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ソフトコンタクトレンズは、検眼士や眼科医が処方する視力矯正用コンタクトレンズの1つです。[1]
背景
米国市場では、ソフトコンタクトレンズは米国食品医薬品局によって承認されています。[2] 米国検眼協会は、さまざまなタイプのコンタクトレンズの利点と欠点という、それぞれの違いをまとめたコンタクトレンズ比較表を発表しました。 [3]これらには以下が含まれます。
- ソフトコンタクトレンズ
- 硬質ガス透過性（RGP）
- 普段着
- 長時間着用
- 使い捨て
- コンタクトレンズの交換を計画します。
米国食品医薬品局（FDA）はソフトコンタクトレンズを次のように定義しています。
酸素が角膜まで通過できる、柔らかくて柔軟性のあるプラスチックでできています。ソフトコンタクトレンズは、硬いガス透過性レンズよりも調整が簡単で快適です。新しいソフトレンズの素材には、レンズを装着している間、目に酸素をより多く供給するシリコーンハイドロゲルが含まれています。[4]
歴史
最初のコンタクトレンズは1888年にガラスで作られました。当初はガラスを吹き付けていましたが、すぐにレンズを研磨して形を作るようになりました。最初の50年間は、ガラスが唯一の材料でした。レンズは薄かったものの、怪我の報告はほとんどありませんでした。1938年に、コンタクトレンズの製造でパースペックス（ポリメチルメタクリレート、またはPMMA）がガラスに取って代わりました。PMMAレンズは製造が容易だったため、ガラスレンズの製造はすぐに終了しました。PMMA製のレンズはハードレンズと呼ばれます。 [5]ソフトコンタクトレンズは、1961年にチェコの化学技術者オットー・ヴィヒテルレによって、ポリヒドロキシエチルメタクリレート（pHEMA）を使用して初めて製造されました。この材料は長期にわたる商業的応用を達成しました。ポリアクリルアミド製のレンズは1971年に導入されました。[5]
種類
FDAは米国市場向けにソフトコンタクトレンズを4つのグループに分類しています。また、第1世代、第2世代、第3世代のレンズ材料に細分化されています。[6]これらの「親水性」ソフトコンタクトレンズ材料は、「従来の親水性材料グループ（「-フィルコン」）」に分類されます。
注：pH = 6.0 - 8.0ではイオン性である。[7]
FDAはソフトコンタクトレンズのグループタイプと関連するガイダンス文献の更新を検討している。[8] [9] [10]
コンタクトレンズポリマー
FDAの5つのグループに分類される物質には、次の5つのセクションに記載されているものが含まれます。[11] [12]
ハイドロゲルグループ
以下は、市販されているコンタクトレンズの素材、その水分率、酸素透過率、メーカーのブランドの一覧です。[14] [15] [16] [17]酸素透過率が高いほど、目に届く酸素が多くなること に注意してください。
低水分非イオン
高水分非イオン
低水分イオン
高水イオン
シリコーンハイドロゲルポリマー
生産世代
シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズの素材には3世代あります。[31]
参考文献
- ^ 「コンタクトレンズについて - clma.net」。clma.net。コンタクトレンズ製造業者協会。 2016年6月18日閲覧。
- ^ Denise Hampton, Ph.D (2014 年 5 月 13 日). 「コンタクトレンズの安全性 - 眼科用機器パネル」(PDF) . www.fda.gov . FDA 眼科・耳鼻咽喉科用機器部門。p. 97。2016 年 6 月 18 日時点のオリジナル(Microsoft PowerPoint)からのアーカイブ。
- ^ 「視力のケア：さまざまなタイプのコンタクトレンズの利点と欠点」www.aoa.org。アメリカ検眼協会。 2016年6月18日閲覧。
- ^ 医療機器・放射線保健センター。「コンタクトレンズ - コンタクトレンズの種類」。www.fda.gov。米国食品医薬品局。 2016年6月18日閲覧。
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- ^ ab 「日常の物におけるポリマー - コンタクトレンズ」(PDF) rsc.org英国王立化学協会。2016年6月19日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2016年6月19日閲覧。
- ^ 「FDA は、ソリューションの承認を調査するための類似ポリマーのカテゴリを明確にするために、ハイドロゲル材料の 4 つのレンズ グループを作成しました」。2016 年 8 月 10 日のオリジナルからアーカイブ。2016 年 6 月 28 日に取得。
- ^ 医療機器諮問委員会の眼科用機器パネル（2014年5月13日）。「2014年5月13日の医療機器諮問委員会の眼科用機器パネル会議用に作成されたFDAエグゼクティブサマリー」（PDF） 。米国食品医薬品局。2ページ。 2015年8月7日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2016年6月18日閲覧。
- ^ Loretta B. Szczotka-Flynn (2005年2月). 「コンタクトレンズ材料：新しいレンズグループの提唱」. Contact Lens Spectrum . 2015年10月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年6月18日閲覧。
- ^ 「コンタクトレンズ大全」。contactlensupdate.com。コンタクトレンズスペクトラム。 2016年6月18日閲覧。
- ^ Tina Kiang、Joseph Hutter、J Angelo Green、K Scott Phillips、Malvina B Eydelman (2011年11月10日)。「コンタクトレンズ分類システムの更新」(PDF)。食品医薬品局。2011年11月17日時点のオリジナル(PDF)からのアーカイブ。
- ^ 「コンタクトレンズ：製造/化学」（PDF）。www.fda.gov。米国食品医薬品局。ndp 25。2015年5月1日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。2016年6月18日閲覧。
- ^ 「論説 - シリコーンハイドロゲルはFDAのソフトコンタクトレンズの別カテゴリーに分類されるべきか？」www.siliconehydrogels.org 。 2016年6月18日閲覧。
- ^ Stretton, Serina (2004年10月). 「シリコーンハイドロゲルはFDAのソフトコンタクトレンズの別カテゴリーに分類されるべきか?」siliconehydrogels.org . 2020年9月3日閲覧。
- ^ 「コンタクトレンズスペクトラム - ソフトコンタクトレンズ」www.clspectrum.com . コンタクトレンズスペクトラム. 2019年2月19日閲覧。
- ^ 「CooperVision 製品リファレンスガイド - 2019」（PDF） . coopervision.com . CooperVision . 2019年2月19日閲覧。
- ^ 「Acuvue 技術仕様 - 2017年冬」(PDF) . www.acuvue.com . Johnson & Johnson . 2019年2月19日閲覧。
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- ^ 「Scout by Warby Parker (90 パック) コンタクト」。Warby Parker。
- ^ 「Miru 1 Day Contacts」. LensPricer .
- ^ 「10.2.4 AONDA 製品ページ | MyAlcon」。
- ^ カレン・フレンチ博士 (2008 年 5 月 12 日)。「ガリフィルコン A の性能」(PDF)。OpticianOnline.Net 。コンタクトレンズ月刊誌。2016年6 月 18 日閲覧。
- ^ 「Dailies TOTAL1® レンズのパラメータとフィッティング ガイド | Alcon」。
- ^ David L. Kading (2014 年 5 月)。「新しいレンズ技術は、視力と快適性の向上を目指しています」。コンタクトレンズスペクトラム第 29 巻。
- ^ レンズパラメータ pi.bausch.com 2023年3月30日閲覧
- ^ 「Bausch + Lomb INFUSE - Optix-now」。Optix -now - 視力ケアガイド。 2020年12月23日閲覧。
- ^ “Miru 1month | Menicon America”.メニコンアメリカ。2021年5月1日に取得。
- ^ 「TOTAL30® パラメータとコンタクトレンズテクノロジー | Alcon」。
- ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K180322.pdf [ベア URL PDF ]
- ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183670.pdf [ベア URL PDF ]
- ^ 「Precision7 コンタクトレンズ | Lenspricer」.
- ^ 「世代を超えたシリコーンハイドロゲルの考察」www.optometricmanagement.com . Optometric Management . 2016年6月18日閲覧。
- ^ Carnt, Nicole (2008年5月). 「第3世代シリコーンハイドロゲルレンズ」www.siliconehydrogels.org . 2021年10月5日閲覧。