薬物疫学

薬物疫学とは、明確に定義された集団における薬物の使用と効果を研究する学問である。^{[ 1 ] [ 2 ]}

この研究を達成するために、薬物疫学は薬理学と疫学の両方から知見を取り入れています。したがって、薬物疫学は薬理学と疫学の架け橋となります。薬理学は薬物の効果を研究する学問であり、臨床薬理学は薬物が臨床上の人間に及ぼす影響を研究する学問です。臨床薬理学の課題の一つは、患者における薬物の効果に基づいてリスク・ベネフィット評価を行うことです。

• 集団への有益な効果の確率を推定するために必要な研究を行うこと、
• あるいは、集団への悪影響の可能性を評価すること。

薬物使用に関連するその他のパラメータも、疫学的手法に役立つ可能性がある。したがって、薬物疫学は、治療対象となる疾患をより深く理解するために、薬物療法を通じて疫学的手法を透明性をもって適用することと定義することもできる。

疫学とは、集団における疾病やその他の健康状態の分布と決定要因を研究する学問である。疫学研究は大きく2つのタイプに分けられる。

1. 記述疫学は、疾病や曝露について記述するものであり、発生率や有病率などの率を算出することを含む場合がある。このような記述的研究では、現時点では健常対照群は用いられず、仮説を立てることはできても、それを検証することはできない。薬物使用に関する研究は、一般的に記述的研究に分類される。
2. 分析疫学には、症例対照研究やコホート研究などの観察研究と、臨床試験やランダム化比較試験などの実験研究の2種類の研究が含まれる。分析研究では、曝露群と対照群を比較し、通常は研究による仮説検証として設計される。

医薬品疫学は、一般疫学で開発された方法論の恩恵を受けており、医薬品疫学のニーズに特有の方法論を応用するために、それらをさらに発展させる可能性があります。また、医薬品疫学に特有の分野もいくつかあります。例えば、医薬品安全性監視です。医薬品安全性監視とは、現在成長を続ける統合市場に既に流通している医薬品の望ましくない副作用やその他の安全性関連の側面を継続的に監視するものです。実際には、医薬品安全性監視は、医療従事者などが医薬品の副作用を中央機関に報告できる自発報告システムをほぼ独占的に指します。中央機関は、多くの情報源からの報告を統合することで、少数の医療従事者からの報告に基づくよりも、医薬品に関するより有益なプロファイルを作成します。

オーストラリアでは、医薬品給付制度（PBS）により政府補助対象医薬品の対象となる全人口の 10% サンプルが研究目的で利用可能になっています。PBS のデータを管理する Services Australia と、モナシュ大学、ニューサウスウェールズ大学、南オーストラリア大学、西オーストラリア大学の研究者との間で、10% サンプルを研究目的で使用するためのライセンスが保持されています。これらのデータから得られた研究成果は、公表前に Services Australia の承認を得る必要があります。これらのデータは、オーストラリアで調剤されたすべての医薬品の有用な全体像を作成し、医薬品安全性監視や医薬品使用の傾向の調査を可能にします。^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]}

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