スコットランド西部における冠動脈疾患予防研究

西スコットランド冠動脈疾患予防研究（WOSCOPSとしても知られる）は、1995年に発表された画期的な無作為化比較試験であり^、高^{コレステロール}血症の男性における冠動脈疾患（CHD）の^一次予防に対するコレステロール低下薬プラバスタチンの効果を調査した。1990年代初頭に実施されたこの研究は、CHDの既往歴のない個人の心血管イベントを減らすスタチンの利点に関する重要な証拠を提供した。この研究は、スタチン治療により約5年間の治療後にCHDイベントが31%減少したと結論付けた。^{[ 2 ]}

心血管疾患、特に冠動脈疾患は、世界的に主要な死因となっています。高LDLコレステロール値は、冠動脈疾患の発症リスク因子として確立されています。これまでの研究^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]}では、既存の冠動脈疾患患者における脂質低下薬の有効性が実証されていましたが、WOSCOPSは、心血管イベントの既往歴のない個人における一次予防のためのスタチンの有効性を評価する最初の大規模試験の1つでした。^{[ 2 ]}

WOSCOPSは、スコットランドで実施された多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験でした。この研究には、総コレステロール値（平均272 mg/dl）とLDLコレステロール値（平均192 mg/dL）が高く、心筋梗塞の既往歴のない45～64歳（平均55歳）の男性6,595人が登録されました。登録期間は1989年2月から1991年9月まででした。参加者は、プラバスタチン（1日40 mg）またはプラセボのいずれかを投与されるように無作為に割り付けられました。主要評価項目は、非致死性心筋梗塞およびCHDによる死亡の発生率でした。副次評価項目には、全死因死亡率、冠動脈血行再建術、および脳卒中が含まれていました。患者は登録後平均4.9年間追跡されました。臨床結果の判定には、患者の医療記録と全国死亡登録が使用されました。^{[ 2 ] [ 6 ]}

1995年に発表されたWOSCOPSの結果^{[ 2 ]}は、CHDの一次予防におけるプラバスタチン療法のいくつかの重要な利点を示した。

• 冠動脈疾患イベントの減少：プラバスタチンを投与された男性は、プラセボを投与された男性と比較して、非致死性心筋梗塞または冠動脈疾患による死亡のリスクが31％減少した。
• 全死因死亡率の低下：プラバスタチン投与群では、全死因死亡率が22%減少した。
• 血行再建手術の減少：プラバスタチン投与群では、冠動脈バイパス移植術（CABG）または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の必要性が37％減少した。
• 脳卒中発生率の低下：プラバスタチン療法は脳卒中発生率の低下傾向と関連していたが、統計的に有意とはみなされなかった。

WOSCOPS試験の結果は、CHDの予防に大きな意味を持ちました。この試験は、スタチン療法によってCHDの発生率を減少させることができるという証拠をさらに補強しました。^{[ 7 ]}長期追跡調査では、死亡と冠動脈イベントの持続的な減少が示されました。^{[ 8 ]}

WOSCOPSは、心血管疾患の一次予防におけるスタチンのより広範な受容と使用に貢献した重要な試験でした。その知見は、その後の研究やメタアナリシスによって裏付けられ、さまざまな集団におけるCHDのリスクを低減するスタチンの役割を強化しています。^{[ 9 ]}

• HDL-アテローム性動脈硬化症治療研究
• 心臓保護に関する研究
• JUPITER試験
• PROVE-IT TIMI 22
• スカンジナビアにおけるシンバスタチン生存研究