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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| ナスダック：OSUR | |
| 業界 | 医療機器 |
| 本部 | 、 私たち |
サービスエリア | 全世界 |
| 製品 | オラクイック |
OraSure Technologies, Inc.は、ペンシルバニア州ベツレヘムに拠点を置く医療機器業界の企業です。同社の製品には診断検査キットが含まれます。同社は最近、初の市販の家庭用HIV検査キットであるOraQuick検査キットを開発しました。[1] [2] [3] [4]
歴史
OraSureは1988年にサム・ニードバラ、マイク・ガウスリング、その他2名によってSolarCare Technologies Corp.として設立されました。[5]
2000年に同社はHIV検査法を開発したエピトープ社と合併した。[5]合併後、同社はOraSure社となった。[5]
2004年、創業者のサム・ニードバラが同社を退職した。[5]
COVID-19パンデミックに対応して、OraSureはベツレヘムで150人以上の雇用を創出し、自宅で迅速にコロナウイルス検査を行うための取り組みを開始して事業を拡大した。[6]同社は以前にも、C型肝炎やエボラ出血熱を迅速に検査する製品を開発していた。[6]
製品
OraSure社は、口腔スワブから20分以内にHIVの存在を検出できるOraQuick検査を開発しました。[1] 2004年に、同社は医療従事者向けにOraQuickの販売を開始しました。[7]
OraSure による試験では、この検査は HIV 感染者を 93 パーセントの確率で正確に検出しましたが、これは FDA が推奨する 95 パーセントの精度基準を下回る数値でした。[7]この検査は HIV 感染者でない患者を判定する精度がより高く、HIV 陰性のユーザーを 99 パーセントの確率で正確に特定しました。[7]
2012年7月、OraQuickは米国食品医薬品局により市販薬として承認されました。[1] [2] [4]
エボラウイルス検査にはOraQuick検査もあります。この検査は生きた患者と死体の両方に使用できる迅速抗原検査です。[8]
参考文献
- ^ abc 「FDAが初の持ち帰り用HIV検査キットを承認」The Hindu 2012年7月4日。ISSN 0971-751X 。 2020年10月9 日閲覧。
- ^ ab McNeil Jr, Donald (2012-07-03). 「HIVの迅速家庭用検査キットが連邦政府の承認を得る（2012年発行）」。 ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。2020年10月9日閲覧。
- ^ McNeil Jr, Donald (2012-10-05). 「迅速家庭用HIV検査のもう一つの用途 ：性的パートナーのスクリーニング（2012年発行）」。ニューヨークタイムズ。ISSN 0362-4331 。 2020年10月9日閲覧。
- ^ ab 「HIVの自宅での検査 - 自分でできる検査の裏側を読む」ABCニュース。 2020年10月9日閲覧。
- ^ abcd Kennedy, Sam (2004年5月16日). 「創業者がOraSureを売却して新たなキャリアと家族との時間を確保 ** Sam Niedbalaは1988年にパートナーとビジネスを開始。現在は教師を務める」mcall.com . 2020年10月9日閲覧。
- ^ ab Harris, Jon (2020年8月11日). 「コロナウイルス検査の競争で、OraSureは拡大し、ベツレヘムで177人の雇用を創出し、綿棒を使った検査を市場に出す取り組みを行っている」The Morning Call 。 2020年10月9日閲覧。
- ^ abc 「FDA、初の迅速で持ち帰り可能なHIV検査を審査」khou.com 2012年5月11日2020年10月9日閲覧。
- ^ 「OraQuick エボラ迅速抗原検査」. ebola-cases.com .
外部リンク
- OraSure Technologiesのウェブサイト