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患者報告アウトカム測定情報システム[1] ( PROMIS ) は、患者の視点から身体的、精神的、社会的幸福を評価する、信頼性が高く、有効で、柔軟な健康状態の尺度へのアクセスを臨床医と研究者に提供します。PROMIS 尺度は標準化されており、痛み、疲労、精神的苦痛、身体機能、社会的役割への参加など、多くの患者報告アウトカム領域を、領域間、慢性疾患間、および一般集団との比較を可能にする共通の指標に基づいて評価できます。さらに、PROMIS ツールはコンピューター適応型テストを可能にし、少ない項目で健康状態領域の正確な測定を効率的に達成します。PROMIS 尺度には、成人用と子供用があります。PROMIS は、NIH の医学研究ロードマップの取り組みの 1 つとして、国立衛生研究所(NIH) の資金提供を受けて 2004 年に設立されました。 [2]
背景と歴史
NIH は 2004 年に医療研究のロードマップを作成し、患者に具体的な利益をもたらす医療研究と新しい科学的専門知識および技術の開発の主要な機会を特定しました。[3]ロードマップ内のプログラムの 1 つである臨床研究事業の再構築では、臨床研究のための厳密で体系的なインフラストラクチャを開発し、科学的発見を医療提供者が使用できる実用的なアプリケーションまたはツールに変換することが求められました。[4] PROMIS はこのプログラム内の 1 つのイニシアチブです。PROMIS イニシアチブは、患者が報告する主要な健康指標と症状の標準測定を開発および評価します。[5]痛み、疲労、精神的苦痛、身体機能などの患者が報告する測定は、患者が何ができるか、どのように感じているかに関する情報を医療提供者に提供することで、臨床測定 (例: X 線検査や臨床検査) を補完します。[6]
PROMIS は、臨床研究に広く適用できる共通の体系的な測定システムを推進することで、患者報告アウトカム(PRO) 測定の分野を統一しようと努めてきました。PROMIS の測定は、可能な限り幅広い慢性疾患や病気について、患者に関連するアウトカムの最も一般的な、または顕著な側面を評価することを目的としており、特定の病気や症状に固有のものではなく、「一般的な」測定です。NIH との複数機関のコラボレーションとして構築された PROMIS は、資金提供を受けた共同研究の関与を通じて、測定の開発と心理測定評価のための厳密で体系的なインフラストラクチャを確立することで、PRO 測定の分野におけるコンセンサス プロセスを推進してきました。[6]
PROMISは、技術の発展、ならびに心理測定学、定性的、認知的、健康調査研究の科学の進歩を活用して、臨床研究および医療評価で使用するためのPROを収集するための新しいモデルと方法を生み出しています。[7] PROMISは最先端の科学を組み込み、臨床医にとって実用的で使いやすいツールに変換します。たとえば、PROMISはコンピュータ適応型テスト（CAT）ソフトウェアを実装しており、これは以前の質問への回答に基づいて最も有益な一連の質問を選択することで、個々の患者に合わせてPRO評価をカスタマイズします。CATアンケートは、可能な限り少ない質問で健康状態を正確に測定することを可能にします。
評価と拡大
2012年11月、PROMISネットワークは、PROMISの国際展開に向けた戦略的行動計画を策定するために、ヨーロッパ8か国、中国、カナダの組織パートナーと初の国際戦略会議を開催した。[8]
2013年初頭、PROMISは研究者や臨床医へのアウトリーチを拡大するために、PROMIS電子ニュースレターとPROMISと項目反応理論に関する2つの教育ビデオシリーズという新しい資料を発表しました。[9]
2016年には、PROMISウェブサイト（www.HealthMeasures.net）が更新され、尺度選択、データ収集ツール、スコア計算、スコア解釈、項目反応理論に関する詳細情報の提供や、PROMISユーザーコミュニティへの質問投稿のためのオンラインフォーラムのサポートが行われました。[10]
関連会社
PROMISイニシアチブは、PROを測定するための項目とツールの開発、およびこれらの測定の信頼性と妥当性の評価に協力する主要な研究サイトと調整センターのネットワークによって実現されています。[5] 2004年から2009年の間、PROMISは、エバンストン・ノースウェスタン・ヘルスケアにある統計調整センターと、デューク大学、ノースカロライナ大学チャペルヒル校、ピッツバーグ大学、スタンフォード大学、ストーニーブルック大学、ワシントン大学にある6つの研究サイトで構成されていました。2010年に、NIHはPROMISへの資金提供を更新し、プログラムをフィラデルフィア小児病院、ボストン大学/ミシガン大学アナーバー校、カリフォルニア大学ロサンゼルス校、ジョージタウン大学、シンシナティ小児病院医療センター、メリーランド大学ボルチモア校の6つの追加研究サイトに拡大しました。 PROMIS は、ワシントン DC のアメリカ研究所が運営するネットワーク センター、およびノースウェスタン大学が運営する統計センターとテクノロジー センターも追加しました。これらのセンターは、PROMIS にロジスティクスと技術サポートを提供しました。
2014年9月、NIHは、全国パーソンセンタードアセスメントリソース（PCAR / HealthMeasures）への資金提供を通じてPROMISへのサポートを拡大しました。[11]他の3つの測定システム、神経疾患における生活の質（Neuro-QoL）、成人鎌状赤血球生活の質測定システム（ASCQ-Me）、および神経および行動機能評価のためのNIHツールボックス（NIHツールボックス）もHealthMeasuresを通じてサポートされています。HealthMeasuresは、これら4つの測定システムの普及、実装、および自立性を促進することを目的としています。HealthMeasures助成金は、ノースウェスタン大学に加えて、アメリカ研究所、カリフォルニア大学ロサンゼルス校、カリフォルニア大学サンディエゴ校、ノースカロライナ大学チャペルヒル校、ピッツバーグ大学にも授与されました。
ミッション
PROMISは測定科学を利用して、自己申告による健康状態を評価する最先端のシステムを構築しています。[12]
- PROMIS 機器の開発と検証のための一連の定性的および定量的方法論標準を作成し、公布します。
- ネットワークの研究、開発、普及活動を継続し、成長させることができる持続可能な組織を立ち上げます。
- 臨床アプリケーションを含むがこれに限定されない、PROMIS の一連の研究開発機会を特定し、優先順位を付けます。
- PROMIS に関する情報を発信し、PROMIS のビジョンを実現し、研究、臨床実践、政策への導入を促進するために重要な個人や組織と戦略的提携を構築します。
対策
PROMISには、成人の自己申告、小児の自己申告および代理人による健康に関する身体的健康、精神的健康、社会的健康の領域における自己申告健康指標があります。[13]
各主要ドメイン（身体的健康、精神的健康、社会的健康）の下には、症状、機能、感情、行動、認知、関係性または機能に関連するサブドメインがあります。2016 年 11 月時点で開発されたサブドメインを以下に示します。「PROMIS プロファイル ドメイン」であるドメインは、PROMIS 成人プロファイル ツール（PROMIS-29、PROMIS-43、PROMIS-57）および小児または親プロキシ プロファイル ツール（PROMIS 小児/親プロキシ 25、PROMIS 小児/親プロキシ 37、PROMIS 小児/親プロキシ 49）のいずれかに含まれています。成人向けの性機能および満足度プロファイルもあります。
成人の自己申告による健康領域
- グローバルヘルス（精神的、身体的）
- 身体の健康
- プロフィールドメイン:
- 身体機能
- 痛みの強さ
- 痛みの干渉
- 倦怠感
- 睡眠障害
- 追加ドメイン:
- 呼吸困難（活動動機、活動要件、空気曝露、補助器具、特徴、感情的反応、機能的制限、作業回避、重症度）
- 胃腸症状（腹痛、便秘、便秘、下痢、嚥下障害、ガスおよび膨満感、胃食道逆流、吐き気および嘔吐）
- 痛みの行動
- 痛みの質（神経障害性疼痛、侵害受容性疼痛）
- 性機能（勃起機能、全般的な満足度、性行為への関心、潤滑、膣の不快感、肛門の不快感、妨害要因、オーガズム、治療補助、性行為、口腔の不快感、口腔の乾燥、性機能に関する悩み、外陰部の不快感 - クリトリス、陰唇）
- 睡眠関連（日中）障害
- 上肢機能
- メンタルヘルス
- プロフィールドメイン:
- うつ
- 不安
- 追加ドメイン:
- アルコールの使用、その結果（良い面、悪い面）、期待（良い面、悪い面）
- 怒り
- 認知機能
- 精神疾患の影響（プラス、マイナス）
- 自己効力感（一般、日常活動の管理、感情の管理、投薬/治療の管理、社会的交流の管理、症状の管理）
- 喫煙（対処期待、感情的/感覚的期待、健康期待、心理社会的期待、ニコチン依存、社会的動機）
- 社会の健康
- プロフィールドメイン:
- 社会的な役割や活動に参加する能力
- 追加ドメイン:
- 仲間
- 感情的なサポート
- 情報サポート
- 楽器サポート
- 裁量的社会活動への参加満足度（v1.0）
- 社会的役割への参加に対する満足度（v1.0）
- 社会的役割と活動に対する満足度（v2.0）
- 社会的孤立
小児の自己申告および代理申告による健康領域
- グローバルヘルス
- 身体の健康
- プロフィールドメイン:
- モビリティ
- 上肢機能
- 痛みの干渉
- 痛みの強さ
- 倦怠感
- 追加ドメイン:
- 喘息への影響
- 痛みの行動
- 身体活動
- 身体的ストレス体験
- 強さの影響
- メンタルヘルス
- プロフィールドメイン:
- うつ病の症状
- 不安
- 追加ドメイン:
- 怒り
- 認知機能
- 人生の満足度
- 意味と目的
- ポジティブな感情
- 心理的ストレス体験
- 社会の健康
- プロフィールドメイン:
- 仲間との関係
参照
参考文献
- ^ 「PROMIS プログラムスナップショット」。国立衛生研究所共通基金。2013年3 月 5 日閲覧。
- ^ 「NIH PROMIS ロードマップ」。NIH Commonfund。2013年2月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013年3月5日閲覧。
- ^ 「NIH PROMISの歴史」。2016年11月2日閲覧。
- ^ NIH ロードマップ: 臨床研究事業の再構築(PDF)、NIH 背景資料、国立衛生研究所。
- ^ ab Cella, David; Yount, Susan; Rothrock, Nan; Gershon, Richard; Cook, Karon; Reeve, Bryce; Ader, Deborah; Fries, James F.; Bruce, Bonnie; Rose, Mattias; PROMIS Cooperative Group (2007 年 5 月)。「患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): NIH ロードマップ共同グループの最初の 2 年間の進捗状況」。医療 。45 ( 5 Suppl 1 ): S3 – S11。doi :10.1097/ 01.mlr.0000258615.42478.55。PMC 2829758。PMID 17443116。
- ^ ab Ader, Deborah N. (2007年5月). 「患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）の開発」（PDF） .医療. 45（5 Suppl 1）：S1 – S2 . CiteSeerX 10.1.1.630.5028 . doi :10.1097/01.mlr.0000260537.45076.74. 2013年10月4日時点のオリジナル（PDF）よりアーカイブ。
- ^ 「PROMIS: 臨床成果評価 - 概要」。NIH共通基金。国立衛生研究所。
- ^ 概要(PDF)。PROMIS 国際戦略セッション。ペンシルバニア大学およびフィラデルフィア小児病院、米国ペンシルバニア州フィラデルフィア。2016 年 11 月 2 日。
- ^ 「項目反応理論の概念的入門」。2016年11月2日閲覧。
- ^ 「PROMIS ウェブサイト」 。2016年11 月 2 日閲覧。
- ^ 「National Person Centered Assessment Resource Grant」 。 2016年11月2日閲覧。
- ^ 「PROMISの使命、ビジョン、目標」 。 2016年11月2日閲覧。
- ^ 「PROMISドメイン」。PROMISウェブサイト。 2016年11月2日閲覧。
外部リンク
- PROMISウェブサイト
- PROMIS方法論の詳細