医薬品価格規制制度

医薬品価格規制制度 ( PPRS) は、英国保健省がNHS が良質のブランド医薬品を適正価格で利用できるようにするために使用するメカニズムです。この制度には、英国保健省と英国製薬業界協会(ABPI) の間の非契約的合意が含まれます。この制度は、NHS で利用できるすべてのブランド認可医薬品に適用されます。この制度の目的は、NHS にとっての適正価格と製薬業界への公正な利益のバランスを取ることです。

現在のPPRS制度は、価値に基づく価格設定メカニズムを採用しており、2014年1月1日に発効し、少なくとも5年間実行される。^[1]これは、2009年から2013年まで実行されていた以前の制度に代わるものである。^[2]

2014年12月、ホフマン・ラ・ロシュは、カドサイラに関する国立医療技術評価機構の評価委員会の決定に対して、この制度の下で業界が今後5年間の薬剤費の増加を年間0～1.9%に制限することに合意していたことを考慮すべきだったとして、上訴して成功した。ロシュは、これがNICEの費用対効果の検討方法を「根本的に変えた」と述べた。^[3]

2017 年 8 月 23 日、英国政府は最近可決された法律に従い、PPRS に関する協議を開始しました。

英国における医薬品の主な購入者として、保健省は医薬品が適正な価格で入手できるようにすることに関心を持っています。しかし、ABPI が代表する製薬会社が十分な利益と競争力を維持し、持続的な研究開発に投資できるようにすることも重要です。2009 年の PPRS 協定では、その主な目的として次のことが示されています。

1. コストパフォーマンスを実現
2. イノベーションを奨励する
3. 新薬へのアクセスと普及を促進する
4. 安定性、持続可能性、予測可能性を提供する

2009 年の PPRS 協定では、患者アクセス スキームが認められています。これにより、費用対効果の証拠が不十分なためNICEによってサポートされず、NHS で利用できない薬剤の提供が可能になります。患者アクセス スキームは、財務ベースまたは成果ベースのいずれかになります。財務ベースのスキームでは、企業は薬剤の定価を変更しませんが、治療した患者の数や種類、治療した患者の反応、または必要な投与回数に関連した割引やリベートを提供します。または、企業は定価を変更する場合があります。成果ベースのスキームでは、企業は薬剤の価値が証明された後、価格の引き上げやリベートに同意します。または、リスク共有契約を締結して成果を測定し、それに応じて価格調整を行うことができます。