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英国の医薬品(またはワクチン)の商品名の後に黒い三角形が表示されている場合は、その医薬品が市場に新しく登場したこと、または既存の医薬品(またはワクチン)が新しい理由または新しい投与経路で使用されていることを示しています。[1] [2] [3]
表示例:
- 新薬商品名▼
- 新薬商品名▼
黒い三角形は、新薬の使用によって生じる可能性のあるあらゆる薬物有害反応(ADR)を監視する必要性も強調しています。医薬品・医療製品規制庁(MHRA) は、より多くの情報を収集し、新薬についてより深く理解するために、イエロー カード スキームを通じて、誰でも ADR (どんなに軽微なものでも) を自主的に報告することを奨励しています。
新しい薬(またはワクチン)が市場に投入された後も、その薬の広範な使用から、その薬について学ぶべきことはたくさんあります。同様に、既存の薬が以前には使用されていなかった状況で使用されている場合や、異なる投与経路で投与されている場合にも、その新しい使用法または変更された使用法について学ぶべきことはたくさんあります。
黒い三角形のラベルは、通常、新薬(または既存薬の新規用途)が見直されてから少なくとも 5 年間は表示され、この期間が経過すると、黒い三角形のラベルは廃止される場合と廃止されない場合があります。
参照
参考文献
- ^ 黒い三角形のスキーム
- ^ 「ヒト医薬品委員会」。2011年5月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。2010年12月21日閲覧。
- ^ イエローカード制度
