ボストン角膜プロテーゼ

ボストン角膜プロテーゼ
ボストン角膜プロテーゼ
	ボストン Kpro タイプ 1 チタン後部プレート
専門	眼科
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ボストン角膜プロテーゼ（Boston KPro）は、カラーボタンデザインの角膜プロテーゼまたは人工角膜です。^[1]デバイスの光学部分を収容するステム付きのフロントプレート、バックプレート、チタン製のロックCリングで構成されています。^[2]タイプIとタイプIIの形式があります。タイプIのデザインは、重度の末期ドライアイ症状にのみ使用されるタイプIIよりもはるかに頻繁に使用され、眼瞼縫合を貫通するように設計された2mmの前方突起があること以外はタイプIに似ています。ここでは、より一般的に使用されているタイプIの形式について説明します。

タイプ I Kpro は、直径 8.5 mm の成人サイズまたは直径 7.0 mm の小児サイズのバックプレートを備えた、標準の偽水晶体単焦点レンズまたはカスタマイズされた無水晶体レンズで利用できます。このデバイスは現在、米国マサチューセッツ州ウィルミントンで医療グレードのポリメチルメタクリレート (PMMA) から機械加工されています。^{[3 ] デバイスの移植中、デバイスは、前面プレートと背面プレートの間に配置されたドナー角膜移植片で組み立てられ、その後、}全層角膜移植 (角膜移植)と同様の方法で縫合されます。^[4]

適応症

ボストン KPro は、標準的な全層角膜移植術（角膜移植）や角膜移植が適応とならない角膜疾患の治療オプションです。ボストン KPro は、反復性角膜移植不全^[5]、ヘルペス性角膜炎^{[6] 、} 無虹彩症^[7]、ピーター異常^{[8]などの多くの小児先天性角膜混濁に対する実証済みの主要治療オプションです。このデバイスは}、スティーブンス・ジョンソン症候群^[9]や眼瘢痕性類天疱瘡などの瘢痕形成性疾患、および眼熱傷^[10]^[11]の治療にも使用されます。

合併症

最も一般的な術後合併症は、有病率の低い順に、人工膜後膜（RPM）、眼圧上昇/緑内障、感染性眼内炎、無菌性硝子体炎、網膜剥離（まれ）、硝子体出血（まれ）である。^[12]^[13]^[14]^[15]

術後管理

適切な眼表面水分補給を維持し、間質融解、デルレン形成、組織融解および壊死を防ぐために、バンデージコンタクトレンズを無期限に装着する必要がある。^[16]
無期限の毎日の局所抗生物質予防。^[17]
生涯にわたる局所ステロイド^[18]
装置に関連する合併症を監視するために眼科医による綿密なフォローアップが必要です。角膜移植の訓練を受けた外科医にとっては手術手順は比較的簡単ですが、KProの設置後は生涯にわたるフォローアップが必要です。^[18]

成果

これまでに、タイプ I ボストン KPro の結果を示す 4 つの主要な研究が完了しています。

ボストン多施設共同KPro研究は、17の手術場で39人の外科医が141件のボストンI型角膜プロテーゼ手術を実施した、これまでで最大の研究です。^[14]平均8.5か月の追跡調査で、デバイスの保持率は95％、57％でBCVA ≥ 20/200でした。術後の合併症は、RPMが25％、高IOPが15％、無菌性硝子体炎が5％の眼で術後経過を複雑化しました。重要なことは、この大規模なシリーズで感染性眼内炎の症例が報告されなかったことです。
UCLA医療センターによる57件の最新のタイプI Boston KPro手術を対象とした、単一外科医による大規模なシリーズ。^[12]平均17か月の追跡調査で、デバイスの保持率は84％、75％でBCVA ≥ 20/200でした。術後合併症は、RPMが25％、高IOPが15％、無菌性硝子体炎が5％の眼で術後経過を複雑にしました。術後合併症は、RPMが44％、高IOPが18％、無菌性硝子体炎が10％の眼で術後経過を複雑にしました。このシリーズでは感染性眼球陥入炎の症例は報告されていません。
カリフォルニア大学デービス校によるボストンI型KPro手術30件を対象とした単一施設研究。^[13]平均19か月の追跡調査で、デバイスの保持率は83%、77%でBCVA ≥ 20/200でした。術後合併症は、RPMが43%、高IOPが27%、無菌性硝子体炎が3%の眼で術後経過を複雑化しました。この研究における感染性眼内炎の発生率は10%でした。
単一施設におけるボストンI型KPro手術36件の回顧的研究。^[15]平均16か月の追跡調査で、デバイスの保持率は100%、83%でBCVA ≥ 20/200でした。術後合併症は、RPMが65%、高IOPが38%でした。術後期間中、感染性眼内炎が11%の眼に合併しました。

歴史

ボストンの眼科医でスウェーデン出身のクレス・ヘンリク・ドールマンは1965年にボストン角膜プロテーゼの開発を開始し^[19]、その後数十年にわたって改良を重ねた。^[20] 1992年に米国食品医薬品局に承認された^。[20] 2002年までに移植された機器は50個未満で、その後人気が高まり始めた。^{[21] 2009年までに1,161個、}^[21] 2012年までに8,000個、^[22] 2014年までに9,000個^、[21] 2020年までに16,000個が設置された。^[23]

このデバイスのデザインは、歴史とともに進化してきました。1996年に、バックプレートに8つの穴が追加されました。^[21]この穴により、眼の房水がドナー移植片の間質と角膜実質細胞に栄養分を供給できるようになります。^[24]このデバイスは現在、8穴または16穴で利用できます。^[21] 2004年には、眼内でのデバイスのねじれを防止するために、チタン製のロックCリングが追加されました。^[2] 2007年には、以前のネジ式のデザインがねじなしのデザインに置き換えられ、組み立てが簡素化され、手術中にデバイスを組み立てるときにドナー移植片への損傷が軽減されました。^[24]チタンの生体適合性のため、2012年にバックプレートがチタンに変更されました。^[21]

参考文献

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外部リンク

人工角膜 – ボストン角膜プロテーゼ
ボストン角膜プロテーゼ：最近の進歩に関する最新情報
EyeWiki: ボストン角膜プロテーゼ

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