭頸部がんの化学療法および／または放射線療法を受けている患者のうち、カフォソルを使用した患者の88%は口腔粘膜炎が全くないか、軽度（軽度～中等度）であり、44%は口腔痛が軽度または全くなかった。さらに、頭頸部がん患者の大多数（79%）と医師の大多数（78%）は、粘膜炎の治療薬としてカフォソルに満足していた。

前向き多施設二重盲検ランダム化比較試験では、カフォソルに利点はなく、カフォソル群では統計的に有意に痛みの日数と鎮痛剤の使用日数が多かったことが示された。^{[ 4 ]}