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ユーザー要件ドキュメント(URD) またはユーザー要件仕様(URS) は、通常、ソフトウェア エンジニアリングで使用されるドキュメントであり、ユーザーがソフトウェアに期待する機能を指定します。
必要な情報が完全に収集されると、その情報は URD に文書化されます。URD はソフトウェアが実行しなければならないことを正確に記述し、契約上の合意の一部となります。顧客は URD に記載されていない機能を要求することはできませんが、開発者は URD の項目を満たしていない製品が準備できていると主張することはできません。
URD は、コスト、スケジュール、マイルストーン、テストなどの計画のガイドとして使用できます。URD は明確な性質を持っているため、顧客はさまざまな関係者に URD を見せて、必要な機能がすべて記述されていることを確認できます。
URDを策定するには、技術的および経済的に実現可能なものを決定するための交渉が必要です。URDの準備は科学と芸術の 中間に位置するスキルの1つであり、ソフトウェア技術スキルと対人スキルの両方が必要です。[1]
製薬業界での使用
ユーザー要件仕様 (URS) は、医薬品業界では規制上およびビジネス上の目的で重要です。URS は、プロセス、機器、およびシステムに関する規制上およびビジネス上の考慮事項をサポートします。たとえば、ビジネス上の考慮事項としては、十分なスペースがあることを確認するために、設置前に機器の設置面積を調べることが挙げられます。同様に、規制上の考慮事項としては、システムが規制要件を満たしていることを確認するために監査証跡を提供できるかどうかなどが挙げられます。
URS ライティングの落とし穴
通常、企業がシステム、プロセス、機器を購入する場合、すべてが考慮されるわけではありません。URS は、すべてが考慮され、サプライヤーが企業のニーズを満たすために必要なコンポーネント、機能、設計を提供することを保証します。さらに考慮し、必要なコンポーネント、機能、設計を用意することで、システム、プロセス、機器を企業の利益に合わせ、簡単に統合することができます。
参照
参考文献
- ^ ロバートソン、スザンヌ、ジェームズ・ロバートソン。要件定義プロセスの習得（第3版）。Addison-Wesley Professional。ISBN 0321815742。
外部リンク
- ISO 25065「ユーザー要件仕様」