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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | アントラシル |
投与経路 | 静脈内 |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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炭疽菌免疫グロブリン(商品名アンスラシル)は、炭疽菌の治療に抗生物質と併用されるヒト免疫グロブリンである。[2]カンジーン社が開発し、2011年にバイオシールドプロジェクトの一環として生物医学先端研究開発局(BARDA)が購入した。2015年3月24日、抗生物質と併用して吸入炭疽菌の治療に使用することが米国食品医薬品局から承認された。[3] [4]
準備
炭疽菌免疫グロブリンは、炭疽菌ワクチン接種を受けたドナーの血漿から調製されます。 [引用が必要]
安全性と有効性の試験
炭疽菌免疫グロブリンの有効性を人間で試験することに関する倫理的および実現可能性上の懸念のため、FDA の動物有効性規則に基づいてウサギとサルで試験が行われました。有効性試験の後、炭疽菌免疫グロブリンは人間のボランティアで安全性が試験され、最も一般的な副作用は頭痛、背中の痛み、吐き気、および注入部位の痛みと腫れでした。[引用が必要]
参考文献
- ^ 「特別な使用」カナダ保健省。2018年5月9日。 2024年4月13日閲覧。
- ^ Savransky V、Ionin B 、 Reece J(2020年5月)。「炭疽病の予防と管理の現状と動向」。Pathogens (バーゼル、スイス)。9 ( 5 ):370。doi :10.3390 / pathogens9050370。PMC 7281134。PMID 32408493。
- ^ 「FDAが吸入炭疽菌の治療を承認」米国食品医薬品局。2015年3月25日。
- ^ 「アントラシル承認履歴」 Drugs.com . 2015年3月26日閲覧。
