ARRIVEガイドライン

ARRIVEガイドライン（研究動物：生体内実験の報告の略）は、動物研究の実験設計と報告基準を改善するためのガイドラインのセットであり、国立研究動物の代替、改良、削減センターによって作成されています。2010年に20項目のチェックリストとして最初に公開され、2020年にARRIVE 2.0と題された改訂版が10の「必須」項目と11の「推奨」項目の2つのチェックリストとして公開されました。このガイドラインは1000を超える科学雑誌によって支持されていますが、その採用と施行は限定的なままです。

2009年に国立研究動物代替・改良・削減センター（NC3Rs）が実施した動物研究の実験設計、分析、報告方法の質に関する調査では、ほとんどの生物医学ジャーナルが、3Rなどの実験設計に関する倫理ガイドライン以外では、動物研究の分析および報告方法に関するガイダンスをほとんど、または全く提供していないことが判明しました。^{[1] [2]}さらに、動物研究の報告方法にも問題があり、論文の大部分が研究の仮説や目的を述べておらず、使用された動物の特性についての詳細がなく、実験バイアスを減らすためにランダム化や盲検化などの手法を使用しておらず、統計的手法を十分に説明しておらず、結果の精度や変動性の尺度も提供されていませんでした。^{[1] [2]さらに、他の分野では、} MIAME、PRISMA、CONSORT声明など、方法論的および統計的バイアスを減らし、再現性を改善するための報告ガイドラインが存在していましたが、動物研究に関するそのようなガイドラインは存在しませんでした。^[3]

これに応えて、NC3Rsは、複数の分野の研究者や統計学者、Nature Cell Biology、Science、Laboratory Animals、British Journal of Pharmacologyのジャーナル編集者を含むワーキンググループを結成し、 ARRIVEガイドラインを策定した。このガイドラインの最初の改訂版は、使用された動物に関する具体的な詳細、その生息環境、研究で使用された実験、統計、分析方法など、「動物を使用した研究を報告するすべての科学出版物に含まれるべき最小限の情報」を網羅することを目的とした20項目のチェックリストであった。ガイドラインは、ランダム化試験を報告するための推奨事項の汎用的な25項目のチェックリストであるCONSORT声明に基づいて作成された。^[1]

2016年までに、600を超えるジャーナルがガイドラインを支持し、2015年だけで150を超えるジャーナルがガイドラインを支持し、2020年までにその数は1,000以上に増加しました。それにもかかわらず、2014年から2018年にかけての複数の調査では、ガイドラインは研究者によってほとんど無視されており、ガイドライン発行後に出版された論文の報告の全体的な品質にほとんど影響を与えていないことがわかりました。^{[4] [5]} 2017年と2019年に中国で実施された調査では、ガイドラインを認識しているジャーナルはわずか9.4％と13.1％であり、著者にガイドラインに従うように具体的に指示したジャーナルはありませんでした。^[3]査読者と研究者による採用レベルの低さは、ジャーナルと編集者がガイドラインを確認して施行するために必要な労力に部分的に起因しています。^[5]元のリストの20項目は複数のサブ項目で構成されていたため、従うべき項目は事実上38項目になりました。^{[1] [6]}不完全な報告の重要性に対する研究者の認識不足も、採用されなかった原因である。^[5]

2020年、ガイドラインの採用と施行の低さに対応して、NC3Rsの支援を受けた国際ワーキンググループがARRIVEガイドラインの改訂版であるARRIVE 2.0を発行しました。この改訂版は、研究者向けのガイドラインを明確にし、ジャーナル編集者や査読者による施行をより管理しやすいように最も重要な項目に優先順位を付け、各ガイドラインの重要性の背景と理由を提供することを目的としていました。^{[5] [6]}元のARRIVEガイドラインからの最も重要な変更点は、チェックリストを2つの別々のチェックリストに分割したことです。1つは「必須10」で、論文の調査結果が確実に評価されるために原稿に含める必要がある「基本的な最低限」を網羅し、もう1つは「推奨セット」で、原稿に背景と役立つ詳細を追加する項目を網羅しています。^[5]

腹膜透析と歯列矯正の分野における研究のメタ分析では、改訂されたガイドラインの採用と施行は依然として最適ではないことが判明しました。^{[7] [8]}

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