オープンラベル試験

オープンラベル試験、またはオープン試験は、試験参加者に情報が隠されないタイプの臨床試験です。 ^[1]特に、研究者と参加者の両方がどの治療が行われるかを知っています。^[1]これは、バイアスを減らすために研究者と参加者の両方から情報が隠される二重盲検試験とは対照的です。 ^[2]^[3]

オープンラベル試験は、異なる処方抗凝固薬の比較^[4]や、プラセボを投与した場合のいくつかの疾患の症状の緩和の可能性など、2つの類似した治療法を比較してどちらが最も効果的かを判断するのに適している場合があります。^[5]

オープンラベル試験でもランダム化される場合があります。また、オープンラベル試験は対照試験（プラセボ群なし）でなく、すべての参加者が同じ治療を受ける場合もあります。^[4]

参考文献

^ ab 「オープンラベル研究」。米国国立がん研究所、米国国立衛生研究所。2020年。 2020年11月20日閲覧。
^ 「二重盲検（試験）」。メリアム・ウェブスター医学辞典。2020年。 2020年11月20日閲覧。
^ 「二重盲検研究」。HIV.gov、米国国立衛生研究所エイズ研究局。2020年。 2020年11月20日閲覧。
^ ab Beyer-Westendorf, J.; Buller, H. (2011). 「経口抗凝固薬におけるオープンラベルまたは二重盲検試験の外部妥当性と内部妥当性：優れているのか、劣っているのか、それとも単に異なるだけなのか？」Journal of Thrombosis and Haemostasis . 9 (11): 2153–2158. doi : 10.1111/j.1538-7836.2011.04507.x . ISSN 1538-7933. PMID 21920015.
^ Ballou, Sarah; Kaptchuk, Ted J.; Hirsch, William; Nee, Judy; Iturrino, Johanna; Hall, Kathryn T.; Kelley, John M.; Cheng, Vivian; Kirsch, Irving; Jacobson, Eric; Conboy, Lisa; Lembo, Anthony; Davis, Roger B. (2017年5月25日). 「過敏性腸症候群におけるオープンラベルと二重盲検プラセボ治療：ランダム化比較試験の研究プロトコル」. Trials . 18 (1): 234. doi : 10.1186/s13063-017-1964-x . ISSN 1745-6215. PMC 5445390. PMID 28545508 .

[nci-1] 「オープンラベル研究」。米国国立がん研究所、米国国立衛生研究所。2020年。 2020年11月20日閲覧。

[2] 「二重盲検（試験）」。メリアム・ウェブスター医学辞典。2020年。 2020年11月20日閲覧。

[3] 「二重盲検研究」。HIV.gov、米国国立衛生研究所エイズ研究局。2020年。 2020年11月20日閲覧。

[beyer-4] Beyer-Westendorf, J.; Buller, H. (2011). 「経口抗凝固薬におけるオープンラベルまたは二重盲検試験の外部妥当性と内部妥当性：優れているのか、劣っているのか、それとも単に異なるだけなのか？」Journal of Thrombosis and Haemostasis . 9 (11): 2153–2158. doi : 10.1111/j.1538-7836.2011.04507.x . ISSN 1538-7933. PMID 21920015.

[ballou-5] Ballou, Sarah; Kaptchuk, Ted J.; Hirsch, William; Nee, Judy; Iturrino, Johanna; Hall, Kathryn T.; Kelley, John M.; Cheng, Vivian; Kirsch, Irving; Jacobson, Eric; Conboy, Lisa; Lembo, Anthony; Davis, Roger B. (2017年5月25日). 「過敏性腸症候群におけるオープンラベルと二重盲検プラセボ治療：ランダム化比較試験の研究プロトコル」. Trials . 18 (1): 234. doi : 10.1186/s13063-017-1964-x . ISSN 1745-6215. PMC 5445390. PMID 28545508 .