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| 以前は | アクソバント遺伝子治療 |
|---|---|
| 会社種別 | 公共 |
| ナスダック：SIOX | |
| 業界 | バイオ医薬品 |
| 設立 | 2014年10月 |
| 創設者 | ヴィヴェック・ラマスワミ |
| 廃止 | 2023年4月5日 |
| 本部 | ニューヨーク市 |
主要人物 | パヴァン・チェルヴ（CEO） |
| 所有者 | ロイヴァント・サイエンシズ（25%） |
| Webサイト | siogtx.com |
Sio Gene Therapies, Inc.（旧称Axovant Gene Therapies ）は、神経疾患の治療のための遺伝子治療を開発した臨床段階の製薬会社でした。同社はニューヨーク市に本社を置き、スイスのバーゼルに法人化されました。同社は、元ヘッジファンドアナリストで2024年共和党大統領予備選候補者のヴィヴェック・ラマスワミ氏[1]によって、2014年10月に、2014年5月に設立されたRoivant Sciencesの完全子会社として設立されました。[2]
歴史
2014年12月、アクソバントはグラクソ・スミスクラインからインテピルジンという薬剤の権利を取得した。[3]インテピルジンは、アルツハイマー病患者やレビー小体型認知症患者に対するドネペジルの追加治療薬となる可能性がある。[4] [1] [5]グラクソ・スミスクラインは、4つの臨床試験が失敗に終わったため、製薬業界では非常に少ない500万ドルでアクソバントに権利を売却した。[6] [7]インテピルジンはアクソバントの唯一の製品だった。[8]
臨床開発は行われなかったものの、Axovantは2015年6月にIPOを実施し、3億1500万ドルを調達した。[4]これは バイオテクノロジーIPOとしては過去最大規模であり、[9]より有望な新たな第IIB相試験に基づいている。[10] IPOに興味を示したヘッジファンドに対しては、株式の転売禁止期間は異例の90日間に短縮された。 [11]
2017年7月、アクソバントは第3相試験の結果、この薬はアルツハイマー病の治療には効果がないことが示されたと発表した。[12] [13]アクソバントの株価は1日で75%下落した。[14]ポンプ・アンド・ダンプ・スキームであると非難されている。 [15] [16] [17] [18]
同社はレビー小体型認知症の臨床試験にも参加したが[19]、これも失敗に終わった。その結果、アクソバントは2018年にインテピルジンの開発を中止すると発表しました[20] 。
2016年時点で、アクソバントは2つ目の化合物であるネロタンセリンも開発していた。アクソバントは、以前アリーナ・ファーマシューティカルズからネロタンセリンの全世界的権利を購入していた親会社ロイバントからネロタンセリンの全世界的権利を取得し[5] 、レビー小体型認知症の治療薬として開発する予定だった[21]。しかし、2018年後半、同社は、ネロタンセリンがレム睡眠行動障害（RBD）患者のRBD治療のための小規模な第2相臨床試験で、レム睡眠行動障害（RBD）エピソードの頻度を減らすという主要評価項目を達成できなかったため、同薬の販売を中止すると発表した。[22]
2016年、アクソバントはNFLアナウンサーのソロモン・ウィルコッツと提携し、アルツハイマー病の臨床試験への認知度を高めた[23] [24]。 同年、同社はまた、ギャレット・デイヴィスによるアフリカ系アメリカ人の家族がアルツハイマー病と闘う様子を描いた演劇「Forget Me Not」の米国のいくつかの都市での公演を後援した[23]。アフリカ系アメリカ人は白人アメリカ人に比べてアルツハイマー病を発症する可能性が2倍高いにもかかわらず、歴史的に臨床研究調査では過小評価されてきたため、その地域での臨床試験への認知度を高めることが目的だった。[25]
また、2016年には、AxovantはモバイルライドシェアサービスLyftと提携し、アルツハイマー病の研究対象患者を臨床施設まで輸送しました。[26]
2017年にデビッド・ハンがCEOとして同社に加わった。[27]
2018年にデイビッド・フンが辞任し、パヴァン・チェルヴが新CEOに就任した。[28]
2018年12月、AxovantはGM1ガングリオシドーシスとテイ・サックス病およびサンドホフ病を治療するための2つの遺伝子治療プログラム[どれ？ ]を追加しました。 [29] [30]
2019年6月、Axovantは、遺伝子治療の製造能力を拡大するために、大手の契約開発製造組織であるYposkesiとの戦略的提携を発表しました。[31]
2019 年 8 月、Axovant は、AXO-LENTI-PD 研究の第 2 コホートの結果と、AXO-AAV-GM1 および AXO-AAV-GM2 を投与された追加の小児のデータを含め、3 つの臨床段階プログラムすべてのデータを 2019 年第 4 四半期に報告する準備をしていました。
2020年11月、AxovantはSio Gene Therapiesにブランド名を変更しました。[32]
2023年4月5日、シオ・ジーン・セラピーズの株主は同社の清算と解散を決議した。[33]
参考文献
- ^ ab Karerat, Raif (2015年6月12日). 「インド系アメリカ人のVivek Ramaswamyが設立したAxovant Sciencesが米国バイオテクノロジー企業として最大のIPOを実施」。The American Bazaar。メリーランド州ジャーマンタウン：Global Media Holding。
- ^ 「2016年3月31日終了会計年度の10-K」Axovant、SEC Edgar経由。2016年6月6日。
- ^ ポラック、アンドリュー（2015年6月11日）。「アルツハイマー病治療薬開発企業アクソバントの株価が上場初日に急騰」ニューヨーク・タイムズ。
- ^ ab スタッフ (2015 年 6 月 12 日)。「Axovant は 3 億 1,500 万ドルの IPO 後に価値が 2 倍に」。製薬処理。AP 通信。
- ^ ab Crow, David (2015-11-02). 「Axovant、認知症治療薬2種の試験開始準備」. Financial Times . ISSN 0307-1766 . 2016年1月7日閲覧。
- ^ 「Axovant、治験失敗後、別の認知症治療薬を断念」BioSpace . 2023年9月14日閲覧。
- ^ワイズマン、ジョナサン、ロビンズ、レベッカ、ファレル、モーリーン (2023-06-27)。「ヴィヴェック・ラマスワミはいかにして大統領選 への出馬を決定づけた財力を得たか」ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。 2023年9月14日閲覧。
- ^ https://www.fiercebiotech.com/biotech/why-axovant-s-315m-ipo-bonanza-Should-scare-hell-out-of-you
- ^ スティーブンソン、アビゲイル（2015年6月11日）。「史上最大のバイオテクノロジーIPO、CEOは29歳！」CNBC 。 2023年9月14日閲覧。
- ^ https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1636050/000163605016000042/a3311610k.htm
- ^ Feuerstein, Adam (2015-06-08). 「アルツハイマー病の新薬IPOを売り込むヘッジファンドクラブの内部」TheStreet . 2023年9月14日閲覧。
- ^ Garde, Damian (2017年9月26日). 「アルツハイマー病のもう一つの失敗：Axovantの薬は後期試験で失敗」. STAT .
- ^ ハーパー、マシュー（2017年9月26日）。「アクソバント アルツハイマー病治療薬、患者に効果なし」フォーブス。
- ^ワイズマン、ジョナサン、ロビンズ、レベッカ、ファレル、モーリーン (2023-06-27)。「ヴィヴェック・ラマスワミはいかにして大統領選 への出馬を決定づけた財力を得たか」ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。 2023年9月14日閲覧。
- ^ 「煙と鏡：私は2年間ヴィヴェック・ラマスワミと討論してきました。彼の陽動作戦をどうやって乗り切ったか」フォーチュン。 2023年9月14日閲覧。
- ^ 「ヴィヴェック・ラマスワミ氏は世論調査で共和党の有力候補を脅かしているが、彼のビジネス実績は期待に応えていない」フォーチュン。 2023年9月14日閲覧。
- ^ パイパー、ジェシカ（2023年5月14日）。「ヴィヴェック・ラマスワミはいかにして政治に転向する前に財を成したか」。POLITICO 。2023年9月14日閲覧。
- ^ワイズマン、ジョナサン、ロビンズ、レベッカ、ファレル、モーリーン (2023-06-27)。「ヴィヴェック・ラマスワミはいかにして大統領選 への出馬を決定づけた財力を得たか」ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。 2023年9月14日閲覧。
- ^ 「レビー小体型認知症患者におけるインテピルジン（RVT-101）の評価研究：HEADWAY-DLB研究 - 全文表示 - ClinicalTrials.gov」。clinicaltrials.gov 。2023年9月14日閲覧。
- ^ 「Axovant、主力医薬品インテピルジンの売却で株価下落」Fierce Biotech、2018年1月8日。
- ^ グローバー、ナタリー（2016年4月28日）。「アカディアの薬剤承認により、認知症治療薬アクソバントの道が開ける可能性」ロイター。
- ^ 「Axovant、レム睡眠行動障害を患うレビー小体型認知症患者を対象にしたネロタンセリンの第2相臨床試験の結果を報告」Sio Gene Therapies、2018年12月10日。 2023年5月7日閲覧。
- ^ ab Henriques, Carolina (2016年1月26日). 「『Huddle Up for Alzheimer's』キャンペーンが臨床試験への参加を奨励」Alzheimer's News Today . 2016年11月14日閲覧。
- ^ Leuty, Ron (2016年2月9日). 「スポーツの最大の舞台で、医薬品開発者はアスリートのコネクションを活用する」サンフランシスコ・ビジネス・タイムズ。 2016年11月14日閲覧。
- ^ Kunkle, Frederick (2014年11月23日). 「アフリカ系アメリカ人のアルツハイマー病リスクは高いが、臨床研究を恐れる人が多い」ワシントンポスト。 2016年11月14日閲覧。
- ^ ロックオフ、ジョナサン（2016年7月18日）。「企業は患者を医薬品治験に誘致する新たな方法を試みる」ウォール・ストリート・ジャーナル。 2016年11月14日閲覧。
- ^ Taylor, Nick Paul (2017年4月10日). 「Medivationの創設者がCEOに就任し、Axovantの株価が急上昇」FierceBiotech。
- ^ 「Axovant Sciences、経営陣と取締役会の変更を発表 | Axovant Sciences, Inc」。Axovant Sciences, Inc. 2018年2月12日閲覧。
- ^ Keown, Alex (2018年12月14日). 「Axovantがテイ・サックス病とサンドホフ病を標的とした2つの遺伝子治療のライセンスを取得」BioSpace (プレスリリース).
- ^ Taylor, Nick Paul (2018年12月14日). 「Axovantが遺伝子治療薬をさらに購入、多忙な2019年に向けて準備」FierceBiotech (プレスリリース).
- ^ 「YposkesiがAxovantの遺伝子治療製造能力を拡大するために戦略的提携を締結」。2020年3月18日閲覧。
- ^ ゲルマン、マックス。「『私たちはヴァントではない』：Axovant は過去を忘れようとし、Sio Gene Therapies にブランド名を変更」。エンドポイント ニュース。
- ^ 「Sio遺伝子治療」。