背景 近年、生体吸収性ポリマーなどの材料が広く使用されるようになった一方で、分解性金属は医療業界ではまだ同様の成功を収めていない。
開発の原動力 生体吸収性金属の開発を推進する主な要因は、体内で安全に分解しながら金属のような機械的特性を提供できる能力にあります。[ 1 ] これは整形外科の用途において特に重要です。整形外科では、多くの手術でインプラントは一時的なサポートを提供するだけで済みますが(周囲の組織が治癒するまで)、現在の生体金属の大部分は永久的なものです(例:ステンレス鋼 、チタン)。インプラントが分解されるということは、機能寿命の終わりに材料を除去するための介入や二次手術が不要になることを意味し、患者と医療システムの両方でコストと時間を大幅に節約できます。さらに、現在の生体金属の腐食生成物(体内である程度腐食する)は、一般的に生体適合性があるとは言えません。
潜在的な用途 生分解性金属には、心血管インプラント(ステントなど)や整形外科など、多くの用途があります。これらの材料が最も大きな可能性を秘めているのは、後者の分野です。生体吸収性金属は、現在入手可能なポリマーを破壊するような負荷に耐えることができ、脆くて破損しやすい生体セラミックよりもはるかに優れた可塑性を提供します。適切に設計されたインプラントは、さまざまな領域に必要な正確な機械的サポートを(合金化と金属加工によって)提供でき、負荷は時間の経過とともに周囲の組織に伝達され、治癒を促し、応力遮蔽 の影響を軽減します。[ 7 ] マグネシウム生体材料の主な利点と欠点の概要は、カークランドによって提供されています。[ 2 ]
時間の経過とともに形が変化する 生体吸収性金属が、既存の非分解性材料に比べて持つ利点、すなわち生分解性 こそが、その開発と普及における最大の課題となっている。あらゆるインプラントは生分解性であるため、その形状、ひいては機械的特性が使用期間を通じて変化する。したがって、あらゆるインプラント、特に整形外科用途向けに設計されたインプラント(故障すれば死に至る可能性がある)については、ライフサイクル分析を実施する必要がある。
基準の欠如 金属の腐食に関する現在の基準は、生体吸収性金属の試験において、試験管内 試験ではうまく適用できないことがわかっています。[ 8 ] これは、研究コミュニティで実施される試験の大部分が、生物医学と工学(腐食など)コミュニティの両方からの他の基準の混合であるため、結果の比較が困難になることが多いという重大な問題です。
すべての金属は腐食や摩耗といった過程を経て体内で劣化し、最終的には消失するが、真に生体吸収性のある金属は、その用途に見合った実用的な時間内にインプラントが吸収されるよう、十分な分解速度を備えている必要がある。また、分解生成物は毒性や炎症を避けるため、体内で安全に代謝または排泄されなければならない。
マグネシウム おそらくこのカテゴリーで最も広く研究されている材料であるマグネシウムは、もともと1878年に医師のエドワード・C・ヒューズが止血用の結紮糸として使用した際に、潜在的な生体材料として研究されました。 [ 13 ] 開発は1920年代まで続きましたが、その後、マグネシウムベースの生体材料は、その性能の悪さ(合金中の不純物が腐食を大幅に増加させたためと思われる)により、一般的な研究から外れました。1990年代後半になってようやく関心が再び高まり始めました。マグネシウムは骨に近い密度を持ち、体内に吸収されます。マグネシウムは、比較的低コスト、高い比強度 、骨に近い弾性率 により、応力遮蔽を回避し、組織応力の均一な分布を可能にするため、整形外科用途で注目されています。[ 14 ] [ 15 ]
現在、マグネシウムに関する研究のほとんどは、劣化速度の低減と制御に焦点を当てており、多くの合金は(試験管内で)実用化するには腐食速度が速すぎる。[ 7 ] [ 16 ]
鉄 鉄系合金の研究の大部分は、ステントなどの心血管用途に焦点を当ててきました。[ 17 ] しかし、この分野はマグネシウム系合金に比べて研究コミュニティからの関心がはるかに低いです。
亜鉛 これまで、主に亜鉛をベースとした生体材料の使用に関する研究はほとんど発表されておらず、腐食速度は非常に低く、亜鉛は許容毒性範囲内であることがわかっています[ 6 ] [ 7 ] 。さらに、純粋な亜鉛は機械的特性が劣っており、引張強度は約100~150 MPa、伸びは0.3~2%で、整形外科用インプラント材料として必要な強度(引張強度は300 MPa以上、伸びは15%以上)には遠く及びません。合金や複合材料の製造は、亜鉛の機械的性能を向上させる優れた方法であることが証明されています。[ 18 ]
厳密に言えば副次的な分野ではあるが、関連する比較的新しい関心分野として、生体吸収性金属ガラス の研究があり、UNSW の研究グループが現在これらの新しい材料を研究している。[ 19 ]
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