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医薬品は、患者へのリスクだけでなく、商業上の理由(需要不足や比較的高い製造コストなど)により、市場から撤退することがあります。リスクや害が撤退の理由である場合、これは通常、第 III 相臨床試験中に検出されなかった予期しない副作用によって引き起こされます。つまり、長期間にわたってより広範なコミュニティから収集された 市販後調査データからのみ明らかになったものです。
このリストは、FDA によって承認されたことがある薬に限定されません。これらの薬の一部 (ルミラコキシブ、リモナバン、トルレスタット、キシメラガトラン、キシメリジンなど) は、ヨーロッパでの販売が承認されましたが、副作用が明らかになったため開発者が市場から撤退した時点では、米国での販売はまだ承認されていませんでした。このリストにある薬の中には (LSD など)、米国やヨーロッパでの販売が承認されていないものもあります。
重要な撤退
参照
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外部リンク
- CDER 国民への報告書: 2005 2005 年までの米国の撤退リストが掲載されています。
